Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O papel potencial dos compostos derivados de alimentos ultraprocessados ​​na patogênese da esofagite eosinofílica

31 de agosto de 2026 atualizado por: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University

A esofagite eosinofílica (EoE) é uma doença inflamatória crônica do esôfago mediada por antígeno que afeta crianças e adultos. A incidência e prevalência de EEo estão aumentando rapidamente nos países ocidentais, com uma incidência estimada de 6,6 por 100.000 pessoas-ano (IC 95%, 3-11,7) em crianças e 7,7 por 100.000 pessoas-ano (IC 95%, 1,8-17,8) em adultos. Clinicamente, é caracterizada por vários sintomas relacionados à disfunção esofágica, incluindo vômitos, regurgitação, dificuldades alimentares, azia epigástrica, disfagia ou impactação do bolo alimentar, podendo causar retardo de crescimento. O diagnóstico é feito com base nos sintomas clínicos e na evidência histológica de infiltração eosinofílica do esôfago (pelo menos 15 eosinófilos/campo de microscópio de alta potência (eos /hpf), excluindo outras etiologias de eosinofilia esofágica (doença do refluxo gastroesofágico, esofagite infecciosa, acalasia, doença celíaca e doença de Crohn, doenças do tecido conjuntivo, doença do enxerto contra hospedeiro, hipersensibilidade a medicamentos e síndromes hipereosinofílicas). A EoE é caracterizada principalmente por uma inflamação do tipo T helper 2, mas a patogênese e os mecanismos imunopatológicos subjacentes à patologia ainda não são totalmente compreendidos. Evidências recentes sugerem que em indivíduos geneticamente predispostos, a interação com fatores ambientais (por exemplo, estilo de vida alimentar) pode desempenhar um papel na ativação de diversas vias inflamatórias e causar EEo.

Alimentos ultraprocessados ​​(AUPs) são produtos alimentícios e bebidas resultantes de formulações industriais, prontas para consumo, normalmente obtidas com cinco ou mais ingredientes provenientes de diferentes processos de fabricação (métodos de cozimento, adição de aditivos como estabilizantes ou conservantes). Durante a última década, o consumo deste último aumentou significativamente entre a população pediátrica, representando 30% da ingestão calórica diária de uma criança média na Europa e na América. Evidências recentes mostram que os AUP favorecem o aparecimento de doenças crônicas não transmissíveis através da ativação de diferentes vias inflamatórias.

Os componentes mais representados nos UPFs são os produtos finais de glicação avançada (AGEs), um grupo heterogêneo de compostos altamente oxidantes que são formados através de reações não enzimáticas (reação de Maillard) entre açúcares reduzidos e grupos amino livres de proteínas, lipídios ou ácidos nucléicos. .

As evidências demonstram que os AGEs da dieta são absorvidos e contribuem significativamente para a concentração total de AGEs no corpo. Os AGEs induzem estresse oxidativo e inflamação, levando a alterações estruturais e funcionais de proteínas, apoptose celular e danos a múltiplos tecidos/órgãos. Estes mecanismos são mediados, pelo menos em parte, por interações com o seu receptor de superfície celular para produtos finais de glicação avançada (RAGE).

A interação AGEs-RAGE modula a resposta imune. Os AGEs são capazes de ativar mastócitos, estimular a liberação de histamina e induzir um estado inflamatório crônico que promove uma resposta do tipo T helper 2.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Naples
      • Naples, Naples, Itália, 80131
        • Recrutamento
        • Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II
        • Contato:
          • Roberto Berni Canani
          • Número de telefone: 0817462680
          • E-mail: berni@unina.it

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças/adolescentes de ambos os sexos, com idade entre 10-18 anos, com diagnóstico de esofagite eosinofílica e controles saudáveis ​​pareados por idade e sexo, observados na Seção de Pediatria do Departamento de Ciências Médicas Translacionais (Universidade de Nápoles Federico II).

Descrição

Critério de inclusão:

  • ambos os sexos
  • idade entre 10-18 anos
  • diagnóstico certo de esofagite eosinofílica
  • controles saudáveis ​​pareados por idade e sexo
  • consentimento informado por escrito dos pais/tutor.

Critério de exclusão:

  • falta de consentimento informado por escrito;
  • etnia não caucasiana
  • idade de matrícula < 10 ou >18 anos
  • presença simultânea de outras doenças crônicas: gastroenterite eosinofílica, colite eosinofílica, acalasia, DRGE, síndrome de hipereosinofilia, DII, infecções fúngicas ou virais, doenças do tecido conjuntivo, doenças autoimunes, vasculite, dermatose bolhosa com envolvimento esofágico (pênfigo), reações de hipersensibilidade a medicamentos, medicamentos -esofagite induzida, doença do enxerto versus hospedeiro, doenças monogénicas (síndrome de Marfan tipo 2, HIES, PTEN).
  • presença de tatuagens, cicatrizes, manchas ou lesões específicas em ambos os antebraços

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Controles saudáveis ​​pareados por sexo e idade
Controles saudáveis ​​pareados para idade e sexo, sem esofagite eosinofílica
Avaliação comparativa do consumo dietético de alimentos ultraprocessados ​​e compostos derivados de alimentos ultraprocessados
Pacientes com esofagite eosinofílica
Pacientes com um diagnóstico seguro de esofagite eosinofílica
Avaliação comparativa do consumo dietético de alimentos ultraprocessados ​​e compostos derivados de alimentos ultraprocessados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação comparativa do consumo dietético de Alimentos Ultraprocessados
Prazo: Na inscrição
Diário alimentar de 7 dias para avaliar a ingestão alimentar de alimentos ultraprocessados.
Na inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão de produtos finais de glicação avançada na dieta
Prazo: Na inscrição
Um diário alimentar de 7 dias para avaliar a ingestão alimentar dos compostos prejudiciais dos alimentos ultraprocessados, os produtos finais da glicação avançada.
Na inscrição
Nível de acumulação de produtos finais do Skin Advanced Gycation
Prazo: Na inscrição
Leitor de AGEs para avaliar o nível de acumulação de produtos finais de Gycation Avançado na pele. Os níveis de AGEs da pele serão calculados como a razão entre a luz de emissão e a luz de excitação refletida, multiplicada por 100 e expressa em unidades arbitrárias (UA).
Na inscrição
Expressão do receptor de produtos finais de glicação avançada (RAGE) em células mononucleares do sangue periférico (PBMCs)
Prazo: Na inscrição
Teste ELISA.
Na inscrição
Expressão do receptor de produtos finais de glicação avançada (RAGE) no plasma
Prazo: Na inscrição
Teste ELISA
Na inscrição
Expressão do receptor de produtos finais de glicação avançada (RAGE) em células mononucleares do sangue periférico (PBMCs)
Prazo: Na inscrição
citometria de fluxo
Na inscrição
Gravidade da doença
Prazo: Aos 3 meses, aos 6 meses
Pediatric Eosinofílico esofagite os escores dos sintomas (pontuação de Pees)
Aos 3 meses, aos 6 meses
Gravidade da doença
Prazo: Aos 3 meses, aos 6 meses
Pontuação de referência endoscópica eosinofílica esofagite (pontuação EREFS)
Aos 3 meses, aos 6 meses
Resposta do tratamento
Prazo: Aos 3 meses, aos 6 meses
Drogas usadas para induzir remissão de esofagite eosinofílica definida como <15 eosinófilos por campo de alta potência (EOS/HPF)
Aos 3 meses, aos 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

12 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

12 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever