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백내장에서 기능성 안구내 렌즈의 시력 결과

2023년 10월 19일 업데이트: Jin Yang, Eye & ENT Hospital of Fudan University

백내장 환자에서 다양한 유형의 기능성 안구내 렌즈의 시력 결과

이것은 전향적, 다기관, 무작위 비교 연구입니다. 연구의 목적은 환자의 다양한 유형의 인공수정체(IOL)의 객관적이고 주관적인 시력 결과를 평가하고 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

다양한 종류의 인공수정체(이중초점, 삼중초점, 확장초점심도(EDOF), 난시교정 인공수정체) 삽입 후 주관적, 객관적 시력 결과와 관련 요인을 분석하여 장단점, 적합한 환자 집단을 탐색합니다. 다양한 유형의 안구내 렌즈에 대해 수술 후 시력에 영향을 미치는 요인을 분석하고 임상 환경에서 다양한 요구를 가진 환자를 더 잘 지원할 수 있는 지침을 제공하여 다차원적인 수술 후 시력 품질을 제공하는 것을 목표로 합니다."

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

20000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Jin Yang
전화번호: +8613671632525
이메일: jin_er76@hotmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

백내장

설명

포함 기준:

백내장
연령 > 18세

제외 기준:

약시; 이전 안구 수술;
당뇨병성 망막병증, 황반 변성, 시야 결손을 동반한 녹내장과 같은 안구 병리학;
연구 기간 동안 추가 안구 수술(Nd:YAG 피막 절개술 제외) 또는 망막 레이저 치료에 대한 요구 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
교정되지 않은 원거리 시력(UDVA) 기간: 1년	5m에서 교정되지 않은 시력	1년
최대교정거리시력(BCVA) 기간: 1년	5m에서 교정 시력	1년
교정되지 않은 근시력(UNVA) 기간: 1년	40cm에서 교정되지 않은 시력	1년
교정되지 않은 중간 시력(UIVA) 기간: 1년	60cm에서 교정되지 않은 시력	1년

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
HOA 기간: 삼 개월	혼수 상태와 같은 고차 수차	삼 개월
스트렐 비율 기간: 삼 개월	포인트 스프레드 함수(PSF)의 미분	삼 개월
대비 감도 기간: 삼 개월	Functional Vision Analyser에서 대비 감도를 얻었습니다.	삼 개월
시각 기능 기간: 삼 개월	시각 기능은 OCULUS Binoptometer 4P에서 얻었습니다.	삼 개월
IOL 상태 기간: 삼 개월	IOL 조건은 OPD-Scan III 수차계의 파면 모드에서 얻어졌습니다.	삼 개월
주관적인 만족 기간: 삼 년	만족도 설문지	삼 년
광현상 기간: 삼 년	광현상 설문지	삼 년
객관적인 시각적 품질 기간: 삼 개월	변조 전달 함수(MTF) 곡선	삼 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Eye & ENT Hospital of Fudan University

수사관

연구 책임자: Jin Yang, Department of Ophthalmology, Eye and Ear, Nose, and Throat Hospital, Fudan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2031년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 15일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)