Efekty wizualne funkcjonalnych soczewek wewnątrzgałkowych w zaćmie
19 października 2023 zaktualizowane przez: Jin Yang, Eye & ENT Hospital of Fudan University
Efekty wizualne różnych typów funkcjonalnych soczewek wewnątrzgałkowych u pacjentów z zaćmą
Jest to prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane badanie porównawcze.
Celem badania jest ocena i porównanie obiektywnych i subiektywnych wyników wizualnych różnych typów funkcjonalnych soczewek wewnątrzgałkowych (IOL) u pacjentów.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Analiza subiektywnych i obiektywnych wyników widzenia oraz powiązanych czynników po wszczepieniu różnych typów soczewek wewnątrzgałkowych (soczewek dwuogniskowych, trójogniskowych, soczewek wewnątrzgałkowych o rozszerzonej głębi ostrości (EDOF) i soczewek wewnątrzgałkowych korygujących astygmatyzm), badanie zalet i wad oraz odpowiednie populacje pacjentów dla różnych typów soczewek wewnątrzgałkowych, analizując czynniki wpływające na pooperacyjną jakość widzenia i dostarczając wskazówek, jak lepiej pomagać pacjentom o różnorodnych potrzebach w warunkach klinicznych, mając na celu zapewnienie wielowymiarowej jakości widzenia pooperacyjnej.”
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
20000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jin Yang
- Numer telefonu: +8613671632525
- E-mail: jin_er76@hotmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zaćma
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zaćma
- wiek > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- niedowidzenie; poprzednia operacja oka;
- patologie oczu, takie jak retinopatia cukrzycowa, zwyrodnienie plamki żółtej, jaskra z wadami pola;
- wymagania dotyczące dalszej operacji oka (innej niż kapsulotomia Nd:YAG) lub zabiegów laserem siatkówki w trakcie badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nieskorygowana ostrość wzroku do dali (UDVA)
Ramy czasowe: rok
|
nieskorygowana ostrość wzroku z odległości 5 m
|
rok
|
|
najlepsza skorygowana ostrość wzroku do dali (BCVA)
Ramy czasowe: rok
|
skorygowana ostrość wzroku na 5 m
|
rok
|
|
nieskorygowana ostrość wzroku do bliży (UNVA)
Ramy czasowe: rok
|
nieskorygowana ostrość wzroku na 40 cm
|
rok
|
|
nieskorygowana pośrednia ostrość wzroku (UIVA)
Ramy czasowe: rok
|
nieskorygowana ostrość wzroku na 60 cm
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
HOA
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
aberracje wysokiego rzędu, takie jak koma
|
trzy miesiące
|
|
Współczynnik Strehla
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Pochodna funkcji rozrzutu punktów (PSF)
|
trzy miesiące
|
|
wrażliwość na kontrast
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Czułość kontrastu uzyskano za pomocą funkcjonalnego analizatora wzroku
|
trzy miesiące
|
|
funkcje wizualne
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Funkcje wizualne uzyskano z OCULUS Binoptometer 4P
|
trzy miesiące
|
|
Stan IOL
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Stan soczewki IOL uzyskano z trybu czoła fali aberrometru OPD-Scan III.
|
trzy miesiące
|
|
subiektywna satysfakcja
Ramy czasowe: trzy lata
|
Kwestionariusz satysfakcji
|
trzy lata
|
|
zjawiska fototyczne
Ramy czasowe: trzy lata
|
Kwestionariusz zjawisk fototycznych
|
trzy lata
|
|
obiektywna jakość wizualna
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Krzywa funkcji przenoszenia modulacji (MTF).
|
trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jin Yang, Department of Ophthalmology, Eye and Ear, Nose, and Throat Hospital, Fudan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2031
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IOL Outcomes in cataracts
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .