Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den potentielle rolle af forbindelser afledt af ultraforarbejdede fødevarer i patogenese af eosinofil øsofagitis

31. august 2026 opdateret af: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University

Eosinofil esophagitis (EoE) er en kronisk antigen-medieret inflammatorisk sygdom i spiserøret, der rammer både børn og voksne. Hyppigheden og prævalensen af ​​EoE er hurtigt stigende i vestlige lande med en estimeret forekomst på 6,6 pr. 100.000 personår (95 % CI, 3-11,7) hos børn og 7,7 pr. 100.000 personår (95 % CI, 1,8-17,8) hos voksne. Klinisk er det karakteriseret ved forskellige symptomer relateret til esophageal dysfunktion, herunder opkastning, regurgitation, ernæringsbesvær, epigastrisk halsbrand, dysfagi eller fødevareboluspåvirkning, og kan forårsage væksthæmning. Diagnosen stilles på basis af kliniske symptomer og histologiske beviser for eosinofil infiltration af spiserøret (mindst 15 eosinofiler/højeffektmikroskopfelt (eos/hpf), ekskl. cøliaki og Crohns sygdom, bindevævssygdomme, gra ft versus værtssygdom, lægemiddeloverfølsomhed og hypereosinofile syndromer). EoE er primært karakteriseret ved en T-hjælper 2 type inflammation, men patogenesen og de immunopatologiske mekanismer, der ligger til grund for patologien, er endnu ikke fuldt ud forstået. Nylige beviser tyder på, at hos genetisk prædisponerede individer kan interaktion med miljøfaktorer (f.eks. diætlivsstil) spille en rolle i aktivering af flere inflammatoriske veje og forårsage EoE.

Ultra-forarbejdede fødevarer (UPF'er) er fødevarer og drikkevarer, der er et resultat af industrielle formuleringer, klar til konsum, typisk fremstillet med fem eller flere ingredienser fra forskellige fremstillingsprocesser (tilberedningsmetoder, tilsætning af tilsætningsstoffer såsom stabilisatorer eller konserveringsmidler). I løbet af det sidste årti er forbruget af sidstnævnte steget betydeligt blandt den pædiatriske befolkning til at repræsentere 30 % af det daglige kalorieindtag for et gennemsnitligt barn i Europa og Amerika. Nylige beviser viser, at UPF'er favoriserer begyndelsen af ​​kroniske ikke-smitsomme sygdomme gennem aktivering af forskellige inflammatoriske veje.

Komponenterne, der for det meste er repræsenteret i UPF'er, er de avancerede glyceringsslutprodukter (AGE'er), en heterogen gruppe af stærkt oxiderende forbindelser, der dannes gennem ikke-enzymatiske reaktioner (Maillard-reaktion) mellem reducerede sukkerarter og frie aminogrupper af proteiner, lipider eller nukleinsyrer .

Beviser viser, at AGE'er i kosten absorberes og bidrager væsentligt til den samlede koncentration af AGE'er i kroppen. AGE'er inducerer oxidativ stress og inflammation, hvilket fører til strukturelle og funktionelle proteinændringer, cellulær apoptose og multivævs-/organskader. Disse mekanismer medieres i det mindste delvist af interaktioner med deres celleoverfladereceptor for avancerede glycation slutprodukter (RAGE).

AGEs-RAGE-interaktionen modulerer immunresponset. AGE'er er i stand til at aktivere le mastceller, til at stimulere frigivelsen af ​​histamin og til at inducere en kronisk inflammatorisk tilstand, der fremmer en T-hjælper 2-type respons.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Naples
      • Naples, Naples, Italien, 80131
        • Rekruttering
        • Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II
        • Kontakt:
          • Roberto Berni Canani
          • Telefonnummer: 0817462680
          • E-mail: berni@unina.it

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn/unge af begge køn, i alderen mellem 10-18 år med diagnosen eosinofil øsofagitis og alders- og kønsmatchede raske kontroller observeret ved pædiatrisk afdeling ved Institut for Translationel Medicinsk Videnskab (University of Naples Federico II).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • begge køn
  • alder mellem 10-18 år
  • sikker diagnose af eosinofil esophagitis
  • alders- og kønsmatchede sunde kontroller
  • forældre/vejleder skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • mangel på skriftligt informeret samtykke;
  • ikke-kaukasisk etnicitet
  • alder ved indskrivning < 10 eller >18 år
  • samtidig tilstedeværelse af andre kroniske sygdomme: eosinofil gastroenteritis, eosinofil colitis, achalasia, GERD, hypereosinofili syndrom, IBD, svampe- eller virusinfektioner, bindevævssygdomme, autoimmune sygdomme, vaskulitis, bulløs dermatose med oesophageal-reaktion, lægemiddelpemfigu-reaktion, -induceret øsofagitis, graft vs host sygdom, monogene lidelser (Marfan syndrom type 2, HIES, PTEN).
  • tilstedeværelse af tatoveringer, ar, modermærker eller særlige læsioner på begge underarme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Køn og alder matchede sunde kontroller
Matchede sunde kontroller for alder og køn, uden eosinofil esophagitis
Sammenlignende evaluering af diætforbruget af ultraforarbejdede fødevarer og ultraforarbejdede fødevarer-afledte forbindelser
Patienter med eosinofil esophagitis
Patienter med en sikker diagnose af eosinofil esophagitis
Sammenlignende evaluering af diætforbruget af ultraforarbejdede fødevarer og ultraforarbejdede fødevarer-afledte forbindelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komparativ evaluering af diætforbruget af ultraforarbejdede fødevarer
Tidsramme: Ved indskrivning
En 7-dages maddagbog til at evaluere diætindtaget af ultraforarbejdede fødevarer.
Ved indskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indtag af diætetiske Advanced Glycation Slutprodukter
Tidsramme: Ved indskrivning
En 7-dages maddagbog til at evaluere diætindtaget af de skadelige forbindelser i ultraforarbejdede fødevarer, de avancerede glycation slutprodukter.
Ved indskrivning
Skin Advanced Gycation Slutprodukters akkumuleringsniveau
Tidsramme: Ved indskrivning
AGEs læser til at evaluere hudens Advanced Gycation Slutprodukters akkumuleringsniveau. Skin AGEs niveauer vil blive beregnet som forholdet mellem emissionslyset og reflekteret excitationslys, ganget med 100 og udtrykt i vilkårlige enheder (AU).
Ved indskrivning
Advanced Glycation End-Products receptor (RAGE) ekspression i perifere blodmononukleære celler (PBMC'er)
Tidsramme: Ved indskrivning
ELISA test.
Ved indskrivning
Advanced Glycation End-Products receptor (RAGE) ekspression i plasma
Tidsramme: Ved indskrivning
ELISA test
Ved indskrivning
Advanced Glycation End-Products receptor (RAGE) ekspression i perifere blodmononukleære celler (PBMC'er)
Tidsramme: Ved indskrivning
flowcytometri
Ved indskrivning
Sygdomsgrad
Tidsramme: Efter 3 måneder efter 6 måneder
Pædiatrisk eosinofil esophagitis symptomresultater (PEES score)
Efter 3 måneder efter 6 måneder
Sygdomsgrad
Tidsramme: Efter 3 måneder efter 6 måneder
Eosinofil esophagitis endoskopisk referencescore (EREFS -score)
Efter 3 måneder efter 6 måneder
Behandlingsrespons
Tidsramme: Efter 3 måneder efter 6 måneder
Lægemiddel anvendt til induktion af eosinofil esophagitis remission defineret som <15 eosinofiler pr. Høj effekt felt (EOS/HPF)
Efter 3 måneder efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

12. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner