Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il potenziale ruolo dei composti derivati ​​da alimenti ultra-processati nella patogenesi dell'esofagite eosinofila

31 agosto 2026 aggiornato da: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University

L’esofagite eosinofila (EoE) è una malattia infiammatoria cronica antigene-mediata dell’esofago che colpisce sia i bambini che gli adulti. L'incidenza e la prevalenza dell'EoE sono in rapido aumento nei paesi occidentali con un'incidenza stimata di 6,6 per 100.000 anni-persona (IC al 95%, 3-11,7) nei bambini e 7,7 per 100.000 anni-persona (IC al 95%, 1,8-17,8) negli adulti. Clinicamente, è caratterizzata da vari sintomi legati alla disfunzione esofagea, tra cui vomito, rigurgito, difficoltà di alimentazione, bruciore epigastrico, disfagia o occlusione del bolo alimentare e può causare un ritardo della crescita. La diagnosi viene posta sulla base dei sintomi clinici e dell'evidenza istologica di infiltrazione eosinofila dell'esofago (almeno 15 eosinofili/campo del microscopio ad alto ingrandimento (eos/hpf), escludendo altre eziologie di eosinofilia esofagea (malattia da reflusso gastroesofageo, esofagite infettiva, acalasia, celiachia e morbo di Crohn, patologie del tessuto connettivo, malattia del trapianto contro l'ospite, ipersensibilità ai farmaci e sindromi ipereosinofile). L'EoE è caratterizzata principalmente da un'infiammazione di tipo T helper 2, ma la patogenesi e i meccanismi immunopatologici alla base della patologia non sono ancora del tutto chiari. Prove recenti suggeriscono che negli individui geneticamente predisposti, l’interazione con fattori ambientali (ad esempio, lo stile di vita alimentare) può svolgere un ruolo nell’attivazione di diversi percorsi infiammatori e causare EoE.

Gli alimenti ultra-processati (UPF) sono prodotti alimentari e bevande derivanti da formulazioni industriali, pronte per il consumo, tipicamente ottenute con cinque o più ingredienti provenienti da diversi processi produttivi (metodi di cottura, aggiunta di additivi come stabilizzanti o conservanti). Durante l’ultimo decennio, il consumo di quest’ultimo è aumentato notevolmente tra la popolazione pediatrica fino a rappresentare il 30% dell’apporto calorico giornaliero di un bambino medio in Europa e America. Evidenze recenti mostrano che gli UPF favoriscono l’insorgenza di malattie croniche non trasmissibili attraverso l’attivazione di diverse vie infiammatorie.

I componenti maggiormente rappresentati negli UPF sono i prodotti finali della glicazione avanzata (AGE), un gruppo eterogeneo di composti altamente ossidanti che si formano attraverso reazioni non enzimatiche (reazione di Maillard) tra zuccheri ridotti e gruppi amminici liberi di proteine, lipidi o acidi nucleici .

Le prove dimostrano che gli AGE alimentari vengono assorbiti e contribuiscono in modo significativo alla concentrazione totale di AGE nel corpo. Gli AGE inducono stress ossidativo e infiammazione, portando ad alterazioni proteiche strutturali e funzionali, apoptosi cellulare e danno multi-tessuto/organo. Questi meccanismi sono mediati almeno in parte dalle interazioni con i loro recettori sulla superficie cellulare per i prodotti finali della glicazione avanzata (RAGE).

L'interazione AGEs-RAGE modula la risposta immunitaria. Gli AGE sono in grado di attivare i mastociti, di stimolare il rilascio di istamina e di indurre uno stato infiammatorio cronico che promuove una risposta di tipo T helper 2.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Naples
      • Naples, Naples, Italia, 80131
        • Reclutamento
        • Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II
        • Contatto:
          • Roberto Berni Canani
          • Numero di telefono: 0817462680
          • Email: berni@unina.it

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini/adolescenti di entrambi i sessi, di età compresa tra 10 e 18 anni con diagnosi di esofagite eosinofila e controlli sani appaiati per età e sesso, osservati presso la Sezione di Pediatria del Dipartimento di Scienze Mediche Traslazionali (Università degli Studi di Napoli Federico II).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • entrambi i sessi
  • età compresa tra 10-18 anni
  • diagnosi certa di esofagite eosinofila
  • controlli sani abbinati per età e sesso
  • consenso informato scritto dei genitori/tutore.

Criteri di esclusione:

  • mancanza di consenso informato scritto;
  • etnia non caucasica
  • età all'iscrizione < 10 o > 18 anni
  • presenza contemporanea di altre malattie croniche: gastroenterite eosinofila, colite eosinofila, acalasia, GERD, sindrome ipereosinofilia, IBD, infezioni fungine o virali, disturbi del tessuto connettivo, malattie autoimmuni, vasculite, dermatosi bollosa con coinvolgimento esofageo (pemfigo), reazioni di ipersensibilità ai farmaci, -esofagite indotta, malattia del trapianto contro l'ospite, malattie monogeniche (sindrome di Marfan tipo 2, HIES, PTEN).
  • presenza di tatuaggi, cicatrici, nei o lesioni particolari su entrambi gli avambracci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sesso ed età corrispondevano ai controlli sani
Controlli sani abbinati per età e sesso, senza esofagite eosinofila
Valutazione comparativa del consumo alimentare di alimenti ultraprocessati e di composti derivati ​​da alimenti ultraprocessati
Pazienti con esofagite eosinofila
Pazienti con una diagnosi sicura di esofagite eosinofila
Valutazione comparativa del consumo alimentare di alimenti ultraprocessati e di composti derivati ​​da alimenti ultraprocessati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione comparativa del consumo alimentare di alimenti ultraprocessati
Lasso di tempo: All'iscrizione
Un diario alimentare di 7 giorni per valutare l'assunzione alimentare di alimenti ultraprocessati.
All'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione di prodotti finali della glicazione avanzata nella dieta
Lasso di tempo: All'iscrizione
Un diario alimentare di 7 giorni per valutare l'assunzione alimentare dei composti dannosi degli alimenti ultraprocessati, i prodotti finali della glicazione avanzata.
All'iscrizione
Skin Advanced Gycation Livello di accumulo dei prodotti finali
Lasso di tempo: All'iscrizione
Lettore di AGE per valutare il livello di accumulo dei prodotti finali della gycation avanzata della pelle. I livelli di AGE della pelle saranno calcolati come il rapporto tra la luce di emissione e la luce di eccitazione riflessa, moltiplicato per 100 ed espresso in unità arbitrarie (AU).
All'iscrizione
Espressione avanzata del recettore dei prodotti finali della glicazione (RAGE) nelle cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC)
Lasso di tempo: All'iscrizione
Prova ELISA.
All'iscrizione
Espressione del recettore avanzato dei prodotti finali della glicazione (RAGE) nel plasma
Lasso di tempo: All'iscrizione
Prova ELISA
All'iscrizione
Espressione avanzata del recettore dei prodotti finali della glicazione (RAGE) nelle cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC)
Lasso di tempo: All'iscrizione
citometria a flusso
All'iscrizione
Gravità della malattia
Lasso di tempo: A 3 mesi, a 6 mesi
Punteggi sintomi di esofilica eosinofila pediatrica (punteggio PEE)
A 3 mesi, a 6 mesi
Gravità della malattia
Lasso di tempo: A 3 mesi, a 6 mesi
Punteggio di riferimento endoscopico di esofilico eosinofila (punteggio EREFS)
A 3 mesi, a 6 mesi
Risposta al trattamento
Lasso di tempo: A 3 mesi, a 6 mesi
Farmaci utilizzati per indurre la remissione dell'esofagite eosinofila definita come <15 eosinofili per campo ad alta potenza (EOS/HPF)
A 3 mesi, a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

12 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

12 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi