Visuelle resultater av funksjonelle intraokulære linser i grå stær
19. oktober 2023 oppdatert av: Jin Yang, Eye & ENT Hospital of Fudan University
Visuelle utfall av forskjellige typer funksjonelle intraokulære linser hos kataraktpasienter
Dette er en prospektiv, multisenter, randomisert komparativ studie.
Formålet med studien er å evaluere og sammenligne objektive og subjektive visuelle utfall av ulike typer funksjonelle intraokulære linser (IOL) hos pasienter.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Analysere de subjektive og objektive visuelle resultatene og relaterte faktorer etter implantasjon av ulike typer intraokulære linser (bifokale, trifokale, utvidet fokusdybde (EDOF) og astigmatismekorrigerende intraokulære linser), utforske fordeler, ulemper og passende pasientpopulasjoner for ulike typer intraokulære linser, analysere faktorene som påvirker postoperativ visuell kvalitet, og gi veiledning for bedre å hjelpe pasienter med ulike behov i kliniske omgivelser, med sikte på å tilby multidimensjonal postoperativ visuell kvalitet."
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
20000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jin Yang
- Telefonnummer: +8613671632525
- E-post: jin_er76@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Katarkt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- grå stær
- alder > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- amblyopi; tidligere okulær kirurgi;
- okulære patologier som diabetisk retinopati, makuladegenerasjon, glaukom med feltdefekter;
- krav til ytterligere okulær kirurgi (annet enn Nd:YAG kapsulotomi) eller retinal laserbehandling under studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ukorrigert avstandsvisus (UDVA)
Tidsramme: ett år
|
ukorrigert synsskarphet ved 5 m
|
ett år
|
|
best korrigert avstand synsskarphet (BCVA)
Tidsramme: ett år
|
korrigert synsskarphet ved 5 m
|
ett år
|
|
ukorrigert nær synsskarphet (UNVA)
Tidsramme: ett år
|
ukorrigert synsskarphet ved 40 cm
|
ett år
|
|
ukorrigert mellomliggende synsskarphet (UIVA)
Tidsramme: ett år
|
ukorrigert synsskarphet ved 60 cm
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HOAs
Tidsramme: tre måneder
|
høy orden avvik som koma
|
tre måneder
|
|
Strehl-forhold
Tidsramme: tre måneder
|
Den deriverte av punktspredningsfunksjonen (PSF)
|
tre måneder
|
|
kontrastfølsomhet
Tidsramme: tre måneder
|
Kontrastfølsomhet ble hentet fra Functional Vision Analyzer
|
tre måneder
|
|
visuelle funksjoner
Tidsramme: tre måneder
|
Visuelle funksjoner ble hentet fra OCULUS Binoptometer 4P
|
tre måneder
|
|
IOL tilstand
Tidsramme: tre måneder
|
IOL-tilstand ble oppnådd fra bølgefrontmodusen til OPD-Scan III aberrometer.
|
tre måneder
|
|
subjektiv tilfredshet
Tidsramme: tre år
|
Tilfredshetsspørreskjema
|
tre år
|
|
fotografiske fenomener
Tidsramme: tre år
|
Spørreskjema over fotografiske fenomener
|
tre år
|
|
objektiv visuell kvalitet
Tidsramme: tre måneder
|
Kurven for modulasjonsoverføringsfunksjonen (MTF).
|
tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Jin Yang, Department of Ophthalmology, Eye and Ear, Nose, and Throat Hospital, Fudan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. desember 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2029
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2031
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IOL Outcomes in cataracts
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .