Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraprosessoiduista elintarvikkeista saatujen yhdisteiden mahdollinen rooli eosinofiilisen esofagiitin patogeneesissä

maanantai 16. lokakuuta 2023 päivittänyt: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University

Eosinofiilinen esofagiitti (EoE) on krooninen antigeenivälitteinen ruokatorven tulehduksellinen sairaus, joka vaikuttaa sekä lapsiin että aikuisiin. EoE:n ilmaantuvuus ja esiintyvyys lisääntyvät nopeasti länsimaissa, ja sen arvioitu ilmaantuvuus on 6,6 tapausta 100 000 henkilötyövuotta kohden (95 % CI, 3-11,7) lapsilla ja 7,7 tapausta 100 000 henkilötyövuotta kohden (95 % CI, 1,8-17,8). aikuisilla. Kliinisesti sille on ominaista erilaiset ruokatorven toimintahäiriöön liittyvät oireet, mukaan lukien oksentelu, regurgitaatio, ruokintavaikeudet, ylävatsan närästys, nielemishäiriö tai ruokabolustukos, ja se voi aiheuttaa kasvun hidastumista. Diagnoosi tehdään ruokatorven eosinofiilisen tunkeutumisen kliinisten oireiden ja histologisten todisteiden perusteella (vähintään 15 eosinofiiliä/suuritehoinen mikroskooppikenttä (eos /hpf), lukuun ottamatta muita ruokatorven eosinofilian etiologioita (gastroesofageaalinen refluksitauti, infektio, achalasiasias). keliakia ja Crohnin tauti, sidekudossairaudet, gra ft versus host -tauti, lääkeyliherkkyys ja hypereosinofiiliset oireyhtymät). EoE:lle on ensisijaisesti tunnusomaista T-auttaja 2 -tyyppinen tulehdus, mutta patogeneesiä ja patologian taustalla olevia immunopatologisia mekanismeja ei vielä täysin ymmärretä. Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että geneettisesti alttiilla yksilöillä vuorovaikutus ympäristötekijöiden (esim. ruokavalion elämäntapa) kanssa voi vaikuttaa useiden tulehdusreittien aktivoimiseen ja aiheuttaa EoE:n.

Ultraprosessed foods (UPF:t) ovat elintarvike- ja juomatuotteita, jotka valmistetaan teollisista formulaatioista, valmiita kulutukseen ja jotka on tyypillisesti valmistettu viidestä tai useammasta ainesosasta eri valmistusprosesseissa (keittomenetelmät, lisäaineiden, kuten stabilointiaineiden tai säilöntäaineiden, lisääminen). Viimeksi kuluneen vuosikymmenen aikana jälkimmäisen kulutus on lisääntynyt merkittävästi lapsiväestön keskuudessa ja on 30 % keskivertolapsen päivittäisestä kalorien saannista Euroopassa ja Amerikassa. Viimeaikaiset todisteet osoittavat, että UPF:t suosivat kroonisten ei-tarttuvien sairauksien puhkeamista aktivoimalla erilaisia ​​tulehdusreittejä.

UPF:issä enimmäkseen edustettuina olevat komponentit ovat edistyneet glykaation lopputuotteet (AGE), heterogeeninen ryhmä voimakkaasti hapettavia yhdisteitä, jotka muodostuvat ei-entsymaattisissa reaktioissa (Maillardin reaktio) pelkistettyjen sokereiden ja proteiinien, lipidien tai nukleiinihappojen vapaiden aminoryhmien välillä. .

Todisteet osoittavat, että ravinnon AGE:t imeytyvät ja vaikuttavat merkittävästi AGE:iden kokonaispitoisuuteen kehossa. AGE:t indusoivat oksidatiivista stressiä ja tulehdusta, mikä johtaa rakenteellisiin ja toiminnallisiin proteiinimuutoksiin, solujen apoptoosiin ja useiden kudosten/elinten vaurioihin. Näitä mekanismeja välittävät ainakin osittain vuorovaikutukset niiden solun pintareseptorin kanssa kehittyneiden glykaation lopputuotteiden (RAGE) kanssa.

