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Le rôle potentiel des composés dérivés d'aliments ultra-transformés dans la pathogenèse de l'œsophagite à éosinophiles

16 octobre 2023 mis à jour par: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University

L'œsophagite à éosinophiles (EoE) est une maladie inflammatoire chronique de l'œsophage médiée par un antigène qui touche à la fois les enfants et les adultes. L'incidence et la prévalence de l'EoE augmentent rapidement dans les pays occidentaux avec une incidence estimée à 6,6 pour 100 000 années-personnes (IC à 95 %, 3-11,7) chez les enfants et à 7,7 pour 100 000 années-personnes (IC à 95 %, 1,8-17,8). chez les adultes. Cliniquement, elle se caractérise par divers symptômes liés à un dysfonctionnement œsophagien, notamment des vomissements, des régurgitations, des difficultés d'alimentation, des brûlures d'estomac épigastriques, une dysphagie ou un impaction de bol alimentaire, et peut entraîner un retard de croissance. Le diagnostic repose sur les symptômes cliniques et les preuves histologiques d'infiltration éosinophile de l'œsophage (au moins 15 éosinophiles/champ de microscope à haute puissance (eos/hpf), à l'exclusion des autres étiologies de l'éosinophilie œsophagienne (reflux gastro-œsophagien, œsophagite infectieuse, achalasie, maladie coeliaque et maladie de Crohn, troubles du tissu conjonctif, maladie du greffon contre l'hôte, hypersensibilité médicamenteuse et syndromes hyperéosinophiles). L’EoE est principalement caractérisée par une inflammation de type T helper 2, mais la pathogenèse et les mécanismes immunopathologiques sous-jacents à la pathologie ne sont pas encore entièrement compris. Des preuves récentes suggèrent que chez les individus génétiquement prédisposés, l'interaction avec des facteurs environnementaux (par exemple, le mode de vie alimentaire) peut jouer un rôle dans l'activation de plusieurs voies inflammatoires et provoquer l'EoE.

Les aliments ultra-transformés (UPF) sont des produits alimentaires et des boissons issus de formulations industrielles, prêts à la consommation, généralement obtenus avec cinq ingrédients ou plus issus de différents procédés de fabrication (méthodes de cuisson, ajout d'additifs tels que des stabilisants ou des conservateurs). Au cours de la dernière décennie, la consommation de cette dernière a considérablement augmenté au sein de la population pédiatrique pour représenter 30 % de l'apport calorique quotidien d'un enfant moyen en Europe et en Amérique. Des preuves récentes montrent que les UPF favorisent l'apparition de maladies chroniques non transmissibles grâce à l'activation de différentes voies inflammatoires.

Les composants principalement représentés dans les UPF sont les produits finaux de glycation avancée (AGE), un groupe hétérogène de composés hautement oxydants formés par des réactions non enzymatiques (réaction de Maillard) entre des sucres réduits et des groupes aminés libres de protéines, de lipides ou d'acides nucléiques. .

Les preuves démontrent que les AGE alimentaires sont absorbés et contribuent de manière significative à la concentration totale d’AGE dans l’organisme. Les AGE induisent un stress oxydatif et une inflammation, entraînant des altérations structurelles et fonctionnelles des protéines, une apoptose cellulaire et des lésions multi-tissus/organes. Ces mécanismes sont médiés au moins en partie par des interactions avec leur récepteur de surface cellulaire pour les produits finaux de glycation avancée (RAGE).

L'interaction AGEs-RAGE module la réponse immunitaire. Les AGE sont capables d'activer les mastocytes, de stimuler la libération d'histamine et d'induire un état inflammatoire chronique favorisant une réponse de type T helper 2.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Naples, Italie, 80131
        • Recrutement
        • Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II
        • Contact:
          • Roberto Berni Canani
          • Numéro de téléphone: 0817462680
          • E-mail: berni@unina.it

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants/adolescents des deux sexes, âgés de 10 à 18 ans avec un diagnostic d'œsophagite à éosinophiles et des témoins sains appariés selon l'âge et le sexe, observés à la section de pédiatrie du Département des sciences médicales translationnelles (Université de Naples Federico II).

La description

Critère d'intégration:

  • les deux sexes
  • âge entre 10 et 18 ans
  • diagnostic sûr d'œsophagite à éosinophiles
  • Contrôles sains, appariés selon l'âge et le sexe
  • consentement éclairé écrit des parents/tuteurs.

Critère d'exclusion:

  • absence de consentement éclairé écrit ;
  • appartenance ethnique non caucasienne
  • âge à l'inscription < 10 ou > 18 ans
  • présence simultanée d'autres maladies chroniques : gastro-entérite à éosinophiles, colite à éosinophiles, achalasie, RGO, syndrome d'hyperéosinophilie, MICI, infections fongiques ou virales, troubles du tissu conjonctif, maladies auto-immunes, vascularite, dermatose bulleuse avec atteinte œsophagienne (pemphigus), réactions d'hypersensibilité médicamenteuse, -œsophagite induite, maladie du greffon contre l'hôte, troubles monogéniques (syndrome de Marfan type 2, HIES, PTEN).
  • présence de tatouages, cicatrices, grains de beauté ou lésions particulières sur les deux avant-bras

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints d'œsophagite à éosinophiles
Patients pédiatriques avec un diagnostic certain d'œsophagite à éosinophiles
Évaluation comparative de la consommation alimentaire d'aliments ultra-transformés et de composés dérivés d'aliments ultra-transformés
Contrôles sains correspondant au sexe et à l'âge
Contrôles sains appariés pour l'âge et le sexe, sans œsophagite à éosinophiles
Évaluation comparative de la consommation alimentaire d'aliments ultra-transformés et de composés dérivés d'aliments ultra-transformés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation comparative de la consommation alimentaire d'aliments ultra-transformés
Délai: Lors de l'inscription
Un journal alimentaire de 7 jours pour évaluer l'apport alimentaire en aliments ultra-transformés.
Lors de l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apport de produits finaux alimentaires de glycation avancée
Délai: Lors de l'inscription
Un journal alimentaire de 7 jours pour évaluer l'apport alimentaire des composés nocifs des aliments ultra-transformés, les produits finaux de la glycation avancée.
Lors de l'inscription
Skin Advanced Gycation Niveau d’accumulation des produits finaux
Délai: Lors de l'inscription
Lecteur AGE pour évaluer le niveau d’accumulation des produits finaux Advanced Gycation de la peau. Les niveaux d'AGE cutanés seront calculés comme le rapport entre la lumière d'émission et la lumière d'excitation réfléchie, multiplié par 100 et exprimé en unités arbitraires (AU).
Lors de l'inscription
Expression du récepteur RAGE (Advanced Glycation End-Products Receiver) dans les cellules mononucléées du sang périphérique (PBMC)
Délai: Lors de l'inscription
Test ELISA.
Lors de l'inscription
Expression du récepteur RAGE (Advanced Glycation End-Products) dans le plasma
Délai: Lors de l'inscription
Test ELISA
Lors de l'inscription
Expression du récepteur RAGE (Advanced Glycation End-Products Receiver) dans les cellules mononucléées du sang périphérique (PBMC)
Délai: Lors de l'inscription
cytométrie en flux
Lors de l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

12 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

12 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2023

Première publication (Réel)

23 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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