Vizuální výsledky funkčních nitroočních čoček u katarakty
19. října 2023 aktualizováno: Jin Yang, Eye & ENT Hospital of Fudan University
Vizuální výsledky různých typů funkčních nitroočních čoček u pacientů s kataraktou
Jedná se o prospektivní, multicentrickou, randomizovanou srovnávací studii.
Účelem studie je zhodnotit a porovnat objektivní a subjektivní zrakové výsledky různých typů funkčních nitroočních čoček (IOL) u pacientů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Analýza subjektivních a objektivních vizuálních výsledků a souvisejících faktorů po implantaci různých typů nitroočních čoček (bifokální, trifokální, nitrooční čočky s rozšířenou hloubkou ostrosti (EDOF) a astigmatismus korigující nitrooční čočky), zkoumání výhod, nevýhod a vhodných populací pacientů pro různé typy nitroočních čoček, analyzuje faktory ovlivňující pooperační kvalitu vidění a poskytuje návod, jak lépe pomáhat pacientům s různými potřebami v klinickém prostředí s cílem nabídnout multidimenzionální pooperační kvalitu zraku."
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
20000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jin Yang
- Telefonní číslo: +8613671632525
- E-mail: jin_er76@hotmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Šedý zákal
Popis
Kritéria pro zařazení:
- šedý zákal
- věk > 18 let
Kritéria vyloučení:
- amblyopie; předchozí operace oka;
- oční patologie, jako je diabetická retinopatie, makulární degenerace, glaukom s defekty v terénu;
- požadavky na další oční chirurgii (jinou než Nd:YAG kapsulotomii) nebo laserové ošetření sítnice během studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nekorigovaná zraková ostrost na dálku (UDVA)
Časové okno: jeden rok
|
nekorigovaná zraková ostrost na 5 m
|
jeden rok
|
|
nejlépe korigovaná zraková ostrost na dálku (BCVA)
Časové okno: jeden rok
|
korigovaná zraková ostrost na 5 m
|
jeden rok
|
|
nekorigovaná zraková ostrost na blízko (UNVA)
Časové okno: jeden rok
|
nekorigovaná zraková ostrost na 40 cm
|
jeden rok
|
|
nekorigovaná střední zraková ostrost (UIVA)
Časové okno: jeden rok
|
nekorigovaná zraková ostrost na 60 cm
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
HOA
Časové okno: tři měsíce
|
aberace vysokého řádu, jako je kóma
|
tři měsíce
|
|
Strehlův poměr
Časové okno: tři měsíce
|
Derivace funkce bodového rozpětí (PSF)
|
tři měsíce
|
|
kontrastní citlivost
Časové okno: tři měsíce
|
Kontrastní citlivost byla získána z Functional Vision Analyzer
|
tři měsíce
|
|
zrakové funkce
Časové okno: tři měsíce
|
Vizuální funkce byly získány z OCULUS Binoptometer 4P
|
tři měsíce
|
|
Stav IOL
Časové okno: tři měsíce
|
Stav IOL byl získán z vlnoplochového módu aberometru OPD-Scan III.
|
tři měsíce
|
|
subjektivní spokojenost
Časové okno: tři roky
|
Dotazník spokojenosti
|
tři roky
|
|
fotografické jevy
Časové okno: tři roky
|
Dotazník fotických jevů
|
tři roky
|
|
objektivní vizuální kvalita
Časové okno: tři měsíce
|
Křivka modulační přenosové funkce (MTF).
|
tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jin Yang, Department of Ophthalmology, Eye and Ear, Nose, and Throat Hospital, Fudan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2031
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IOL Outcomes in cataracts
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .