Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Potenciální role sloučenin odvozených z ultrazpracovaných potravin v patogenezi eozinofilní ezofagitidy

31. srpna 2026 aktualizováno: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University

Eozinofilní ezofagitida (EoE) je chronické antigenem zprostředkované zánětlivé onemocnění jícnu, které postihuje děti i dospělé. Incidence a prevalence EoE se v západních zemích rychle zvyšuje s odhadovanou incidencí 6,6 na 100 000 osoboroků (95% CI, 3-11,7) u dětí a 7,7 na 100 000 osoboroků (95% CI, 1,8-17,8) u dospělých. Klinicky je charakterizována různými symptomy souvisejícími s dysfunkcí jícnu, včetně zvracení, regurgitace, obtíží s krmením, epigastrického pálení žáhy, dysfagie nebo impakce potravinového bolusu a může způsobit zpomalení růstu. Diagnóza se stanoví na základě klinických příznaků a histologického průkazu eozinofilní infiltrace jícnu (alespoň 15 eozinofilů/pole vysokovýkonného mikroskopu (eos /hpf), s vyloučením jiné etiologie jícnové eozinofilie (gastroezofageální refluxní choroba, infekční achalagitida, celiakie a Crohnova choroba, poruchy pojivové tkáně, reakce graf versus hostitel, přecitlivělost na léky a hypereozinofilní syndromy). EoE je primárně charakterizována zánětem typu T helper 2, ale patogeneze a imunopatologické mechanismy, které jsou základem této patologie, nejsou dosud plně objasněny. Nedávné důkazy naznačují, že u geneticky predisponovaných jedinců může interakce s faktory prostředí (např. dietní životní styl) hrát roli při aktivaci několika zánětlivých drah a způsobit EoE.

Ultra-zpracované potraviny (UPF) jsou potravinářské a nápojové produkty, které jsou výsledkem průmyslových receptur, připravené ke spotřebě, typicky získané s pěti nebo více přísadami z různých výrobních procesů (způsoby vaření, přidání přísad, jako jsou stabilizátory nebo konzervační látky). Během posledního desetiletí se spotřeba posledně jmenovaného výrazně zvýšila u pediatrické populace a představuje 30 % denního kalorického příjmu průměrného dítěte v Evropě a Americe. Nedávné důkazy ukazují, že UPF podporují nástup chronických nepřenosných onemocnění prostřednictvím aktivace různých zánětlivých cest.

Komponenty většinou zastoupené v UPF jsou koncové produkty pokročilé glykace (AGE), heterogenní skupina vysoce oxidačních sloučenin, které vznikají neenzymatickými reakcemi (Maillardova reakce) mezi redukovanými cukry a volnými aminoskupinami proteinů, lipidů nebo nukleových kyselin. .

Důkazy prokazují, že AGE z potravy jsou absorbovány a významně přispívají k celkové koncentraci AGE v těle. AGE indukují oxidační stres a zánět, což vede ke strukturálním a funkčním změnám proteinů, buněčné apoptóze a poškození více tkání/orgánů. Tyto mechanismy jsou zprostředkovány alespoň částečně interakcemi s jejich receptorem na buněčném povrchu pro pokročilé glykační koncové produkty (RAGE).

Interakce AGEs-RAGE moduluje imunitní odpověď. AGE jsou schopny aktivovat žírné buňky, stimulovat uvolňování histaminu a vyvolat chronický zánětlivý stav, který podporuje odpověď typu T helper 2.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Naples
      • Naples, Naples, Itálie, 80131
        • Nábor
        • Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II
        • Kontakt:
          • Roberto Berni Canani
          • Telefonní číslo: 0817462680
          • E-mail: berni@unina.it

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti/adolescenti obou pohlaví ve věku 10-18 let s diagnózou eozinofilní ezofagitidy a zdravé kontroly odpovídající věku a pohlaví pozorované na pediatrické sekci Katedry translačních lékařských věd (Univerzita v Neapoli Federico II).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • obě pohlaví
  • věk mezi 10-18 lety
  • jistá diagnóza eozinofilní ezofagitidy
  • zdravé kontroly odpovídající věku a pohlaví
  • písemný informovaný souhlas rodičů/lektora.

Kritéria vyloučení:

  • nedostatek písemného informovaného souhlasu;
  • nekavkazské etnikum
  • věk při zápisu < 10 nebo > 18 let
  • současná přítomnost dalších chronických onemocnění: eozinofilní gastroenteritida, eozinofilní kolitida, achalázie, GERD, hypereozinofilní syndrom, IBD, plísňové nebo virové infekce, poruchy pojivové tkáně, autoimunitní onemocnění, vaskulitida, bulózní dermatóza s postižením jícnu (pemfigus), lékové hypersenzitivní reakce -indukovaná ezofagitida, reakce štěpu proti hostiteli, monogenní poruchy (Marfanův syndrom typ 2, HIES, PTEN).
  • přítomnost tetování, jizev, znamének nebo konkrétních lézí na obou předloktích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pohlaví a věk odpovídaly zdravým kontrolám
Odpovídající zdravé kontroly pro věk a pohlaví, bez eozinofilní ezofagitidy
Srovnávací hodnocení dietní spotřeby ultrazpracovaných potravin a sloučenin odvozených z ultrazpracovaných potravin
Pacienti s eozinofilní ezofagitidou
Pacienti s jistou diagnózou eozinofilní ezofagitidy
Srovnávací hodnocení dietní spotřeby ultrazpracovaných potravin a sloučenin odvozených z ultrazpracovaných potravin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnávací hodnocení dietní spotřeby ultrazpracovaných potravin
Časové okno: Při zápisu
7denní potravinový deník k vyhodnocení dietního příjmu ultrazpracovaných potravin.
Při zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem dietních konečných produktů pokročilé glykace
Časové okno: Při zápisu
7denní potravinový deník k vyhodnocení dietárního příjmu škodlivých sloučenin ultrazpracovaných potravin, konečných produktů pokročilé glykace.
Při zápisu
Úroveň akumulace konečných produktů Skin Advanced Gycation
Časové okno: Při zápisu
Čtečka AGEs k vyhodnocení úrovně akumulace konečných produktů Advanced Gycation na kůži. Hladiny AGEs pokožky budou vypočteny jako poměr mezi emisním světlem a odraženým excitačním světlem, vynásobený 100 a vyjádřený v libovolných jednotkách (AU).
Při zápisu
Exprese receptoru pro pokročilé glykační koncové produkty (RAGE) v mononukleárních buňkách periferní krve (PBMC)
Časové okno: Při zápisu
ELISA test.
Při zápisu
Exprese receptoru pro pokročilé glykační koncové produkty (RAGE) v plazmě
Časové okno: Při zápisu
ELISA test
Při zápisu
Exprese receptoru pro pokročilé glykační koncové produkty (RAGE) v mononukleárních buňkách periferní krve (PBMC)
Časové okno: Při zápisu
průtoková cytometrie
Při zápisu
Závažnost onemocnění
Časové okno: Po 3 měsících, po 6 měsících
Pediatrická eosinofilní skóre symptomů ezofagitidy (skóre PEES)
Po 3 měsících, po 6 měsících
Závažnost onemocnění
Časové okno: Po 3 měsících, po 6 měsících
Eosinofilní ezofagitida endoskopické referenční skóre (skóre EREFS)
Po 3 měsících, po 6 měsících
Odezva léčby
Časové okno: Po 3 měsících, po 6 měsících
Lék používaný pro indukci eosinofilní remise ezofagitidy definované jako <15 eosinofilů na vysoce výkonné pole (EOS/HPF)
Po 3 měsících, po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

12. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

12. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit