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Achtsames Yoga für ältere Erwachsene und Pflegekräfte

3. Dezember 2024 aktualisiert von: Xiaochen Zhou, The University of Hong Kong

Untersuchung der Wirksamkeit von achtsamem Yoga bei der Verbesserung des psychischen Wohlbefindens bei älteren Erwachsenen, die aus dem Krankenhaus entlassen werden, und ihren Betreuern: Eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie wird die Intervention von achtsamem Yoga übernehmen, um das psychische Wohlbefinden älterer Erwachsener, die aus dem Krankenhaus entlassen wurden, und ihrer Betreuer in Hongkong zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der vorgeschlagenen Studie werden die Forscher eine vollständig leistungsstarke, doppelblinde und multizentrische randomisierte kontrollierte Studie (RCT) zur Wirksamkeit von achtsamem Yoga im Vergleich zu einer Psychoedukationskontrolle durchführen. Die Studienstichprobe besteht aus älteren Erwachsenen, die innerhalb der letzten drei Monate aus Krankenhäusern entlassen wurden, und ihren informellen Betreuern. Ziel der Forscher ist es, Folgendes zu bestimmen: (1) die Wirksamkeit von achtsamem Yoga in der Studiengruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe bei der Verbesserung des dyadischen psychischen Wohlbefindens (gemessen an Depression, Angstzuständen, Stress und Lebenssinn) älterer Erwachsener. Betreuer-Dyaden (z. B. sowohl Schauspieler- als auch Partnereffekte); (2) ob diese Verbesserungen nach 3 und 6 Monaten anhielten; und (3) die gelebten Erfahrungen älterer Erwachsener und ihrer Betreuer. Die Forscher gehen davon aus, dass: (1) achtsames Yoga im Vergleich zur Kontrollbedingung wirksamer bei der Verbesserung der Ergebnisse sein wird; (2) Es wird sowohl Akteurs- als auch Partnereffekte der Intervention auf die primären und sekundären Ergebnisse geben. und (3) diese Ergebnisverbesserungen bleiben nach 3 und 6 Monaten bestehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

668

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Xiaochen Zhou
  • Telefonnummer: 26168617
  • E-Mail: xczhou@hku.hk

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien für ältere Erwachsene, die aus dem Krankenhaus entlassen werden:

  1. ältere Erwachsene ab 65 Jahren;
  2. Personen, die innerhalb der letzten drei Monate aus einem örtlichen Krankenhaus entlassen wurden, die Anspruch auf das Pilotprogramm zur Unterstützung älterer Menschen haben, die nach einer Behandlung aus öffentlichen Krankenhäusern entlassen werden, und Leistungen von kommunalen Unterstützungsdiensten erhalten;
  3. Personen ohne Mobilitätsprobleme oder mit eingeschränkter Mobilität, aber mit einem Rollstuhl auf die Interventionsstellen zugreifen können und in der Lage sind, achtsames Yoga zu praktizieren, auch wenn sie im Rollstuhl sitzen; Und
  4. Personen, die Kantonesisch verstehen können.

Ausschlusskriterien für ältere Erwachsene, die aus dem Krankenhaus entlassen werden:

(1) ältere Erwachsene, bei denen von zertifizierten Ärzten Depressionen, Angstzustände oder Stressstörungen diagnostiziert wurden; (2) ältere Erwachsene mit diagnostizierter schwerer Demenz; (3) ans Haus gebundene ältere Erwachsene, die Schwierigkeiten haben, die Interventionsstellen aufzusuchen; und (4) ältere Erwachsene mit einem technologiegestützten HARRPE-Programm (Hospital Admission Risk Reduction Program for the Elderly) mit einem Wert von <0,17 oder >0,29.

Einschlusskriterien für Pflegekräfte:

(1) Zusammenleben mit älteren Erwachsenen während der Übergangszeit vom Krankenhaus ins Heim.

Ausschlusskriterien für Pflegekräfte:

(1) Betreuende Familienangehörige, bei denen schwere psychische Probleme diagnostiziert wurden, werden von der vorgeschlagenen Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Achtsames Yoga
Verhalten: Achtsames Yoga
12-wöchige achtsame Yoga-Intervention
Aktiver Komparator: Kontrolle
Psychoedukation
Verhalten: Psychoedukation
12-wöchige Psychoedukationssitzungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Depressions-, Angst- und Stressskala
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 12 Wochen
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 63. Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an Depression, Angst und Stress hin
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fünf-Facetten-Fragebogen zur Achtsamkeit
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 12 Wochen
Die Gesamtpunktzahl reicht von 39 bis 195. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an Achtsamkeit hin
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 12 Wochen
Fünf-Facetten-Fragebogen zur Achtsamkeit
Zeitfenster: 3 Monate Follow-up
Die Gesamtpunktzahl reicht von 39 bis 195. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an Achtsamkeit hin
3 Monate Follow-up
Fünf-Facetten-Fragebogen zur Achtsamkeit
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
Die Gesamtpunktzahl reicht von 39 bis 195. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an Achtsamkeit hin
6 Monate Follow-up
Der Sinn in der Lebensskala
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 12 Wochen
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 10 und 70. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Sinnhaftigkeit im Leben hin
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 12 Wochen
Der Sinn in der Lebensskala
Zeitfenster: 3 Monate Follow-up
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 10 und 70. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Sinnhaftigkeit im Leben hin
3 Monate Follow-up
Der Sinn in der Lebensskala
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 10 und 70. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Sinnhaftigkeit im Leben hin
6 Monate Follow-up
Die Depressions-, Angst- und Stressskala
Zeitfenster: 3 Monate Follow-up
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 63. Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an Depression, Angst und Stress hin
3 Monate Follow-up
Die Depressions-, Angst- und Stressskala
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 63. Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an Depression, Angst und Stress hin
6 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Qi Wang, Lingnan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Mindfulyoga

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten ohne die Datenschutzinformationen der Teilnehmer werden weitergegeben

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Belege werden am 30. Juni 2024 freigegeben

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Jeder kann auf die Belege zugreifen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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