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Risultati visivi delle lenti intraoculari funzionali nella cataratta

19 ottobre 2023 aggiornato da: Jin Yang, Eye & ENT Hospital of Fudan University

Risultati visivi di diversi tipi di lenti intraoculari funzionali nei pazienti con cataratta

Questo è uno studio comparativo prospettico, multicentrico, randomizzato. Lo scopo dello studio è valutare e confrontare i risultati visivi oggettivi e soggettivi di diversi tipi di lenti intraoculari funzionali (IOL) nei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Analizzare i risultati visivi soggettivi e oggettivi e i fattori correlati in seguito all'impianto di vari tipi di lenti intraoculari (bifocali, trifocali, profondità di fuoco estesa (EDOF) e lenti intraoculari per la correzione dell'astigmatismo), esplorando i vantaggi, gli svantaggi e le popolazioni di pazienti adatte per diversi tipi di lenti intraoculari, analizzando i fattori che influenzano la qualità visiva postoperatoria e fornendo indicazioni per assistere meglio i pazienti con esigenze diverse in contesti clinici, con l'obiettivo di offrire una qualità visiva postoperatoria multidimensionale."

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Jin Yang
Numero di telefono: +8613671632525
Email: jin_er76@hotmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Catarto

Descrizione

Criterio di inclusione:

cataratta
età > 18 anni

Criteri di esclusione:

ambliopia; precedente intervento chirurgico oculare;
patologie oculari come retinopatia diabetica, degenerazione maculare, glaucoma con difetti di campo;
requisiti per ulteriori interventi chirurgici oculari (diversi dalla capsulotomia Nd:YAG) o trattamenti laser retinici durante lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
acuità visiva a distanza non corretta (UDVA) Lasso di tempo: un anno	acuità visiva non corretta a 5 m	un anno
migliore acuità visiva a distanza corretta (BCVA) Lasso di tempo: un anno	acuità visiva corretta a 5 m	un anno
acuità visiva da vicino non corretta (UNVA) Lasso di tempo: un anno	acuità visiva non corretta a 40 cm	un anno
acuità visiva intermedia non corretta (UIVA) Lasso di tempo: un anno	acuità visiva non corretta a 60 cm	un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
HOA Lasso di tempo: tre mesi	aberrazioni di alto ordine come il coma	tre mesi
Rapporto di Strehl Lasso di tempo: tre mesi	La derivata della funzione point spread (PSF)	tre mesi
sensibilità al contrasto Lasso di tempo: tre mesi	La sensibilità al contrasto è stata ottenuta dal Functional Vision Analyser	tre mesi
funzioni visive Lasso di tempo: tre mesi	Le funzioni visive sono state ottenute dal binoptometro OCULUS 4P	tre mesi
Condizione della IOL Lasso di tempo: tre mesi	Le condizioni della IOL sono state ottenute dalla modalità fronte d'onda dell'aberrometro OPD-Scan III.	tre mesi
soddisfazione soggettiva Lasso di tempo: tre anni	Questionario di gradimento	tre anni
fenomeni fotici Lasso di tempo: tre anni	Questionario sui fenomeni fotici	tre anni
qualità visiva oggettiva Lasso di tempo: tre mesi	La curva della funzione di trasferimento della modulazione (MTF).	tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eye & ENT Hospital of Fudan University

Investigatori

Direttore dello studio: Jin Yang, Department of Ophthalmology, Eye and Ear, Nose, and Throat Hospital, Fudan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità