Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Sufentanil på den intraoperative hemodynamikken

10. september 2025 oppdatert av: Chang-Hoon Koo, Seoul National University Hospital

Effekter av Sufentanil på de intraoperative hemodynamiske parametrene hos pasienter som gjennomgår ekstrakraniell-intrakraniell bypass-kirurgi: en prospektiv randomisert kontrollert studie

Denne studien er en randomisert, kontrollert studie. Totalt 92 pasienter vil bli randomisert til å få sufentanil eller remifentanil under ekstrakraniell-intrakraniell bypass-operasjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

92

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sør -Korea
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Sør -Korea, 13620
        • Rekruttering
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår elektiv ekstrakraniell-intrakraniell bypass-operasjon
  • American Society of Anesthesiologists grad 1,2,3
  • Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Nekter å delta i studien
  • American Society of Anesthesiologists grad 4
  • Kroppsmasseindeks < 18,5 kg/m2 eller > 35 kg/m2
  • Allergisk historie med opioid
  • gravid
  • MAO-hemmer bruker
  • Alvorlig respiratorisk insuffisiens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: sufentanil gruppe
sufentanil administreres som smertestillende under generell anestesi
Legemiddel: Sufentanil
Induksjon: sufentanil TCI 0,3 ng/ml Vedlikehold: sufentanil TCI 0,05-0,5 ng/ml
Aktiv komparator: remifentanil gruppe
remifentanil administreres som smertestillende under generell anestesi
Legemiddel: Remifentanil
Induksjon: remifentanil TCI 3 ng/ml Vedlikehold: remifentanil TCI 0,5-5 ng/ml

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ hypotensjon
Tidsramme: Under operasjonen
Kart <80 mmhg
Under operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inotropiske krav
Tidsramme: Under operasjonen
kumulative doser av inotropika under operasjonen
Under operasjonen
Forekomst av bradykardi
Tidsramme: Under operasjonen
hjertefrekvens < 40/min
Under operasjonen
Forekomst av takykardi
Tidsramme: Under operasjonen
hjertefrekvens > 100/min
Under operasjonen
Maksimalt systolisk blodtrykk
Tidsramme: Under operasjonen
maksimalt systolisk blodtrykk
Under operasjonen
Minimum systolisk blodtrykk
Tidsramme: Under operasjonen
minimalt systolisk blodtrykk
Under operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chang-Hoon Koo, Seoul National University Bundang Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Bypass-SFTN

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere