Efeitos do sufentanil na hemodinâmica intraoperatória
10 de setembro de 2025 atualizado por: Chang-Hoon Koo, Seoul National University Hospital
Efeitos do sufentanil nos parâmetros hemodinâmicos intraoperatórios em pacientes submetidos à cirurgia de bypass extracraniano-intracraniano: um estudo prospectivo randomizado controlado
Este estudo é um ensaio randomizado e controlado.
Um total de 92 pacientes serão randomizados para receber sufentanil ou remifentanil durante cirurgia de bypass extracraniano-intracraniano.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
92
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chang-Hoon Koo
- Número de telefone: +821085098841
- E-mail: vollock9@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 13620
- Recrutamento
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Contato:
- Chang-Hoon Koo
- E-mail: vollock9@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à cirurgia eletiva de bypass extracraniano-intracraniano
- Sociedade Americana de Anestesiologistas nota 1,2,3
- Idade > 18 anos
Critério de exclusão:
- Recusar-se a participar do estudo
- Sociedade Americana de Anestesiologistas grau 4
- Índice de Massa Corporal < 18,5 kg/m2 ou > 35 kg/m2
- História alérgica de opioide
- grávida
- Usuário de inibidor de MAO
- Insuficiência respiratória grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo sufentanil
sufentanil é administrado como analgésico durante anestesia geral
|
Indução: sufentanil TCI 0,3 ng/ml Manutenção: sufentanil TCI 0,05-0,5 ng/ml
|
|
Comparador Ativo: grupo remifentanil
remifentanil é administrado como analgésico durante anestesia geral
|
Indução: remifentanil TCI 3 ng/ml Manutenção: remifentanil TCI 0,5-5 ng/ml
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hipotensão intraoperatória
Prazo: Durante a cirurgia
|
Mapa <80 mmhg
|
Durante a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Requisitos inotrópicos
Prazo: Durante a cirurgia
|
doses cumulativas de inotrópicos durante a cirurgia
|
Durante a cirurgia
|
|
Incidência de bradicardia
Prazo: Durante a cirurgia
|
frequência cardíaca < 40/min
|
Durante a cirurgia
|
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Incidência de taquicardia
Prazo: Durante a cirurgia
|
frequência cardíaca > 100/min
|
Durante a cirurgia
|
|
Pressão arterial sistólica máxima
Prazo: Durante a cirurgia
|
pressão arterial sistólica máxima
|
Durante a cirurgia
|
|
Pressão arterial sistólica mínima
Prazo: Durante a cirurgia
|
pressão arterial sistólica mínima
|
Durante a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chang-Hoon Koo, Seoul National University Bundang Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Bypass-SFTN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .