Effetti del sufentanil sull'emodinamica intraoperatoria
10 settembre 2025 aggiornato da: Chang-Hoon Koo, Seoul National University Hospital
Effetti del sufentanil sui parametri emodinamici intraoperatori in pazienti sottoposti a intervento di bypass extracranico-intracranico: uno studio prospettico randomizzato controllato
Questo studio è uno studio randomizzato e controllato.
Un totale di 92 pazienti saranno randomizzati a ricevere sufentanil o remifentanil durante un intervento di bypass extracranico-intracranico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
92
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Chang-Hoon Koo
- Numero di telefono: +821085098841
- Email: vollock9@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea del Sud, 13620
- Reclutamento
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Contatto:
- Chang-Hoon Koo
- Email: vollock9@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico di bypass extracranico-intracranico elettivo
- Grado 1,2,3 dell'American Society of Anesthesiologists
- Età > 18 anni
Criteri di esclusione:
- Rifiutarsi di partecipare allo studio
- Grado 4 dell'American Society of Anesthesiologists
- Indice di massa corporea < 18,5 kg/m2 o > 35 kg/m2
- Storia allergica agli oppioidi
- incinta
- Utilizzatore di inibitori MAO
- Grave insufficienza respiratoria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo del sufentanil
sufentanil viene somministrato come analgesico durante l'anestesia generale
|
Induzione: sufentanil TCI 0,3 ng/ml Mantenimento: sufentanil TCI 0,05-0,5 ng/ml
|
|
Comparatore attivo: gruppo remifentanil
remifentanil viene somministrato come analgesico durante l'anestesia generale
|
Induzione: remifentanil TCI 3 ng/ml Mantenimento: remifentanil TCI 0,5-5 ng/ml
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ipotensione intraoperatoria
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
|
Mappa <80 mmHg
|
Durante l'intervento chirurgico
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Requisiti inotropi
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
|
dosi cumulative di inotropi durante l’intervento chirurgico
|
Durante l'intervento chirurgico
|
|
Incidenza di bradicardia
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
|
frequenza cardiaca < 40/min
|
Durante l'intervento chirurgico
|
|
Incidenza della tachicardia
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
|
frequenza cardiaca > 100/min
|
Durante l'intervento chirurgico
|
|
Pressione arteriosa sistolica massima
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
|
pressione arteriosa sistolica massima
|
Durante l'intervento chirurgico
|
|
Pressione arteriosa sistolica minima
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
|
pressione arteriosa sistolica minima
|
Durante l'intervento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Chang-Hoon Koo, Seoul National University Bundang Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 novembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
19 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
16 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Bypass-SFTN
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .