高齢者と介護者のためのマインドフルヨガ
2024年12月3日 更新者：Xiaochen Zhou、The University of Hong Kong
病院から退院した高齢者とその介護者の心理的幸福度を高めるマインドフルヨガの効果を調べる：クラスターランダム化比較試験
この研究では、香港の病院から退院した高齢者とその介護者の心理的幸福を改善するために、マインドフル・ヨガの介入を採用します。
調査の概要
詳細な説明
提案された研究では、研究者らは、マインドフルヨガと心理教育対照の有効性について、全検出力、二重盲検、多施設共同ランダム化比較試験（RCT）を実施する予定である。
研究サンプルは、過去 3 か月以内に病院から退院した高齢者とその非公式の介護者で構成されます。
研究者らは以下のことを決定することを目的とします: (1) 高齢者の二者関係の心理的幸福度（うつ病、不安、ストレス、人生の意味によって測定される）の改善における、研究グループと対照グループにおけるマインドフル・ヨガの有効性。介護者の二者関係（例えば、俳優とパートナーの両方の効果）。 (2) これらの改善が 3 か月後および 6 か月後も維持されているかどうか。 (3) 高齢者とその介護者の実際の経験。
研究者らは次のような仮説を立てています: (1) マインドフルヨガは、対照条件と比較して、成果の改善においてより効果的である。 (2) 一次および二次アウトカムに対する介入の行為者とパートナーの両方の影響が存在する。 (3) これらの転帰の改善は 3 か月後も 6 か月後も維持されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
668
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Qi Wang
- 電話番号：51610558
- メール：vickywang@ln.edu.hk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Xiaochen Zhou
- 電話番号：26168617
- メール：xczhou@hku.hk
研究場所
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Hong Kong、香港
- University of Hong Kong
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コンタクト：
- Qi Wang
- 電話番号：51610558
- メール：vickywang@ln.edu.hk
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コンタクト：
- Xiaochen Zhou
- 電話番号：26168617
- メール：xczhou@hku.hk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
退院した高齢者の対象基準:
- 65歳以上の高齢者。
- 過去 3 か月以内に地元の病院を退院し、公立病院から治療後に退院した高齢者に対する支援に関するパイロット スキームの対象となり、地域支援サービスのサービスを受けている個人。
- 運動能力に問題がない、または運動能力に制限があるが、車椅子を使用して介入部位にアクセスでき、車椅子に乗っていてもマインドフル ヨガを実践できる人。そして
- 広東語を理解できる方。
退院した高齢者の除外基準:
(1) 認定医師によってうつ病、不安症、またはストレス障害と診断された高齢者。 (2) 重度の認知症と診断された高齢者。 (3) 介入施設に通うことが困難な在宅の高齢者。 (4) テクノロジーを利用した高齢者向け入院リスク軽減プログラム (HARRPE) スコア <0.17 または >0.29 を持つ高齢者。
介護者の参加基準:
(1) 病院から在宅への移行期に高齢者と同居している。
介護者の除外基準:
(1) 重度の精神的健康上の問題があると診断された家族の介護者は、提案された研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入
マインドフルヨガ
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12週間のマインドフルヨガ介入
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アクティブコンパレータ：コントロール
心理教育
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12週間の心理教育セッション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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うつ病、不安、ストレスの尺度
時間枠：研究完了までに平均12週間
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合計スコアの範囲は 0 ～ 63 です。
スコアが高いほど、うつ病、不安、ストレスのレベルが高いことを示します
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研究完了までに平均12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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5つのファセットマインドフルネスアンケート
時間枠：研究完了までに平均12週間
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合計スコアは 39 ～ 195 の範囲です。
スコアが高いほど、マインドフルネスのレベルが高いことを示します
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研究完了までに平均12週間
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5つのファセットマインドフルネスアンケート
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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合計スコアは 39 ～ 195 の範囲です。
スコアが高いほど、マインドフルネスのレベルが高いことを示します
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3ヶ月のフォローアップ
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5つのファセットマインドフルネスアンケート
時間枠：6ヶ月のフォローアップ
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合計スコアは 39 ～ 195 の範囲です。
スコアが高いほど、マインドフルネスのレベルが高いことを示します
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6ヶ月のフォローアップ
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ライフスケールにおける意味
時間枠：研究完了までに平均12週間
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合計スコアは 10 ～ 70 の範囲です。
スコアが高いほど、人生の意味がより高いレベルにあることを示します
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研究完了までに平均12週間
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ライフスケールにおける意味
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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合計スコアは 10 ～ 70 の範囲です。
スコアが高いほど、人生の意味がより高いレベルにあることを示します
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3ヶ月のフォローアップ
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ライフスケールにおける意味
時間枠：6ヶ月のフォローアップ
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合計スコアは 10 ～ 70 の範囲です。
スコアが高いほど、人生の意味がより高いレベルにあることを示します
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6ヶ月のフォローアップ
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うつ病、不安、ストレスの尺度
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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合計スコアの範囲は 0 ～ 63 です。
スコアが高いほど、うつ病、不安、ストレスのレベルが高いことを示します
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3ヶ月のフォローアップ
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うつ病、不安、ストレスの尺度
時間枠：6ヶ月のフォローアップ
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合計スコアの範囲は 0 ～ 63 です。
スコアが高いほど、うつ病、不安、ストレスのレベルが高いことを示します
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6ヶ月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Qi Wang、Lingnan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年3月1日
一次修了 (推定)
2028年3月1日
研究の完了 (推定)
2028年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月17日
最初の投稿 (実際)
2023年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月3日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Mindfulyoga
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
参加者のプライバシー情報が含まれていないデータは共有されます
IPD 共有時間枠
裏付け文書は 2024 年 6 月 30 日に共有されます。
IPD 共有アクセス基準
誰でも裏付けドキュメントにアクセスできます
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。