術中の血行動態に対するスフェンタニルの影響
2025年9月10日 更新者：Chang-Hoon Koo、Seoul National University Hospital
頭蓋外-頭蓋内バイパス手術を受ける患者の術中血行動態パラメータに対するスフェンタニルの効果：前向きランダム化対照試験
この研究はランダム化対照試験です。
合計92人の患者が、頭蓋外-頭蓋内バイパス手術中にスフェンタニルまたはレミフェンタニルを受けるよう無作為に割り付けられる。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
92
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chang-Hoon Koo
- 電話番号：+821085098841
- メール：vollock9@gmail.com
研究場所
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si、Gyeonggi-do、韓国、13620
- 募集
- Seoul National University Bundang Hospital
-
コンタクト：
- Chang-Hoon Koo
- メール：vollock9@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 待機的頭蓋外-頭蓋内バイパス手術を受ける患者
- 米国麻酔科医協会グレード 1、2、3
- 年齢 > 18歳
除外基準:
- 研究への参加を拒否する
- 米国麻酔科医協会グレード 4
- BMI < 18.5 kg/m2 または > 35 kg/m2
- オピオイドのアレルギー歴
- 妊娠中
- MAO阻害剤使用者
- 重度の呼吸不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スフェンタニル基
スフェンタニルは全身麻酔中に鎮痛剤として投与されます。
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導入: スフェンタニル TCI 0.3 ng/ml 維持: スフェンタニル TCI 0.05-0.5 ng/ml
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アクティブコンパレータ：レミフェンタニルグループ
レミフェンタニルは全身麻酔中に鎮痛剤として投与されます。
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導入: レミフェンタニル TCI 3 ng/ml 維持: レミフェンタニル TCI 0.5-5 ng/ml
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術中低血圧
時間枠：手術中
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マップ<80 mmhg
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手術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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変力性の要件
時間枠：手術中
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手術中の変力薬の累積投与量
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手術中
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徐脈の発生率
時間枠：手術中
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心拍数 < 40/分
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手術中
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頻脈の発生率
時間枠：手術中
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心拍数 > 100/分
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手術中
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最大収縮期血圧
時間枠：手術中
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最大収縮期血圧
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手術中
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最低収縮期血圧
時間枠：手術中
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最小収縮期血圧
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手術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chang-Hoon Koo、Seoul National University Bundang Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月24日
一次修了 (推定)
2025年11月1日
研究の完了 (推定)
2026年11月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月13日
最初の投稿 (実際)
2023年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月10日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。