Визуальные результаты использования функциональных интраокулярных линз при катаракте
19 октября 2023 г. обновлено: Jin Yang, Eye & ENT Hospital of Fudan University
Визуальные результаты применения различных типов функциональных интраокулярных линз у пациентов с катарактой
Это проспективное многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование.
Цель исследования — оценить и сравнить объективные и субъективные зрительные результаты применения различных типов функциональных интраокулярных линз (ИОЛ) у пациентов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Анализ субъективных и объективных результатов в отношении зрения и связанных с ними факторов после имплантации различных типов интраокулярных линз (бифокальных, трифокальных, с увеличенной глубиной резкости (EDOF) и интраокулярных линз, корректирующих астигматизм), изучение преимуществ, недостатков и подходящих групп пациентов. для различных типов интраокулярных линз, анализируя факторы, влияющие на послеоперационное качество зрения, и предоставляя рекомендации по лучшей помощи пациентам с различными потребностями в клинических условиях, стремясь обеспечить многомерное послеоперационное качество зрения».
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
20000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jin Yang
- Номер телефона: +8613671632525
- Электронная почта: jin_er76@hotmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Катаракта
Описание
Критерии включения:
- катаракта
- возраст > 18 лет
Критерий исключения:
- амблиопия; предыдущая операция на глазах;
- глазные патологии, такие как диабетическая ретинопатия, дегенерация желтого пятна, глаукома с дефектами поля;
- требования к дальнейшей операции на глазу (кроме капсулотомии Nd:YAG) или лазерному лечению сетчатки во время исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
нескорректированная острота зрения вдаль (UDVA)
Временное ограничение: один год
|
некорригированная острота зрения на 5 м
|
один год
|
|
наилучшая скорректированная острота зрения вдаль (BCVA)
Временное ограничение: один год
|
корригированная острота зрения на 5 м
|
один год
|
|
нескорректированная острота зрения вблизи (UNVA)
Временное ограничение: один год
|
некорригированная острота зрения на 40 см
|
один год
|
|
нескорректированная промежуточная острота зрения (UIVA)
Временное ограничение: один год
|
некорригированная острота зрения на 60 см
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ТСЖ
Временное ограничение: три месяца
|
аберрации высокого порядка, такие как кома
|
три месяца
|
|
Коэффициент Штреля
Временное ограничение: три месяца
|
Производная функции рассеяния точки (PSF)
|
три месяца
|
|
контрастная чувствительность
Временное ограничение: три месяца
|
Контрастная чувствительность была получена с помощью анализатора функционального зрения.
|
три месяца
|
|
зрительные функции
Временное ограничение: три месяца
|
Зрительные функции были получены с помощью биноптометра OCULUS 4P.
|
три месяца
|
|
Состояние ИОЛ
Временное ограничение: три месяца
|
Состояние ИОЛ получали в режиме волнового фронта аберрометра OPD-Scan III.
|
три месяца
|
|
субъективное удовлетворение
Временное ограничение: три года
|
Анкета удовлетворенности
|
три года
|
|
световые явления
Временное ограничение: три года
|
Опросник фотофеноменов
|
три года
|
|
объективное визуальное качество
Временное ограничение: три месяца
|
Кривая передаточной функции модуляции (MTF)
|
три месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Jin Yang, Department of Ophthalmology, Eye and Ear, Nose, and Throat Hospital, Fudan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2031 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IOL Outcomes in cataracts
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .