Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den potensielle rollen til forbindelser avledet fra ultrabearbeidet mat i patogenese av eosinofil øsofagitt

16. oktober 2023 oppdatert av: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University

Eosinofil øsofagitt (EoE) er en kronisk antigenmediert inflammatorisk sykdom i spiserøret som rammer både barn og voksne. Forekomsten og prevalensen av EoE øker raskt i vestlige land med en estimert forekomst på 6,6 per 100 000 personår (95 % KI, 3-11,7) hos barn og 7,7 per 100 000 personår (95 % KI, 1,8-17,8) hos voksne. Klinisk er det preget av ulike symptomer relatert til esophageal dysfunksjon, inkludert oppkast, oppstøt, ernæringsvansker, epigastrisk halsbrann, dysfagi eller matboluspåvirkning, og kan forårsake veksthemming. Diagnosen stilles på grunnlag av kliniske symptomer og histologiske bevis på eosinofil infiltrasjon av spiserøret (minst 15 eosinofiler/høyeffektmikroskopfelt (eos /hpf), unntatt andre etiologier av esophageal eosinofili (gastroøsofageal reflukssykdom, infeksjon, infeksjon, cøliaki og Crohns sykdom, bindevevslidelser, gra ft versus vertssykdom, medikamentoverfølsomhet og hypereosinofile syndromer). EoE er primært preget av en T-hjelper 2 type betennelse, men patogenesen og de immunopatologiske mekanismene som ligger til grunn for patologien er ennå ikke fullt ut forstått. Nyere bevis tyder på at hos genetisk disponerte individer kan interaksjon med miljøfaktorer (f.eks. diettlivsstil) spille en rolle i å aktivere flere inflammatoriske veier og forårsake EoE.

Ultrabearbeidet mat (UPF) er mat- og drikkeprodukter som er et resultat av industrielle formuleringer, klare til konsum, typisk oppnådd med fem eller flere ingredienser fra forskjellige produksjonsprosesser (kokemetoder, tilsetning av tilsetningsstoffer som stabilisatorer eller konserveringsmidler). I løpet av det siste tiåret har forbruket av sistnevnte økt betydelig blant den pediatriske befolkningen til å representere 30 % av det daglige kaloriinntaket til et gjennomsnittlig barn i Europa og Amerika. Nyere bevis viser at UPF-er favoriserer utbruddet av kroniske ikke-smittsomme sykdommer gjennom aktivering av forskjellige inflammatoriske veier.

Komponentene som for det meste er representert i UPF-er er de avanserte glykeringssluttproduktene (AGE), en heterogen gruppe av sterkt oksiderende forbindelser som dannes gjennom ikke-enzymatiske reaksjoner (Maillard-reaksjon) mellom reduserte sukkerarter og frie aminogrupper av proteiner, lipider eller nukleinsyrer. .

Bevis viser at diett-AGE-er absorberes og bidrar betydelig til den totale konsentrasjonen av AGE-er i kroppen. AGE induserer oksidativt stress og betennelse, noe som fører til strukturelle og funksjonelle proteinendringer, cellulær apoptose og multivevs-/organskader. Disse mekanismene formidles i det minste delvis av interaksjoner med deres celleoverflatereseptor for avanserte glykeringssluttprodukter (RAGE).

AGEs-RAGE-interaksjonen modulerer immunresponsen. AGE er i stand til å aktivere le mastceller, for å stimulere frigjøringen av histamin og å indusere en kronisk inflammatorisk tilstand som fremmer en T-hjelper 2-type respons.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Naples, Italia, 80131
        • Rekruttering
        • Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II
        • Ta kontakt med:
          • Roberto Berni Canani
          • Telefonnummer: 0817462680
          • E-post: berni@unina.it

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn/ungdom av begge kjønn, i alderen 10-18 år med diagnosen eosinofil øsofagitt og alders- og kjønnstilpassede friske kontroller observert ved pediatrisk seksjon ved Institutt for translasjonsmedisinske vitenskaper (University of Naples Federico II).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • begge kjønn
  • alder mellom 10-18 år
  • sikker diagnose av eosinofil øsofagitt
  • alders- og kjønnsmatchede sunne kontroller
  • skriftlig informert samtykke fra foreldre/veileder.

Ekskluderingskriterier:

  • mangel på skriftlig informert samtykke;
  • ikke-kaukasisk etnisitet
  • alder ved innmelding < 10 eller >18 år
  • samtidig tilstedeværelse av andre kroniske sykdommer: eosinofil gastroenteritt, eosinofil kolitt, achalasia, GERD, hypereosinofili syndrom, IBD, sopp- eller virusinfeksjoner, bindevevsforstyrrelser, autoimmune sykdommer, vaskulitt, bulløs dermatose med øsofageal reaksjon), (medikamenter -indusert øsofagitt, graft vs host sykdom, monogene lidelser (Marfan syndrom type 2, HIES, PTEN).
  • tilstedeværelse av tatoveringer, arr, føflekker eller spesielle lesjoner på begge underarmene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med eosinofil øsofagitt
Pediatriske pasienter med sikker diagnose av eosinofil øsofagitt
Komparativ evaluering av kostholdsforbruket av ultrabearbeidede matvarer og ultrabearbeidede næringsmidler avledede forbindelser
Kjønn og alder samsvarte med sunne kontroller
Matchet sunne kontroller for alder og kjønn, uten eosinofil øsofagitt
Komparativ evaluering av kostholdsforbruket av ultrabearbeidede matvarer og ultrabearbeidede næringsmidler avledede forbindelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlignende evaluering av diettforbruket av ultrabehandlet mat
Tidsramme: Ved påmelding
En 7-dagers matdagbok for å evaluere diettinntaket av ultrabearbeidet mat.
Ved påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inntak av avanserte glykeringssluttprodukter
Tidsramme: Ved påmelding
En 7-dagers matdagbok for å evaluere diettinntaket av de skadelige forbindelsene i ultrabearbeidet mat, de avanserte glykeringssluttproduktene.
Ved påmelding
Skin Advanced Gycation Sluttproduktets akkumuleringsnivå
Tidsramme: Ved påmelding
AGEs leser for å evaluere hudens Advanced Gycation Sluttprodukters akkumuleringsnivå. Skin AGEs nivåer vil bli beregnet som forholdet mellom emisjonslyset og reflektert eksitasjonslys, multiplisert med 100 og uttrykt i vilkårlige enheter (AU).
Ved påmelding
Advanced Glycation End-Products receptor (RAGE) uttrykk i perifere blod mononukleære celler (PBMCs)
Tidsramme: Ved påmelding
ELISA test.
Ved påmelding
Advanced Glycation End-Products receptor (RAGE) uttrykk i plasma
Tidsramme: Ved påmelding
ELISA test
Ved påmelding
Advanced Glycation End-Products receptor (RAGE) uttrykk i perifere blod mononukleære celler (PBMCs)
Tidsramme: Ved påmelding
flowcytometri
Ved påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

12. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

12. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kostholdsevaluering

3
Abonnere