AGEs-RAGE-vuorovaikutus moduloi immuunivastetta. AGE:t pystyvät aktivoimaan syöttösoluja, stimuloimaan histamiinin vapautumista ja indusoimaan kroonisen tulehdustilan, joka edistää T-auttaja 2 -tyyppistä vastetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Naples, Italia, 80131
        • Rekrytointi
        • Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II
        • Ottaa yhteyttä:
          • Roberto Berni Canani
          • Puhelinnumero: 0817462680
          • Sähköposti: berni@unina.it

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Molempia sukupuolia edustavat 10–18-vuotiaat lapset/nuoret, joilla on diagnosoitu eosinofiilinen esofagiitti ja joilla on iän ja sukupuolen mukaiset terveet kontrollit, jotka havaittiin Translaatiolääketieteen laitoksen pediatrian osastolla (University of Napoli Federico II).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • molemmat sukupuolet
  • ikä 10-18 vuoden välillä
  • varma eosinofiilisen esofagiitin diagnoosi
  • ikään ja sukupuoleen sopivat terveet kontrollit
  • vanhempien/ohjaajan kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • kirjallisen tietoisen suostumuksen puute;
  • ei-valkoihoinen etnisyys
  • ilmoittautumisikä < 10 tai > 18 vuotta
  • muiden kroonisten sairauksien samanaikainen esiintyminen: eosinofiilinen gastroenteriitti, eosinofiilinen paksusuolitulehdus, akalasia, GERD, hypereosinofiliaoireyhtymä, IBD, sieni- tai virusinfektiot, sidekudossairaudet, autoimmuunisairaudet, vaskuliitti, rakkula-ihottuma ruokatorven vaikutuksella (pemfigus), lääkeaine, yliherkkyysreaktio -indusoitu esofagiitti, siirrännäinen vs. isäntäsairaus, monogeeniset häiriöt (Marfanin oireyhtymä tyyppi 2, HIES, PTEN).
  • tatuointeja, arpia, luomia tai tiettyjä vaurioita molemmissa käsivarsissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on eosinofiilinen esofagiitti
Lapsipotilaat, joilla on varma diagnoosi eosinofiilisesta esofagiittista
Ultraprosessoitujen elintarvikkeiden ja ultraprosessoitujen elintarvikkeiden sisältämien yhdisteiden ruokavalion kulutuksen vertaileva arviointi
Sukupuoli ja ikä vastasivat terveitä verrokkeja
Vastaavat terveet kontrollit iän ja sukupuolen mukaan, ilman eosinofiilistä esofagiittia
Ultraprosessoitujen elintarvikkeiden ja ultraprosessoitujen elintarvikkeiden sisältämien yhdisteiden ruokavalion kulutuksen vertaileva arviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ultraprosessoitujen elintarvikkeiden ruokavalion kulutuksen vertaileva arviointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
7 päivän ruokapäiväkirja ultraprosessoitujen ruokien ravinnonsaannin arvioimiseksi.
Ilmoittautumisen yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavalion Advanced Glycation -lopputuotteiden saanti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
7 päivän ruokapäiväkirja arvioimaan ultraprosessoitujen elintarvikkeiden haitallisten yhdisteiden eli edistyneiden glykaatiolopputuotteiden saantia ruokavaliosta.
Ilmoittautumisen yhteydessä
Skin Advanced Gycation Lopputuotteiden kertymistaso
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
AGEs-lukija arvioimaan ihon Advanced Gycation End-products -kertyvyystason. Ihon AGE-tasot lasketaan emissiovalon ja heijastuneen viritysvalon välisenä suhteena kerrottuna 100:lla ja ilmaistaan ​​mielivaltaisina yksiköinä (AU).
Ilmoittautumisen yhteydessä
Advanced Glycation End-Products -reseptorin (RAGE) ilmentyminen perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa (PBMC)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
ELISA testi.
Ilmoittautumisen yhteydessä
Advanced Glycation End-Products -reseptorin (RAGE) ilmentyminen plasmassa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
ELISA testi
Ilmoittautumisen yhteydessä
Advanced Glycation End-Products -reseptorin (RAGE) ilmentyminen perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa (PBMC)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
virtaussytometria
Ilmoittautumisen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 12. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 12. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokavalion arviointi

3
Tilaa