Účinky sufentanilu na intraoperační hemodynamiku
10. září 2025 aktualizováno: Chang-Hoon Koo, Seoul National University Hospital
Účinky sufentanilu na intraoperační hemodynamické parametry u pacientů podstupujících extrakraniální-intrakraniální bypass: prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie je randomizovaná, kontrolovaná studie.
Celkem 92 pacientů bude randomizováno k léčbě sufentanilem nebo remifentanilem během extrakraniálně-intrakraniálního bypassu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
92
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Chang-Hoon Koo
- Telefonní číslo: +821085098841
- E-mail: vollock9@gmail.com
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 13620
- Nábor
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Kontakt:
- Chang-Hoon Koo
- E-mail: vollock9@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupí elektivní extrakraniální-intrakraniální bypass
- Americká společnost anesteziologů stupeň 1,2,3
- Věk > 18 let
Kritéria vyloučení:
- Odmítněte se zúčastnit studie
- Americká společnost anesteziologů stupeň 4
- Index tělesné hmotnosti < 18,5 kg/m2 nebo > 35 kg/m2
- Alergická anamnéza opioidů
- těhotná
- Uživatel inhibitoru MAO
- Těžká respirační insuficience
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina sufentanilu
sufentanil se podává jako analgetikum během celkové anestezie
|
Indukce: sufentanil TCI 0,3 ng/ml Údržba: sufentanil TCI 0,05-0,5 ng/ml
|
|
Aktivní komparátor: skupina remifentanil
remifentanil se podává jako analgetikum během celkové anestezie
|
Indukce: remifentanil TCI 3 ng/ml Údržba: remifentanil TCI 0,5-5 ng/ml
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intraoperační hypotenze
Časové okno: Během operace
|
Mapa <80 mmhg
|
Během operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inotropní požadavky
Časové okno: Během operace
|
kumulativní dávky inotropik během operace
|
Během operace
|
|
Výskyt bradykardie
Časové okno: Během operace
|
srdeční frekvence < 40/min
|
Během operace
|
|
Výskyt tachykardie
Časové okno: Během operace
|
srdeční frekvence > 100/min
|
Během operace
|
|
Maximální systolický krevní tlak
Časové okno: Během operace
|
maximální systolický krevní tlak
|
Během operace
|
|
Minimální systolický krevní tlak
Časové okno: Během operace
|
minimální systolický krevní tlak
|
Během operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chang-Hoon Koo, Seoul National University Bundang Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
19. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
16. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Bypass-SFTN
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .