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El papel potencial de los compuestos derivados de alimentos ultraprocesados ​​en la patogénesis de la esofagitis eosinofílica

31 de agosto de 2026 actualizado por: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University

La esofagitis eosinofílica (EoE) es una enfermedad inflamatoria crónica del esófago mediada por antígenos que afecta tanto a niños como a adultos. La incidencia y prevalencia de EEo está aumentando rápidamente en los países occidentales con una incidencia estimada de 6,6 por 100.000 personas-año (IC del 95%, 3-11,7) en niños y 7,7 por 100.000 personas-año (IC del 95%, 1,8-17,8) en adultos. Clínicamente, se caracteriza por diversos síntomas relacionados con la disfunción esofágica, que incluyen vómitos, regurgitación, dificultades para alimentarse, pirosis epigástrica, disfagia o impactación del bolo alimentario, y puede causar retraso en el crecimiento. El diagnóstico se realiza sobre la base de los síntomas clínicos y la evidencia histológica de infiltración eosinofílica del esófago (al menos 15 eosinófilos/campo de microscopio de alta potencia (eos/hpf), excluyendo otras etiologías de eosinofilia esofágica (enfermedad por reflujo gastroesofágico, esofagitis infecciosa, acalasia, enfermedad celíaca y enfermedad de Crohn, trastornos del tejido conectivo, enfermedad de injerto contra huésped, hipersensibilidad a fármacos y síndromes hipereosinofílicos). La EEo se caracteriza principalmente por una inflamación de tipo T helper 2, pero la patogénesis y los mecanismos inmunopatológicos subyacentes a la patología aún no se comprenden completamente. La evidencia reciente sugiere que en individuos genéticamente predispuestos, la interacción con factores ambientales (p. ej., estilo de vida dietético) puede desempeñar un papel en la activación de varias vías inflamatorias y causar EE.

Los alimentos ultraprocesados ​​(UPF) son productos alimenticios y bebidas resultantes de formulaciones industriales, listos para el consumo, obtenidos típicamente con cinco o más ingredientes procedentes de diferentes procesos de fabricación (métodos de cocción, adición de aditivos como estabilizantes o conservantes). Durante la última década, el consumo de estos últimos ha aumentado significativamente entre la población pediátrica hasta representar el 30% de la ingesta calórica diaria de un niño medio en Europa y América. Evidencias recientes muestran que las UPF favorecen la aparición de enfermedades crónicas no transmisibles mediante la activación de diferentes vías inflamatorias.

Los componentes mayoritariamente representados en los UPF son los productos finales de glicación avanzada (AGE), un grupo heterogéneo de compuestos altamente oxidantes que se forman mediante reacciones no enzimáticas (reacción de Maillard) entre azúcares reducidos y grupos amino libres de proteínas, lípidos o ácidos nucleicos. .

La evidencia demuestra que los AGE de la dieta se absorben y contribuyen significativamente a la concentración total de AGE en el cuerpo. Los AGE inducen estrés oxidativo e inflamación, lo que provoca alteraciones proteicas estructurales y funcionales, apoptosis celular y daño multitisular/orgánico. Estos mecanismos están mediados al menos en parte por interacciones con su receptor de superficie celular para productos finales de glicación avanzada (RAGE).

La interacción AGEs-RAGE modula la respuesta inmune. Los AGE son capaces de activar los mastocitos, estimular la liberación de histamina e inducir un estado inflamatorio crónico que promueve una respuesta de tipo T helper 2.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Naples
      • Naples, Naples, Italia, 80131
        • Reclutamiento
        • Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II
        • Contacto:
          • Roberto Berni Canani
          • Número de teléfono: 0817462680
          • Correo electrónico: berni@unina.it

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños/adolescentes de ambos sexos, con edades comprendidas entre 10 y 18 años con diagnóstico de esofagitis eosinofílica y controles sanos de la misma edad y sexo observados en la Sección de Pediatría del Departamento de Ciencias Médicas Traslacionales (Universidad de Nápoles Federico II).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ambos sexos
  • edad entre 10-18 años
  • diagnóstico seguro de esofagitis eosinofílica
  • controles sanos emparejados por edad y sexo
  • Consentimiento informado por escrito de padres/tutor.

Criterio de exclusión:

  • falta de consentimiento informado por escrito;
  • etnia no caucásica
  • edad de inscripción < 10 o > 18 años
  • presencia simultánea de otras enfermedades crónicas: gastroenteritis eosinofílica, colitis eosinofílica, acalasia, ERGE, síndrome de hipereosinofilia, EII, infecciones fúngicas o virales, trastornos del tejido conectivo, enfermedades autoinmunes, vasculitis, dermatosis ampollosas con afectación esofágica (pénfigo), reacciones de hipersensibilidad a medicamentos, -esofagitis inducida, enfermedad injerto contra huésped, trastornos monogénicos (síndrome de Marfan tipo 2, HIES, PTEN).
  • presencia de tatuajes, cicatrices, lunares o lesiones particulares en ambos antebrazos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Controles sanos emparejados por sexo y edad
Controles sanos emparejados por edad y sexo, sin esofagitis eosinofílica
Evaluación comparativa del consumo dietético de alimentos ultraprocesados ​​y compuestos derivados de alimentos ultraprocesados
Pacientes con esofagitis eosinofílica
Pacientes con un diagnóstico seguro de esofagitis eosinofílica
Evaluación comparativa del consumo dietético de alimentos ultraprocesados ​​y compuestos derivados de alimentos ultraprocesados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación comparativa del consumo dietético de Alimentos Ultraprocesados
Periodo de tiempo: En la inscripción
Un diario alimentario de 7 días para evaluar la ingesta dietética de alimentos ultraprocesados.
En la inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ingesta de productos finales dietéticos de glicación avanzada
Periodo de tiempo: En la inscripción
Un diario de alimentos de 7 días para evaluar la ingesta dietética de los compuestos perjudiciales de los alimentos ultraprocesados, los productos finales de glicación avanzada.
En la inscripción
Skin Advanced Gycation Nivel de acumulación de productos finales
Periodo de tiempo: En la inscripción
Lector de AGE para evaluar el nivel de acumulación de productos finales de Gycation avanzado en la piel. Los niveles de AGE en la piel se calcularán como la relación entre la luz de emisión y la luz de excitación reflejada, multiplicada por 100 y expresada en unidades arbitrarias (AU).
En la inscripción
Expresión del receptor de productos finales de glicación avanzada (RAGE) en células mononucleares de sangre periférica (PBMC)
Periodo de tiempo: En la inscripción
Prueba ELISA.
En la inscripción
Expresión del receptor de productos finales de glicación avanzada (RAGE) en plasma
Periodo de tiempo: En la inscripción
Prueba ELISA
En la inscripción
Expresión del receptor de productos finales de glicación avanzada (RAGE) en células mononucleares de sangre periférica (PBMC)
Periodo de tiempo: En la inscripción
citometría de flujo
En la inscripción
Gravedad de la enfermedad
Periodo de tiempo: A los 3 meses, a los 6 meses
Puntuaciones de síntomas de esofagitis eosinofílica pediátrica (puntuación PEE)
A los 3 meses, a los 6 meses
Gravedad de la enfermedad
Periodo de tiempo: A los 3 meses, a los 6 meses
Puntuación de referencia endosfagitis eosinofílica (puntuación EREFS)
A los 3 meses, a los 6 meses
Respuesta al tratamiento
Periodo de tiempo: A los 3 meses, a los 6 meses
Medicamento utilizado para inducir la remisión de esofagitis eosinofílica definida como <15 eosinófilos por campo de alta potencia (EOS/HPF)
A los 3 meses, a los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

12 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

12 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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