Visuelle resultater af funktionelle intraokulære linser i grå stær
19. oktober 2023 opdateret af: Jin Yang, Eye & ENT Hospital of Fudan University
Visuelle resultater af forskellige typer funktionelle intraokulære linser hos kataraktpatienter
Dette er en prospektiv, multicenter, randomiseret sammenlignende undersøgelse.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere og sammenligne de objektive og subjektive visuelle resultater af forskellige typer af funktionelle intraokulære linser (IOL'er) hos patienter.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Analyse af de subjektive og objektive visuelle resultater og relaterede faktorer efter implantation af forskellige typer intraokulære linser (bifokale, trifokale, udvidede fokusdybde (EDOF) og astigmatisme-korrigerende intraokulære linser), udforske fordele, ulemper og passende patientpopulationer til forskellige typer af intraokulære linser, analysere de faktorer, der påvirker postoperativ visuel kvalitet, og give vejledning til bedre at hjælpe patienter med forskellige behov i kliniske omgivelser, med det formål at tilbyde multidimensionel postoperativ visuel kvalitet."
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
20000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jin Yang
- Telefonnummer: +8613671632525
- E-mail: jin_er76@hotmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Katarkt
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- grå stær
- alder > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- amblyopi; tidligere øjenkirurgi;
- okulære patologier, såsom diabetisk retinopati, makuladegeneration, glaukom med feltdefekter;
- krav til yderligere øjenkirurgi (andre end Nd:YAG kapsulotomi) eller retinal laserbehandling under undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ukorrigeret afstandssynsstyrke (UDVA)
Tidsramme: et år
|
ukorrigeret synsstyrke ved 5 m
|
et år
|
|
bedste korrigerede afstandssynsstyrke (BCVA)
Tidsramme: et år
|
korrigeret synsstyrke ved 5 m
|
et år
|
|
ukorrigeret nær synsskarphed (UNVA)
Tidsramme: et år
|
ukorrigeret synsstyrke ved 40 cm
|
et år
|
|
ukorrigeret mellemliggende synsskarphed (UIVA)
Tidsramme: et år
|
ukorrigeret synsstyrke ved 60 cm
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HOA'er
Tidsramme: tre måneder
|
højordens aberrationer såsom koma
|
tre måneder
|
|
Strehl Forhold
Tidsramme: tre måneder
|
Afledt af punktspredningsfunktionen (PSF)
|
tre måneder
|
|
kontrastfølsomhed
Tidsramme: tre måneder
|
Kontrastfølsomhed blev opnået fra Functional Vision Analyzer
|
tre måneder
|
|
visuelle funktioner
Tidsramme: tre måneder
|
Visuelle funktioner blev opnået fra OCULUS Binoptometer 4P
|
tre måneder
|
|
IOL tilstand
Tidsramme: tre måneder
|
IOL-tilstand blev opnået fra bølgefronttilstanden af OPD-Scan III aberrometeret.
|
tre måneder
|
|
subjektiv tilfredsstillelse
Tidsramme: 3 år
|
Spørgeskema til tilfredshed
|
3 år
|
|
fotografiske fænomener
Tidsramme: 3 år
|
Spørgeskema over fotografiske fænomener
|
3 år
|
|
objektiv visuel kvalitet
Tidsramme: tre måneder
|
Kurven for moduleringsoverførselsfunktionen (MTF).
|
tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Jin Yang, Department of Ophthalmology, Eye and Ear, Nose, and Throat Hospital, Fudan University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. december 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2029
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2031
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
23. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IOL Outcomes in cataracts
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .