Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Potencjalna rola związków pochodzących z ultraprzetworzonej żywności w patogenezie eozynofilowego zapalenia przełyku

31 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University

Eozynofilowe zapalenie przełyku (EoE) to przewlekła choroba zapalna przełyku zależna od antygenów, która dotyka zarówno dzieci, jak i dorosłych. Częstość występowania i częstość występowania EoE szybko rośnie w krajach zachodnich, a szacowana częstość występowania wynosi 6,6 na 100 000 osobolat (95% CI, 3-11,7) u dzieci i 7,7 na 100 000 osobolat (95% CI, 1,8-17,8). u dorosłych. Klinicznie charakteryzuje się różnymi objawami związanymi z dysfunkcją przełyku, w tym wymiotami, zarzucaniem treści pokarmowej, trudnościami w karmieniu, zgagą w nadbrzuszu, dysfagią lub zakleszczeniem bolusa pokarmowego, i może powodować opóźnienie wzrostu. Rozpoznanie stawia się na podstawie objawów klinicznych i dowodów histologicznych nacieku eozynofilów w przełyku (co najmniej 15 eozynofilów w polu mikroskopu dużej mocy (eos/hpf), z wyłączeniem innych etiologii eozynofilii przełyku (choroba refluksowa przełyku, zakaźne zapalenie przełyku, achalazja, celiakia i choroba Leśniowskiego-Crohna, choroby tkanki łącznej, choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi, nadwrażliwość na leki i zespoły hipereozynofilowe). EoE charakteryzuje się przede wszystkim zapaleniem typu pomocniczego T 2, ale patogeneza i mechanizmy immunopatologiczne leżące u podstaw patologii nie są jeszcze w pełni poznane. Najnowsze dowody sugerują, że u osób predysponowanych genetycznie interakcja z czynnikami środowiskowymi (np. dietą) może odgrywać rolę w aktywacji kilku szlaków zapalnych i powodować EoE.

Żywność ultraprzetworzona (UPF) to produkty spożywcze i napoje powstałe w wyniku receptur przemysłowych, gotowe do spożycia, zwykle otrzymywane z pięciu lub więcej składników pochodzących z różnych procesów produkcyjnych (metody gotowania, dodatek dodatków takich jak stabilizatory lub konserwanty). W ciągu ostatniej dekady spożycie tego ostatniego znacznie wzrosło w populacji pediatrycznej i stanowi 30% dziennego spożycia kalorii przeciętnego dziecka w Europie i Ameryce. Najnowsze dowody wskazują, że UPF sprzyjają wystąpieniu przewlekłych chorób niezakaźnych poprzez aktywację różnych szlaków zapalnych.

Składniki najczęściej reprezentowane w UPF to końcowe produkty zaawansowanej glikacji (AGE), heterogenna grupa silnie utleniających związków, które powstają w wyniku reakcji nieenzymatycznych (reakcja Maillarda) pomiędzy zredukowanymi cukrami i wolnymi grupami aminowymi białek, lipidów lub kwasów nukleinowych .

Dowody wskazują, że AGE z pożywienia są wchłaniane i znacząco przyczyniają się do całkowitego stężenia AGE w organizmie. AGE indukują stres oksydacyjny i stan zapalny, prowadząc do strukturalnych i funkcjonalnych zmian w białkach, apoptozy komórkowej i uszkodzeń wielu tkanek/narządów. W mechanizmach tych przynajmniej częściowo pośredniczą interakcje z ich receptorem na powierzchni komórki dla końcowych produktów zaawansowanej glikacji (RAGE).

Interakcja AGEs-RAGE moduluje odpowiedź immunologiczną. AGE są zdolne do aktywacji komórek tucznych le, stymulowania uwalniania histaminy i wywoływania przewlekłego stanu zapalnego, który promuje odpowiedź typu T pomocniczego 2.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Naples
      • Naples, Naples, Włochy, 80131
        • Rekrutacyjny
        • Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II
        • Kontakt:
          • Roberto Berni Canani
          • Numer telefonu: 0817462680
          • E-mail: berni@unina.it

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci/młodzież obojga płci, w wieku od 10 do 18 lat z rozpoznaniem eozynofilowego zapalenia przełyku oraz zdrowa grupa kontrolna dobrana pod względem wieku i płci, obserwowana w Sekcji Pediatrii Wydziału Medycznych Nauk Translacyjnych (Uniwersytet Federico II w Neapolu).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obie płcie
  • wiek pomiędzy 10-18 lat
  • pewne rozpoznanie eozynofilowego zapalenia przełyku
  • zdrowe grupy kontrolne dopasowane pod względem wieku i płci
  • pisemna świadoma zgoda rodziców/opiekunów.

