Visuelle Ergebnisse funktioneller Intraokularlinsen bei Katarakten
19. Oktober 2023 aktualisiert von: Jin Yang, Eye & ENT Hospital of Fudan University
Visuelle Ergebnisse verschiedener Arten funktioneller Intraokularlinsen bei Kataraktpatienten
Es handelt sich um eine prospektive, multizentrische, randomisierte Vergleichsstudie.
Der Zweck der Studie besteht darin, die objektiven und subjektiven visuellen Ergebnisse verschiedener Arten funktioneller Intraokularlinsen (IOLs) bei Patienten zu bewerten und zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Analyse der subjektiven und objektiven visuellen Ergebnisse und verwandter Faktoren nach der Implantation verschiedener Arten von Intraokularlinsen (Bifokallinse, Trifokallinse, erweiterte Tiefenschärfe (EDOF) und astigmatismuskorrigierende Intraokularlinsen) sowie Untersuchung der Vor- und Nachteile sowie geeigneter Patientengruppen für verschiedene Arten von Intraokularlinsen, Analyse der Faktoren, die die postoperative Sehqualität beeinflussen, und Bereitstellung von Anleitungen zur besseren Unterstützung von Patienten mit unterschiedlichen Bedürfnissen im klinischen Umfeld mit dem Ziel, eine mehrdimensionale postoperative Sehqualität zu bieten.“
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
20000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jin Yang
- Telefonnummer: +8613671632525
- E-Mail: jin_er76@hotmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Katarakt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Katarakt
- Alter > 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Amblyopie; frühere Augenoperationen;
- Augenerkrankungen wie diabetische Retinopathie, Makuladegeneration, Glaukom mit Felddefekten;
- Anforderungen für weitere Augenoperationen (außer Nd:YAG-Kapsulotomie) oder Netzhautlaserbehandlungen während der Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unkorrigierter Fernvisus (UDVA)
Zeitfenster: ein Jahr
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unkorrigierte Sehschärfe auf 5 m
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ein Jahr
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bestkorrigierter Fernvisus (BCVA)
Zeitfenster: ein Jahr
|
Korrigierte Sehschärfe auf 5 m
|
ein Jahr
|
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unkorrigierter Nahvisus (UNVA)
Zeitfenster: ein Jahr
|
unkorrigierte Sehschärfe bei 40 cm
|
ein Jahr
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Unkorrigierter Intermediärvisus (UIVA)
Zeitfenster: ein Jahr
|
unkorrigierte Sehschärfe bei 60 cm
|
ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
HOAs
Zeitfenster: drei Monate
|
Aberrationen höherer Ordnung wie Koma
|
drei Monate
|
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Strehl-Verhältnis
Zeitfenster: drei Monate
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Die Ableitung der Point-Spread-Funktion (PSF)
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drei Monate
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Kontrastempfindlichkeit
Zeitfenster: drei Monate
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Die Kontrastempfindlichkeit wurde mit dem Functional Vision Analyzer ermittelt
|
drei Monate
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visuelle Funktionen
Zeitfenster: drei Monate
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Visuelle Funktionen wurden mit dem OCULUS Binoptometer 4P ermittelt
|
drei Monate
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IOL-Zustand
Zeitfenster: drei Monate
|
Der IOL-Zustand wurde aus dem Wellenfrontmodus des OPD-Scan III-Aberrometers ermittelt.
|
drei Monate
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subjektive Zufriedenheit
Zeitfenster: 3 Jahre
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Zufriedenheitsfragebogen
|
3 Jahre
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photische Phänomene
Zeitfenster: 3 Jahre
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Fragebogen zu photischen Phänomenen
|
3 Jahre
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objektive visuelle Qualität
Zeitfenster: drei Monate
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Die Kurve der Modulationsübertragungsfunktion (MTF).
|
drei Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Jin Yang, Department of Ophthalmology, Eye and Ear, Nose, and Throat Hospital, Fudan University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2031
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IOL Outcomes in cataracts
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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