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好酸球性食道炎の発症における超加工食品由来の化合物の潜在的な役割

2026年8月31日 更新者:Roberto Berni Canani, MD, PhD、Federico II University

好酸球性食道炎 (EoE) は、小児と成人の両方が罹患する食道の慢性抗原媒介炎症性疾患です。 EoEの発生率と有病率は西側諸国で急速に増加しており、小児では10万人年当たり6.6人(95%CI、3~11.7)、10万人年当たり7.7人(95%CI、1.8~17.8)と推定されている。大人の場合。 臨床的には、嘔吐、逆流、摂食障害、心窩部胸焼け、嚥下障害、食塊の宿便など、食道の機能不全に関連するさまざまな症状を特徴とし、成長遅延を引き起こす可能性があります。 診断は、食道好酸球増加症の他の病因(胃食道逆流症、感染性食道炎、アカラシア、セリアック病およびクローン病、結合組織障害、移植片対宿主病、薬物過敏症および好酸球増加症候群)。 EoE は主に T ヘルパー 2 型の炎症を特徴としますが、病因および病状の根底にある免疫病理学的メカニズムはまだ完全には理解されていません。 最近の証拠は、遺伝的に素因のある個人では、環境要因(食生活など)との相互作用がいくつかの炎症経路の活性化に関与し、EoEを引き起こす可能性があることを示唆しています。

超加工食品 (UPF) は、すぐに消費できる工業用配合から得られる食品および飲料製品であり、通常、さまざまな製造プロセス (調理方法、安定剤や保存料などの添加物) からの 5 つ以上の原料から得られます。 過去 10 年間で、後者の消費量は小児人口の間で大幅に増加し、ヨーロッパとアメリカの平均的な子供の 1 日のカロリー摂取量の 30% に相当します。 最近の証拠は、UPF がさまざまな炎症経路の活性化を通じて慢性非感染性疾患の発症を促進することを示しています。

UPF に含まれる主な成分は終末糖化生成物 (AGE) であり、還元糖とタンパク質、脂質、または核酸の遊離アミノ基との間の非酵素反応 (メイラード反応) を通じて形成される高度に酸化する化合物の不均一なグループです。 。

食事から摂取した AGE が吸収され、体内の AGE の総濃度に大きく寄与することが証拠によって証明されています。 AGE は酸化ストレスと炎症を誘発し、構造的および機能的タンパク質の変化、細胞のアポトーシス、および複数の組織/臓器の損傷を引き起こします。 これらのメカニズムは、終末糖化産物 (RAGE) の細胞表面受容体との相互作用によって少なくとも部分的に媒介されます。

AGEs-RAGE 相互作用は免疫応答を調節します。 AGE はマスト細胞を活性化し、ヒスタミンの放出を刺激し、ヘルパー 2 型反応を促進する慢性炎症状態を誘導することができます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Naples
      • Naples、Naples、イタリア、80131
        • 募集
        • Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II
        • コンタクト:
          • Roberto Berni Canani
          • 電話番号:0817462680
          • メール:berni@unina.it

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

好酸球性食道炎と診断された10~18歳の男女の小児/青少年と、トランスレーショナル医療科学部(ナポリフェデリコ2世大学)の小児科部門で観察された、年齢と性別が一致した健康な対照者。

説明

包含基準:

  • 男女
  • 10歳から18歳までの年齢
  • 好酸球性食道炎の確実な診断
  • 年齢と性別に応じた健康管理
  • 両親/家庭教師の書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

  • 書面によるインフォームドコンセントの欠如。
  • 非白人の民族性
  • 登録時の年齢 10 歳未満または 18 歳以上
  • 他の慢性疾患の同時存在:好酸球性胃腸炎、好酸球性大腸炎、アカラシア、GERD、好酸球増加症候群、IBD、真菌またはウイルス感染症、結合組織疾患、自己免疫疾患、血管炎、食道関与を伴う水疱性皮膚炎(天疱瘡)、薬物過敏症反応、薬物-誘発性食道炎、移植片対宿主病、単一遺伝子性疾患(マルファン症候群2型、HIES、PTEN)。
  • 両前腕の入れ墨、傷跡、ほくろ、または特定の病変の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
性別と年齢が一致した健康対照
好酸球性食道炎のない、年齢と性別の一致した健康なコントロール
超加工食品と超加工食品由来化合物の食事摂取量の比較評価
好酸球性食道炎患者
好酸球性食道炎の確実な診断を受けた患者
超加工食品と超加工食品由来化合物の食事摂取量の比較評価

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超加工食品の食事摂取量の比較評価
時間枠:入学時
超加工食品の食事摂取量を評価するための 7 日間の食事日記。
入学時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食事による終末糖化産物の摂取
時間枠:入学時
超加工食品の有害な化合物である高度な糖化最終生成物の食事摂取量を評価するための 7 日間の食事日記。
入学時
皮膚の高度な運​​動性最終製品の蓄積レベル
時間枠:入学時
皮膚の高度な運​​動最終生成物の蓄積レベルを評価するためのAGEsリーダー。 皮膚のAGEsレベルは、発光光と反射励起光の比として計算され、100を掛けて任意の単位(AU)で表されます。
入学時
末梢血単核球 (PBMC) における終末糖化生成物受容体 (RAGE) の発現
時間枠:入学時
ELISA検査。
入学時
血漿における終末糖化生成物受容体(RAGE)の発現
時間枠:入学時
ELISA検査
入学時
末梢血単核球 (PBMC) における終末糖化生成物受容体 (RAGE) の発現
時間枠:入学時
フローサイトメトリー
入学時
病気の重症度
時間枠:3か月、6か月で
小児好酸球性食道炎の症状スコア(PEESスコア)
3か月、6か月で
病気の重症度
時間枠:3か月、6か月で
好酸球性食道内視鏡参照スコア(EREFSスコア)
3か月、6か月で
治療反応
時間枠:3か月、6か月で
高出力畑ごとに15の好酸球<15(EOS/HPF)として定義された好酸球性食道炎寛解の誘導に使用される薬物
3か月、6か月で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月12日

一次修了 (実際)

2025年6月12日

研究の完了 (推定)

2027年6月12日

試験登録日

最初に提出

2023年7月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月16日

最初の投稿 (実際)

2023年10月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月31日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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