Осознанная йога для пожилых людей и лиц, осуществляющих уход
3 декабря 2024 г. обновлено: Xiaochen Zhou, The University of Hong Kong
Изучение эффективности осознанной йоги в улучшении психологического благополучия среди пожилых людей, выписанных из больницы, и их опекунов: кластерное рандомизированное контролируемое исследование
В этом исследовании будет использоваться метод осознанной йоги для улучшения психологического благополучия пожилых людей, выписанных из больницы, и их опекунов в Гонконге.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В предлагаемом исследовании исследователи проведут полномасштабное, двойное слепое и многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) эффективности осознанной йоги по сравнению с контролем психообразования.
Выборка исследования будет состоять из пожилых людей, выписанных из больниц в течение предыдущих 3 месяцев, и лиц, осуществляющих неофициальный уход за ними.
Исследователи будут стремиться определить: (1) эффективность осознанной йоги в исследуемой группе по сравнению с контрольной группой в улучшении диадного психологического благополучия (измеряемого депрессией, тревогой, стрессом и смыслом жизни) пожилых людей. диады лиц, осуществляющих уход (например, эффекты актера и партнера); (2) сохранялись ли эти улучшения через 3 и 6 месяцев; и (3) жизненный опыт пожилых людей и лиц, осуществляющих уход за ними.
Исследователи предполагают, что: (1) осознанная йога будет более эффективной в улучшении результатов по сравнению с контрольной группой; (2) воздействие вмешательства на первичные и вторичные результаты будет как со стороны действующих лиц, так и со стороны партнеров; и (3) эти улучшения результатов будут сохраняться через 3 и 6 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
668
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Qi Wang
- Номер телефона: 51610558
- Электронная почта: vickywang@ln.edu.hk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Xiaochen Zhou
- Номер телефона: 26168617
- Электронная почта: xczhou@hku.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- University of Hong Kong
-
Контакт:
- Qi Wang
- Номер телефона: 51610558
- Электронная почта: vickywang@ln.edu.hk
-
Контакт:
- Xiaochen Zhou
- Номер телефона: 26168617
- Электронная почта: xczhou@hku.hk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения для пожилых людей, выписанных из больницы:
- пожилые люди в возрасте 65 лет и старше;
- лица, выписанные из местной больницы в течение предыдущих 3 месяцев, имеющие право на участие в Пилотной схеме поддержки пожилых людей, выписанных из государственных больниц после лечения, и получающие услуги общественных служб поддержки;
- лица, у которых нет проблем с передвижением или которые имеют ограниченную подвижность, но могут получить доступ к местам вмешательства, используя инвалидную коляску, и способны практиковать осознанную йогу, даже если в инвалидной коляске; и
- люди, которые понимают кантонский диалект.
Критерии исключения для пожилых людей, выписанных из стационара:
(1) пожилые люди, у которых сертифицированные врачи диагностировали депрессию, тревогу или стрессовые расстройства; (2) пожилые люди с диагнозом тяжелой деменции; (3) пожилые люди, вынужденные оставаться дома и сталкивающиеся с трудностями при посещении мест вмешательства; и (4) пожилые люди, имеющие технологическую программу снижения риска госпитализации для пожилых людей (HARRPE) с баллом <0,17 или >0,29.
Критерии включения для лиц, осуществляющих уход:
(1) проживание с пожилыми людьми в переходный период из больницы в дом.
Критерии исключения для лиц, осуществляющих уход:
(1) Члены семьи, осуществляющие уход, у которых диагностированы серьезные проблемы с психическим здоровьем, будут исключены из предлагаемого исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Осознанная йога
|
12 недель осознанной йоги
|
|
Активный компаратор: Контроль
Психообразование
|
12 недель психообразовательных занятий
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса
Временное ограничение: По завершении исследования в среднем 12 недель
|
Общий балл варьируется от 0 до 63.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень депрессии, тревоги и стресса.
|
По завершении исследования в среднем 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пятигранный опросник осознанности
Временное ограничение: По завершении исследования в среднем 12 недель
|
Суммарный балл варьируется от 39 до 195.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень осознанности.
|
По завершении исследования в среднем 12 недель
|
|
Пятигранный опросник осознанности
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
|
Суммарный балл варьируется от 39 до 195.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень осознанности.
|
3 месяца наблюдения
|
|
Пятигранный опросник осознанности
Временное ограничение: Наблюдение через 6 месяцев
|
Суммарный балл варьируется от 39 до 195.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень осознанности.
|
Наблюдение через 6 месяцев
|
|
Смысл в масштабе жизни
Временное ограничение: По завершении исследования в среднем 12 недель
|
Сумма баллов варьируется от 10 до 70.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень смысла жизни.
|
По завершении исследования в среднем 12 недель
|
|
Смысл в масштабе жизни
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
|
Сумма баллов варьируется от 10 до 70.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень смысла жизни.
|
3 месяца наблюдения
|
|
Смысл в масштабе жизни
Временное ограничение: Наблюдение через 6 месяцев
|
Сумма баллов варьируется от 10 до 70.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень смысла жизни.
|
Наблюдение через 6 месяцев
|
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
|
Общий балл варьируется от 0 до 63.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень депрессии, тревоги и стресса.
|
3 месяца наблюдения
|
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса
Временное ограничение: Наблюдение через 6 месяцев
|
Общий балл варьируется от 0 до 63.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень депрессии, тревоги и стресса.
|
Наблюдение через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Qi Wang, Lingnan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Mindfulyoga
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные без информации о конфиденциальности участников будут переданы.
Сроки обмена IPD
Подтверждающие документы будут предоставлены 30 июня 2024 г.
Критерии совместного доступа к IPD
Любой желающий может получить доступ к подтверждающим документам
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .