Resultados visuales de las lentes intraoculares funcionales en cataratas
19 de octubre de 2023 actualizado por: Jin Yang, Eye & ENT Hospital of Fudan University
Resultados visuales de diferentes tipos de lentes intraoculares funcionales en pacientes con cataratas
Se trata de un estudio comparativo prospectivo, multicéntrico y aleatorizado.
El propósito del estudio es evaluar y comparar los resultados visuales objetivos y subjetivos de diferentes tipos de lentes intraoculares (LIO) funcionales en pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Analizar los resultados visuales subjetivos y objetivos y los factores relacionados después de la implantación de varios tipos de lentes intraoculares (bifocales, trifocales, profundidad de enfoque extendida (EDOF) y lentes intraoculares con corrección de astigmatismo), explorando las ventajas, desventajas y poblaciones de pacientes adecuadas. para diferentes tipos de lentes intraoculares, analizando los factores que afectan la calidad visual posoperatoria y brindando orientación para ayudar mejor a los pacientes con diversas necesidades en entornos clínicos, con el objetivo de ofrecer una calidad visual posoperatoria multidimensional".
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
20000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jin Yang
- Número de teléfono: +8613671632525
- Correo electrónico: jin_er76@hotmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Catarata
Descripción
Criterios de inclusión:
- catarata
- edad > 18 años
Criterio de exclusión:
- ambliopía; cirugía ocular previa;
- patologías oculares como retinopatía diabética, degeneración macular, glaucoma con defectos de campo;
- requisitos para cirugía ocular adicional (que no sea capsulotomía Nd:YAG) o tratamientos con láser de retina durante el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
agudeza visual lejana no corregida (UDVA)
Periodo de tiempo: un año
|
agudeza visual no corregida a 5 m
|
un año
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mejor agudeza visual lejana corregida (BCVA)
Periodo de tiempo: un año
|
agudeza visual corregida a 5 m
|
un año
|
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agudeza visual cercana no corregida (UNVA)
Periodo de tiempo: un año
|
agudeza visual no corregida a 40 cm
|
un año
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agudeza visual intermedia no corregida (UIVA)
Periodo de tiempo: un año
|
agudeza visual no corregida a 60 cm
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
HOA
Periodo de tiempo: tres meses
|
aberraciones de alto orden como el coma
|
tres meses
|
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Relación de Strehl
Periodo de tiempo: tres meses
|
La derivada de la función de dispersión de puntos (PSF)
|
tres meses
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sensibilidad al contraste
Periodo de tiempo: tres meses
|
La sensibilidad al contraste se obtuvo del analizador funcional de visión.
|
tres meses
|
|
funciones visuales
Periodo de tiempo: tres meses
|
Las funciones visuales se obtuvieron del OCULUS Binoptometer 4P.
|
tres meses
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Condición de la LIO
Periodo de tiempo: tres meses
|
La condición de la LIO se obtuvo del modo de frente de onda del aberrómetro OPD-Scan III.
|
tres meses
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|
satisfacción subjetiva
Periodo de tiempo: tres años
|
Cuestionario de satisfacción
|
tres años
|
|
fenómenos fóticos
Periodo de tiempo: tres años
|
Cuestionario de fenómenos fóticos.
|
tres años
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calidad visual objetiva
Periodo de tiempo: tres meses
|
La curva de la función de transferencia de modulación (MTF)
|
tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jin Yang, Department of Ophthalmology, Eye and Ear, Nose, and Throat Hospital, Fudan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IOL Outcomes in cataracts
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .