Toiminnallisten silmänsisäisten linssien visuaaliset tulokset kaihiin
torstai 19. lokakuuta 2023 päivittänyt: Jin Yang, Eye & ENT Hospital of Fudan University
Erityyppisten toiminnallisten silmänsisäisten linssien visuaaliset tulokset kaihipotilailla
Tämä on prospektiivinen, monikeskus, satunnaistettu vertaileva tutkimus.
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ja vertailla erityyppisten toiminnallisten silmänsisäisten linssien (IOL) objektiivisia ja subjektiivisia visuaalisia tuloksia potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Analysoimme subjektiivisia ja objektiivisia visuaalisia tuloksia ja niihin liittyviä tekijöitä erityyppisten silmänsisäisten linssien (bifokaalisten, trifokaalisten, laajennetun tarkennuksen syvyyslinssien (EDOF) ja hajataitteisuutta korjaavien silmänsisäisten linssien) implantoinnin jälkeen, tutkimalla etuja, haittoja ja sopivia potilasryhmiä erityyppisille silmänsisäisille linsseille, analysoimalla postoperatiiviseen näönlaatuun vaikuttavia tekijöitä ja tarjoamalla opastusta, jotta voidaan paremmin auttaa potilaita, joilla on erilaisia tarpeita kliinisissä olosuhteissa, tavoitteena tarjota moniulotteinen postoperatiivisen näön laatu."
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jin Yang
- Puhelinnumero: +8613671632525
- Sähköposti: jin_er76@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaihi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaihi
- ikä > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- amblyopia; edellinen silmäleikkaus;
- silmäpatologiat, kuten diabeettinen retinopatia, silmänpohjan rappeuma, glaukooma, jossa on kenttävaurioita;
- vaatimukset lisäsilmäkirurgialle (muulle kuin Nd:YAG-kapsulotomialle) tai verkkokalvon laserhoidolle tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korjaamaton etäisyysnäöntarkkuus (UDVA)
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
korjaamaton näöntarkkuus 5 metrin korkeudella
|
yksi vuosi
|
|
paras korjattu etäisyysnäöntarkkuus (BCVA)
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
korjattu näöntarkkuus 5 metrin korkeudella
|
yksi vuosi
|
|
korjaamaton lähinäöntarkkuus (UNVA)
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
korjaamaton näöntarkkuus 40 cm:ssä
|
yksi vuosi
|
|
korjaamaton keskitasoinen näöntarkkuus (UIVA)
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
korjaamaton näöntarkkuus 60 cm
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HOA:t
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
korkealuokkaiset poikkeamat, kuten kooma
|
kolme kuukautta
|
|
Strehl-suhde
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Pistehajautusfunktion (PSF) derivaatta
|
kolme kuukautta
|
|
kontrastiherkkyys
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Kontrastiherkkyys saatiin Functional Vision Analyzerista
|
kolme kuukautta
|
|
visuaaliset toiminnot
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Visuaaliset toiminnot saatiin OCULUS Binoptometer 4P:stä
|
kolme kuukautta
|
|
IOL kunto
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
IOL-olosuhteet saatiin OPD-Scan III aberrometrin aaltorintamasta.
|
kolme kuukautta
|
|
subjektiivinen tyytyväisyys
Aikaikkuna: kolme vuotta
|
Tyytyväisyyskysely
|
kolme vuotta
|
|
valokuvallisia ilmiöitä
Aikaikkuna: kolme vuotta
|
Valokuvallisten ilmiöiden kyselylomake
|
kolme vuotta
|
|
objektiivinen visuaalinen laatu
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Modulaatiosiirtofunktion (MTF) käyrä
|
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jin Yang, Department of Ophthalmology, Eye and Ear, Nose, and Throat Hospital, Fudan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. joulukuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IOL Outcomes in cataracts
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .