白内障における機能性眼内レンズの視覚的影響
2023年10月19日 更新者：Jin Yang、Eye & ENT Hospital of Fudan University
白内障患者におけるさまざまなタイプの機能性眼内レンズの視覚的影響
これは前向き、多施設、ランダム化比較研究です。
この研究の目的は、患者におけるさまざまな種類の機能的眼内レンズ (IOL) の客観的および主観的な視覚的結果を評価し、比較することです。
調査の概要
詳細な説明
さまざまなタイプの眼内レンズ（二焦点、三焦点、拡張焦点深度（EDOF）、乱視矯正眼内レンズ）の移植後の主観的および他覚的な視覚的結果と関連要因を分析し、利点、欠点、および適切な患者集団を調査します。さまざまなタイプの眼内レンズについて、術後の視覚の質に影響を与える要因を分析し、臨床現場で多様なニーズを持つ患者をより適切に支援するためのガイダンスを提供し、多次元の術後の視覚の質を提供することを目指しています。」
研究の種類
観察的
入学 (推定)
20000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jin Yang
- 電話番号：+8613671632525
- メール：jin_er76@hotmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
白内障
説明
包含基準:
- 白内障
- 年齢 > 18歳
除外基準:
- 弱視。以前の眼科手術。
- 糖尿病性網膜症、黄斑変性症、視野欠損を伴う緑内障などの眼の病状。
- 研究中にさらなる眼科手術（Nd:YAG嚢切開術以外）または網膜レーザー治療が必要な場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無矯正遠方視力 (UDVA)
時間枠：一年
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5mでの未矯正視力
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一年
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最高矯正遠方視力 (BCVA)
時間枠：一年
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5mでの矯正視力
|
一年
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未矯正近視力 (UNVA)
時間枠：一年
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40cmでの未矯正視力
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一年
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矯正されていない中間視力 (UIVA)
時間枠：一年
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60cmでの未矯正視力
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一年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HOA
時間枠：3ヶ月
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コマなどの高次収差
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3ヶ月
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ストレール比
時間枠：3ヶ月
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点広がり関数 (PSF) の導関数
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3ヶ月
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コントラスト感度
時間枠：3ヶ月
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コントラスト感度は Functional Vision Analyzer から取得しました
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3ヶ月
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視覚機能
時間枠：3ヶ月
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視覚機能はOCULUS Binoptometer 4Pから取得しました
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3ヶ月
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IOLの状態
時間枠：3ヶ月
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IOL の状態は、OPD-Scan III 収差計の波面モードから取得されました。
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3ヶ月
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主観的な満足度
時間枠：3年
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満足度アンケート
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3年
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光現象
時間枠：3年
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光現象に関するアンケート
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3年
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客観的なビジュアル品質
時間枠：3ヶ月
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変調伝達関数 (MTF) 曲線
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jin Yang、Department of Ophthalmology, Eye and Ear, Nose, and Throat Hospital, Fudan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年12月1日
一次修了 (推定)
2029年12月30日
研究の完了 (推定)
2031年12月30日
試験登録日
最初に提出
2023年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月15日
最初の投稿 (実際)
2023年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月19日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。