Kryteria wyłączenia:

  • brak pisemnej świadomej zgody;
  • pochodzenie etniczne inne niż kaukaskie
  • wiek w momencie rejestracji < 10 lub > 18 lat
  • równoczesne występowanie innych chorób przewlekłych: eozynofilowe zapalenie żołądka i jelit, eozynofilowe zapalenie jelita grubego, achalazja, GERD, zespół hipereozynofilii, IBD, infekcje grzybicze lub wirusowe, choroby tkanki łącznej, choroby autoimmunologiczne, zapalenie naczyń, dermatoza pęcherzowa z zajęciem przełyku (pęcherzówka), reakcje nadwrażliwości na lek, lek indukowane zapalenie przełyku, choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi, choroby monogenowe (zespół Marfana typu 2, HIES, PTEN).
  • obecność tatuaży, blizn, znamion lub szczególnych zmian na obu przedramionach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowe grupy kontrolne odpowiadały płci i wiekowi
Dopasowane zdrowe osoby kontrolne pod względem wieku i płci, bez eozynofilowego zapalenia przełyku
Ocena porównawcza spożycia żywności ultraprzetworzonej i składników pochodzących z żywności ultraprzetworzonej
Pacjenci z eozynofilowym zapaleniem przełyku
Pacjenci z pewną diagnozą eozynofilowego zapalenia przełyku
Ocena porównawcza spożycia żywności ultraprzetworzonej i składników pochodzących z żywności ultraprzetworzonej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena porównawcza spożycia żywności ultraprzetworzonej w diecie
Ramy czasowe: Przy zapisie
7-dniowy dziennik żywności pozwalający ocenić spożycie żywności ultraprzetworzonej.
Przy zapisie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie produktów końcowych zaawansowanej glikacji w diecie
Ramy czasowe: Przy zapisie
7-dniowy dziennik żywności służący do oceny spożycia szkodliwych związków ultraprzetworzonej żywności, końcowych produktów zaawansowanej glikacji.
Przy zapisie
Skóra Zaawansowany poziom akumulacji produktów końcowych
Ramy czasowe: Przy zapisie
Czytnik AGEs do oceny poziomu akumulacji produktów końcowych w skórze. Poziomy AGE skóry zostaną obliczone jako stosunek światła emisji do odbitego światła wzbudzenia, pomnożony przez 100 i wyrażony w jednostkach arbitralnych (AU).
Przy zapisie
Ekspresja receptora zaawansowanych produktów końcowych glikacji (RAGE) w jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej (PBMC)
Ramy czasowe: Przy zapisie
Test ELISA.
Przy zapisie
Ekspresja receptora zaawansowanych produktów końcowych glikacji (RAGE) w osoczu
Ramy czasowe: Przy zapisie
Test ELISA
Przy zapisie
Ekspresja receptora zaawansowanych produktów końcowych glikacji (RAGE) w jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej (PBMC)
Ramy czasowe: Przy zapisie
cytometrii przepływowej
Przy zapisie
Ciężkość choroby
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach, po 6 miesiącach
Pediatryczne wyniki objawów zapalenia przełyku (wynik PEES)
Po 3 miesiącach, po 6 miesiącach
Ciężkość choroby
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach, po 6 miesiącach
Eozynofilowe zapalenie przełyku endoskopowy wynik odniesienia (wynik EREFS)
Po 3 miesiącach, po 6 miesiącach
Odpowiedź na leczenie
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach, po 6 miesiącach
Lek stosowany do indukowania eozynofilowego remisji zapalenia przełyku zdefiniowanego jako <15 eozynofili na pole o dużej mocy (EOS/HPF)
Po 3 miesiącach, po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

12 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj