Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af Sufentanil på den intraoperative hæmodynamik

10. september 2025 opdateret af: Chang-Hoon Koo, Seoul National University Hospital

Virkninger af Sufentanil på de intraoperative hæmodynamiske parametre hos patienter, der gennemgår ekstrakraniel-intrakraniel bypass-kirurgi: et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse er et randomiseret, kontrolleret forsøg. I alt 92 patienter vil blive randomiseret til at modtage sufentanil eller remifentanil under ekstrakraniel-intrakraniel bypass-operation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

92

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sydkorea
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 13620
        • Rekruttering
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår elektiv ekstrakraniel-intrakraniel bypass-operation
  • American Society of Anesthesiologists grad 1,2,3
  • Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Nægt at deltage i undersøgelsen
  • American Society of Anesthesiologists grad 4
  • Body Mass Index < 18,5 kg/m2 eller > 35 kg/m2
  • Allergisk historie med opioid
  • gravid
  • MAO-hæmmer bruger
  • Alvorlig respiratorisk insufficiens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: sufentanil gruppe
sufentanil administreres som analgetikum under generel anæstesi
Medicin: Sufentanil
Induktion: sufentanil TCI 0,3 ng/ml Vedligeholdelse: sufentanil TCI 0,05-0,5 ng/ml
Aktiv komparator: remifentanil gruppe
remifentanil administreres som analgetikum under generel anæstesi
Medicin: Remifentanil
Induktion: remifentanil TCI 3 ng/ml Vedligeholdelse: remifentanil TCI 0,5-5 ng/ml

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ hypotension
Tidsramme: Under operationen
Kort <80 mmHg
Under operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inotropiske krav
Tidsramme: Under operationen
kumulative doser af inotropika under operationen
Under operationen
Forekomst af bradykardi
Tidsramme: Under operationen
puls < 40/min
Under operationen
Forekomst af takykardi
Tidsramme: Under operationen
puls > 100/min
Under operationen
Maksimalt systolisk blodtryk
Tidsramme: Under operationen
maksimalt systolisk blodtryk
Under operationen
Minimum systolisk blodtryk
Tidsramme: Under operationen
minimalt systolisk blodtryk
Under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chang-Hoon Koo, Seoul National University Bundang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bypass-SFTN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner