Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ sufentanylu na hemodynamikę śródoperacyjną

24 listopada 2023 zaktualizowane przez: Chang-Hoon Koo, Seoul National University Hospital

Wpływ sufentanylu na śródoperacyjne parametry hemodynamiczne u pacjentów poddawanych operacji zewnątrzczaszkowo-wewnątrzczaszkowego bajpasu: prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane

To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem. Łącznie 92 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do grupy otrzymującej sufentanyl lub remifentanyl podczas operacji pozaczaszkowego wszczepienia bajpasów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

92

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 13620
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani planowej operacji pozaczaszkowo-wewnątrzczaszkowego bajpasu
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów, klasa 1,2,3
  • Wiek > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Odmówić udziału w badaniu
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów, klasa 4
  • Wskaźnik masy ciała < 18,5 kg/m2 lub > 35 kg/m2
  • Historia alergii na opioidy
  • w ciąży
  • Użytkownik inhibitora MAO
  • Ciężka niewydolność oddechowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa sufentanylu
sufentanyl podaje się w celu przeciwbólowym podczas znieczulenia ogólnego
Lek: Sufentanyl
Indukcja: sufentanyl TCI 0,3 ng/ml Podtrzymanie: sufentanyl TCI 0,05-0,5 ng/ml
Aktywny komparator: grupa remifentanylu
Remifentanyl podaje się w celu przeciwbólowym podczas znieczulenia ogólnego
Lek: Remifentanyl
Indukcja: remifentanyl TCI 3 ng/ml Podtrzymanie: remifentanyl TCI 0,5-5 ng/ml

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niedociśnienie śródoperacyjne
Ramy czasowe: Podczas operacji
Docelowe skurczowe ciśnienie krwi < 90%
Podczas operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymagania inotropowe
Ramy czasowe: Podczas operacji
skumulowane dawki leków inotropowych podczas operacji
Podczas operacji
Występowanie bradykardii
Ramy czasowe: Podczas operacji
tętno < 40/min
Podczas operacji
Występowanie tachykardii
Ramy czasowe: Podczas operacji
tętno > 100/min
Podczas operacji
Maksymalne skurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Podczas operacji
maksymalne skurczowe ciśnienie krwi
Podczas operacji
Minimalne skurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Podczas operacji
minimalne skurczowe ciśnienie krwi
Podczas operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Chang-Hoon Koo, Seoul National University Bundang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Bypass-SFTN

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sufentanyl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj