Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A sufentanil hatása az intraoperatív hemodinamikára

2023. november 24. frissítette: Chang-Hoon Koo, Seoul National University Hospital

A szufentanil hatása az intraoperatív hemodinamikai paraméterekre extracranialis-intrakraniális bypass műtéten átesett betegeknél: leendő randomizált, kontrollált vizsgálat

Ez a vizsgálat egy randomizált, kontrollált vizsgálat. Összesen 92 beteget randomizálnak szufentanil vagy remifentanil kezelésre az extracranialis-intrakraniális bypass műtét során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

92

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 13620
        • Toborzás
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elektív extracranialis-intrakraniális bypass műtéten átesett betegek
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága 1,2,3 fokozat
  • Életkor > 18 év

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálatban való részvétel elutasítása
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága, 4. osztály
  • Testtömegindex < 18,5 kg/m2 vagy > 35 kg/m2
  • Az opioid allergiás története
  • terhes
  • MAO-gátló felhasználó
  • Súlyos légzési elégtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: szufentanil csoport
A szufentanilt fájdalomcsillapításra adják az általános érzéstelenítés során
Drog: Szufentanil
Indukció: szufentanil TCI 0,3 ng/ml Karbantartás: szufentanil TCI 0,05-0,5 ng/ml
Aktív összehasonlító: remifentanil csoport
A remifentanilt fájdalomcsillapításra adják az általános érzéstelenítés során
Drog: Remifentanil
Indukció: remifentanil TCI 3 ng/ml Karbantartás: remifentanil TCI 0,5-5 ng/ml

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intraoperatív hipotenzió
Időkeret: A műtét során
Cél szisztolés vérnyomás < 90%
A műtét során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Inotróp követelmények
Időkeret: A műtét során
az inotróp szerek kumulatív dózisai a műtét során
A műtét során
A bradycardia előfordulása
Időkeret: A műtét során
pulzusszám < 40/perc
A műtét során
A tachycardia előfordulása
Időkeret: A műtét során
pulzus > 100/perc
A műtét során
Maximális szisztolés vérnyomás
Időkeret: A műtét során
maximális szisztolés vérnyomás
A műtét során
Minimális szisztolés vérnyomás
Időkeret: A műtét során
minimális szisztolés vérnyomás
A műtét során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chang-Hoon Koo, Seoul National University Bundang Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 24.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 13.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Bypass-SFTN

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szufentanil

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel