Resultados visuais de lentes intraoculares funcionais em catarata
19 de outubro de 2023 atualizado por: Jin Yang, Eye & ENT Hospital of Fudan University
Resultados visuais de diferentes tipos de lentes intraoculares funcionais em pacientes com catarata
Este é um estudo comparativo prospectivo, multicêntrico e randomizado.
O objetivo do estudo é avaliar e comparar os resultados visuais objetivos e subjetivos de diferentes tipos de lentes intraoculares funcionais (LIOs) em pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Analisando os resultados visuais subjetivos e objetivos e fatores relacionados após a implantação de vários tipos de lentes intraoculares (bifocais, trifocais, profundidade de foco estendida (EDOF) e lentes intraoculares para correção de astigmatismo), explorando as vantagens, desvantagens e populações de pacientes adequadas para diferentes tipos de lentes intraoculares, analisando os fatores que afetam a qualidade visual pós-operatória e orientando para melhor atender pacientes com necessidades diversas em ambientes clínicos, visando oferecer qualidade visual pós-operatória multidimensional."
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
20000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jin Yang
- Número de telefone: +8613671632525
- E-mail: jin_er76@hotmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Catarata
Descrição
Critério de inclusão:
- catarata
- idade > 18 anos
Critério de exclusão:
- ambliopia; cirurgia ocular prévia;
- patologias oculares tais como retinopatia diabética, degeneração macular, glaucoma com defeitos de campo;
- requisitos para cirurgia ocular adicional (exceto capsulotomia Nd:YAG) ou tratamentos a laser retinal durante o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
acuidade visual à distância não corrigida (UDVA)
Prazo: um ano
|
acuidade visual não corrigida a 5 m
|
um ano
|
|
melhor acuidade visual à distância corrigida (BCVA)
Prazo: um ano
|
acuidade visual corrigida a 5 m
|
um ano
|
|
acuidade visual para perto não corrigida (UNVA)
Prazo: um ano
|
acuidade visual não corrigida a 40 cm
|
um ano
|
|
acuidade visual intermediária não corrigida (UIVA)
Prazo: um ano
|
acuidade visual não corrigida a 60 cm
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
HOAs
Prazo: três meses
|
aberrações de alta ordem, como coma
|
três meses
|
|
Strehl Ratio
Prazo: três meses
|
A derivada da função de dispersão de pontos (PSF)
|
três meses
|
|
sensibilidade ao contraste
Prazo: três meses
|
A sensibilidade ao contraste foi obtida do Functional Vision Analyzer
|
três meses
|
|
funções visuais
Prazo: três meses
|
As funções visuais foram obtidas do OCULUS Binoptometer 4P
|
três meses
|
|
Condição da LIO
Prazo: três meses
|
As condições da LIO foram obtidas no modo de frente de onda do aberrômetro OPD-Scan III.
|
três meses
|
|
satisfação subjetiva
Prazo: três anos
|
Questionário de Satisfação
|
três anos
|
|
fenômenos fotográficos
Prazo: três anos
|
Questionário de fenômenos fóticos
|
três anos
|
|
qualidade visual objetiva
Prazo: três meses
|
A curva da função de transferência de modulação (MTF)
|
três meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jin Yang, Department of Ophthalmology, Eye and Ear, Nose, and Throat Hospital, Fudan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IOL Outcomes in cataracts
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .