Sufentaniilin vaikutukset intraoperatiiviseen hemodynamiikkaan
keskiviikko 10. syyskuuta 2025 päivittänyt: Chang-Hoon Koo, Seoul National University Hospital
Sufentaniilin vaikutukset leikkauksensisäisiin hemodynaamisiin parametreihin potilailla, joille tehdään ekstrakraniaali-intrakraniaalinen ohitusleikkaus: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus.
Yhteensä 92 potilasta satunnaistetaan saamaan sufentaniilia tai remifentaniilia ekstrakraniaalisen ja kallonsisäisen ohitusleikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
92
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chang-Hoon Koo
- Puhelinnumero: +821085098841
- Sähköposti: vollock9@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 13620
- Rekrytointi
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chang-Hoon Koo
- Sähköposti: vollock9@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään valinnainen ekstrakraniaalinen-intrakraniaalinen ohitusleikkaus
- American Society of Anesthesiologists luokka 1,2,3
- Ikä > 18 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen
- American Society of Anesthesiologists, luokka 4
- Painoindeksi < 18,5 kg/m2 tai > 35 kg/m2
- Allerginen opioidihistoria
- raskaana
- MAO-estäjän käyttäjä
- Vaikea hengitysvajaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: sufentaniiliryhmä
sufentaniilia annetaan kipulääkkeenä yleisanestesian aikana
|
Induktio: sufentaniili TCI 0,3 ng/ml Ylläpito: sufentaniili TCI 0,05-0,5 ng/ml
|
|
Active Comparator: remifentaniiliryhmä
remifentaniilia annetaan kipulääkkeenä yleisanestesian aikana
|
Induktio: remifentaniili TCI 3 ng/ml Huolto: remifentaniili TCI 0,5-5 ng/ml
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiivinen hypotensio
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Kartta <80 mmHg
|
Leikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inotrooppiset vaatimukset
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
inotrooppisten aineiden kumulatiiviset annokset leikkauksen aikana
|
Leikkauksen aikana
|
|
Bradykardian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
syke < 40/min
|
Leikkauksen aikana
|
|
Takykardian esiintyvyys
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
syke > 100/min
|
Leikkauksen aikana
|
|
Maksimi systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
maksimaalinen systolinen verenpaine
|
Leikkauksen aikana
|
|
Minimi systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
minimaalinen systolinen verenpaine
|
Leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chang-Hoon Koo, Seoul National University Bundang Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 24. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 16. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bypass-SFTN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .