Effecten van Sufentanil op de intraoperatieve hemodynamiek
10 september 2025 bijgewerkt door: Chang-Hoon Koo, Seoul National University Hospital
Effecten van Sufentanil op de intra-operatieve hemodynamische parameters bij patiënten die een extracraniële-intracraniële bypassoperatie ondergaan: een prospectief gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie.
In totaal zullen 92 patiënten worden gerandomiseerd om sufentanil of remifentanil te krijgen tijdens een extracraniële-intracraniële bypassoperatie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
92
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Chang-Hoon Koo
- Telefoonnummer: +821085098841
- E-mail: vollock9@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 13620
- Werving
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Contact:
- Chang-Hoon Koo
- E-mail: vollock9@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een electieve extracraniële-intracraniële bypass-operatie ondergaan
- American Society of Anesthesiologists graad 1,2,3
- Leeftijd > 18 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Weigeren om deel te nemen aan het onderzoek
- American Society of Anesthesiologists graad 4
- Body Mass Index < 18,5 kg/m2 of > 35 kg/m2
- Allergische geschiedenis van opioïden
- zwanger
- MAO-remmer gebruiker
- Ernstige ademhalingsinsufficiëntie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: sufentanil groep
sufentanil wordt toegediend als analgeticum tijdens algemene anesthesie
|
Inductie: sufentanil TCI 0,3 ng/ml Onderhoud: sufentanil TCI 0,05-0,5 ng/ml
|
|
Actieve vergelijker: remifentanil groep
remifentanil wordt toegediend als analgeticum tijdens algemene anesthesie
|
Inductie: remifentanil TCI 3 ng/ml Onderhoud: remifentanil TCI 0,5-5 ng/ml
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intraoperatieve hypotensie
Tijdsspanne: Tijdens de operatie
|
Kaart <80 mmHg
|
Tijdens de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inotrope vereisten
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
|
cumulatieve doses inotropica tijdens de operatie
|
Tijdens een operatie
|
|
Incidentie van bradycardie
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
|
hartslag < 40/min
|
Tijdens een operatie
|
|
Incidentie van tachycardie
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
|
hartslag > 100/min
|
Tijdens een operatie
|
|
Maximale systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
|
maximale systolische bloeddruk
|
Tijdens een operatie
|
|
Minimale systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
|
minimale systolische bloeddruk
|
Tijdens een operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chang-Hoon Koo, Seoul National University Bundang Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
16 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Bypass-SFTN
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .