- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06093204
호산구성 식도염의 발병기전에서 초가공식품 유래 화합물의 잠재적인 역할
호산구성 식도염(EoE)은 어린이와 성인 모두에게 영향을 미치는 식도의 만성 항원 매개 염증성 질환입니다. EoE의 발생률과 유병률은 서구 국가에서 급속도로 증가하고 있으며, 어린이의 경우 발생률이 100,000인년당 6.6명(95% CI, 3~11.7), 100,000인년당 7.7명(95% CI, 1.8~17.8)으로 추정됩니다. 성인에서. 임상적으로는 구토, 역류, 수유곤란, 상복부 속 쓰림, 연하곤란, 음식물 덩어리 매복 등 식도 기능 장애와 관련된 다양한 증상이 특징이며, 성장 지연을 유발할 수도 있습니다. 식도 호산구 증가증의 다른 원인(위식도 역류 질환, 감염성 식도염, 이완불능증, 복강병 및 크론병, 결합 조직 장애, 이식편 대 숙주병, 약물 과민증 및 과호산구성 증후군). EoE는 주로 T 헬퍼 2형 염증을 특징으로 하지만, 병리학의 기초가 되는 병인 및 면역병리학적 메커니즘은 아직 완전히 이해되지 않았습니다. 최근 증거에 따르면 유전적 소인이 있는 개인의 경우 환경 요인(예: 식습관)과의 상호작용이 여러 염증 경로를 활성화하고 EoE를 유발하는 역할을 할 수 있음이 제시됩니다.
초가공식품(UPF)은 산업 제제로 생성된 식품 및 음료 제품으로, 일반적으로 다양한 제조 공정(조리 방법, 안정제나 방부제와 같은 첨가물 추가)을 통해 5가지 이상의 성분을 사용하여 바로 섭취할 수 있습니다. 지난 10년 동안 후자의 소비는 소아 인구 사이에서 크게 증가하여 유럽과 미국의 평균 어린이 일일 칼로리 섭취량의 30%를 차지했습니다. 최근 증거에 따르면 UPF는 다양한 염증 경로의 활성화를 통해 만성 비전염성 질환의 발병을 선호하는 것으로 나타났습니다.
UPF에서 주로 나타나는 구성 요소는 환원당과 단백질, 지질 또는 핵산의 유리 아미노 그룹 사이의 비효소 반응(메일라드 반응)을 통해 형성되는 고도로 산화되는 화합물의 이종 그룹인 고급 당화 생성물(AGE)입니다. .
증거에 따르면 식이 AGE가 흡수되어 신체 내 총 AGE 농도에 크게 기여한다는 것이 입증되었습니다. AGE는 산화 스트레스와 염증을 유발하여 구조적, 기능적 단백질 변화, 세포 사멸 및 다조직/장기 손상을 유발합니다. 이러한 메커니즘은 RAGE(진행된 당화산물)에 대한 세포 표면 수용체와의 상호작용에 의해 적어도 부분적으로 매개됩니다.
AGEs-RAGE 상호작용은 면역 반응을 조절합니다. AGE는 비만 세포를 활성화하고, 히스타민 방출을 자극하고, T 헬퍼 2 유형 반응을 촉진하는 만성 염증 상태를 유도할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Naples
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Naples, Naples, 이탈리아, 80131
- 모병
- Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II
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연락하다:
- Roberto Berni Canani
- 전화번호: 0817462680
- 이메일: berni@unina.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 양성
- 10~18세 사이
- 호산구성 식도염의 확실한 진단
- 연령과 성별에 맞는 건강한 컨트롤
- 학부모/교사의 서면 동의서.
제외 기준:
- 서면 동의가 부족합니다.
- 백인이 아닌 민족
- 등록 당시 연령 < 10세 또는 >18세
- 다른 만성 질환의 동시 존재: 호산구성 위장염, 호산구성 대장염, 이완증, GERD, 과호산구증가증 증후군, IBD, 진균 또는 바이러스 감염, 결합 조직 장애, 자가면역 질환, 혈관염, 식도 침범을 동반한 수포성 피부병(천포창), 약물 과민반응, 약물 - 유발된 식도염, 이식편대숙주병, 단일 유전자 질환(마르판 증후군 2형, HIES, PTEN).
- 양쪽 팔뚝에 문신, 흉터, 점 또는 특정 병변이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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성별과 연령이 일치하는 건강한 대조군
호산구성 식도염 없이 연령과 성별에 맞는 건강한 대조 제품
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초가공식품과 초가공식품 유래 화합물의 식이섭취량 비교평가
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호산구 식 식도염 환자
호산구 식 식도염의 확실한 진단을받은 환자
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초가공식품과 초가공식품 유래 화합물의 식이섭취량 비교평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초가공식품의 식이섭취량 비교평가
기간: 등록시
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초가공식품의 식이 섭취량을 평가하기 위한 7일간의 음식 일기입니다.
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등록시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이 최종당화산물 섭취
기간: 등록시
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초가공 식품의 유해 화합물인 고급 당화 최종산물의 식이 섭취량을 평가하기 위한 7일간의 식품 일기입니다.
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등록시
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피부 고급 교화 최종 생성물 축적 수준
기간: 등록시
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AGEs 리더는 피부의 Advanced Gycation End-products 축적 수준을 평가합니다.
피부 AGE 수준은 방출광과 반사된 여기광 간의 비율에 100을 곱하여 계산되며 임의 단위(AU)로 표시됩니다.
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등록시
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말초혈액 단핵세포(PBMC)에서 고급 당화산물 수용체(RAGE) 발현
기간: 등록시
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엘리사 테스트.
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등록시
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혈장 내 고급 당화산물 수용체(RAGE) 발현
기간: 등록시
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엘리사 테스트
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등록시
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말초혈액 단핵세포(PBMC)에서 고급 당화산물 수용체(RAGE) 발현
기간: 등록시
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유동 세포 계측법
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등록시
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질병 심각성
기간: 3 개월, 6 개월
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소아 호산구 식도염 증상 점수 (PEES 점수)
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3 개월, 6 개월
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질병 심각성
기간: 3 개월, 6 개월
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호산구 성 식도염 내시경 기준 점수 (EREFS 점수)
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3 개월, 6 개월
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치료 반응
기간: 3 개월, 6 개월
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호산구 성 식도염 완화를 유도하는 데 사용되는 약물 고출력 필드 당 <15 호산구 (EOS/HPF)
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3 개월, 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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