Влияние суфентанила на интраоперационную гемодинамику
10 сентября 2025 г. обновлено: Chang-Hoon Koo, Seoul National University Hospital
Влияние суфентанила на интраоперационные параметры гемодинамики у пациентов, перенесших экстракраниально-интракраниальное шунтирование: проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Данное исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование.
Всего 92 пациента будут рандомизированы для приема суфентанила или ремифентанила во время операции экстракраниально-интракраниального шунтирования.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
92
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chang-Hoon Koo
- Номер телефона: +821085098841
- Электронная почта: vollock9@gmail.com
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Южная Корея, 13620
- Рекрутинг
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Контакт:
- Chang-Hoon Koo
- Электронная почта: vollock9@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие плановую операцию экстракраниально-интракраниального шунтирования
- Американское общество анестезиологов 1,2,3 степени
- Возраст > 18 лет
Критерий исключения:
- Отказаться от участия в исследовании
- Американское общество анестезиологов, 4 класс
- Индекс массы тела < 18,5 кг/м2 или > 35 кг/м2
- Аллергический анамнез опиоидов
- беременная
- Пользователь ингибитора МАО
- Тяжелая дыхательная недостаточность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа суфентанила
суфентанил применяют для обезболивания во время общей анестезии.
|
Индукция: суфентанил TCI 0,3 нг/мл Поддержание: суфентанил TCI 0,05-0,5 нг/мл
|
|
Активный компаратор: группа ремифентанила
Ремифентанил применяют для обезболивания во время общей анестезии.
|
Индукция: TCI ремифентанила 3 нг/мл Поддержание: TCI ремифентанила 0,5–5 нг/мл
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационная гипотензия
Временное ограничение: Во время операции
|
Карта <80 мм рт.
|
Во время операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инотропные требования
Временное ограничение: Во время операции
|
кумулятивные дозы инотропов во время операции
|
Во время операции
|
|
Частота брадикардии
Временное ограничение: Во время операции
|
частота сердечных сокращений < 40/мин
|
Во время операции
|
|
Частота тахикардии
Временное ограничение: Во время операции
|
частота сердечных сокращений > 100/мин
|
Во время операции
|
|
Максимальное систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Во время операции
|
максимальное систолическое артериальное давление
|
Во время операции
|
|
Минимальное систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Во время операции
|
минимальное систолическое артериальное давление
|
Во время операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Chang-Hoon Koo, Seoul National University Bundang Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Bypass-SFTN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .