Yoga consciente para adultos mayores y cuidadores
3 de diciembre de 2024 actualizado por: Xiaochen Zhou, The University of Hong Kong
Examen de la eficacia del yoga consciente para mejorar el bienestar psicológico entre los adultos mayores dados de alta del hospital y sus cuidadores: un ensayo controlado aleatorio por grupos
Este estudio adoptará la intervención del yoga consciente para mejorar el bienestar psicológico de los adultos mayores que fueron dados de alta del hospital y sus cuidadores en Hong Kong.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el estudio propuesto, los investigadores llevarán a cabo un ensayo controlado aleatorio (ECA) multicéntrico, doble ciego y totalmente potenciado de la eficacia del yoga consciente versus un control de psicoeducación.
La muestra del estudio estará formada por adultos mayores dados de alta de los hospitales en los 3 meses anteriores y sus cuidadores informales.
Los investigadores tendrán como objetivo determinar: (1) la eficacia del yoga consciente en el grupo de estudio versus el grupo de control para mejorar el bienestar psicológico diádico (medido por la depresión, la ansiedad, el estrés y el significado de la vida) de los adultos mayores. parejas de cuidadores (p. ej., efectos tanto de actor como de pareja); (2) si estas mejoras se mantuvieron después de 3 y 6 meses; y (3) las experiencias vividas por los adultos mayores y sus cuidadores.
Los investigadores plantean la hipótesis de que: (1) el yoga consciente será más eficaz para mejorar los resultados en comparación con la condición de control; (2) la intervención tendrá efectos tanto de actor como de socio en los resultados primarios y secundarios; y (3) estas mejoras en los resultados se mantendrán a los 3 y 6 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
668
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Qi Wang
- Número de teléfono: 51610558
- Correo electrónico: vickywang@ln.edu.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Xiaochen Zhou
- Número de teléfono: 26168617
- Correo electrónico: xczhou@hku.hk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- University of Hong Kong
-
Contacto:
- Qi Wang
- Número de teléfono: 51610558
- Correo electrónico: vickywang@ln.edu.hk
-
Contacto:
- Xiaochen Zhou
- Número de teléfono: 26168617
- Correo electrónico: xczhou@hku.hk
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión para adultos mayores dados de alta hospitalaria:
- adultos mayores de 65 años o más;
- personas que hayan sido dadas de alta de un hospital local en los tres meses anteriores y que reúnan los requisitos para el Plan piloto de apoyo a personas mayores dadas de alta de hospitales públicos después del tratamiento y que estén recibiendo servicios de servicios de apoyo comunitarios;
- personas sin problemas de movilidad o que tienen movilidad limitada pero que pueden acceder a los lugares de intervención en silla de ruedas y son capaces de practicar yoga consciente, incluso si están en silla de ruedas; y
- personas que puedan entender cantonés.
Criterios de exclusión para adultos mayores dados de alta del hospital:
(1) adultos mayores diagnosticados con depresión, ansiedad o trastornos de estrés por médicos certificados; (2) adultos mayores diagnosticados con demencia grave; (3) adultos mayores confinados en sus hogares que enfrentan dificultades para asistir a los sitios de intervención; y (4) adultos mayores que tienen una puntuación del Programa de reducción de riesgos de admisión hospitalaria para personas mayores (HARRPE) habilitada por tecnología <0,17 o >0,29.
Criterios de inclusión para cuidadores:
(1) vivir con adultos mayores durante el período de transición del hospital al hogar.
Criterios de exclusión para cuidadores:
(1) Los cuidadores familiares a quienes se les haya diagnosticado problemas graves de salud mental serán excluidos del estudio propuesto.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
Yoga consciente
|
Intervención de yoga consciente de 12 semanas
|
|
Comparador activo: Control
Psicoeducación
|
Sesiones de psicoeducación de 12 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La escala de depresión, ansiedad y estrés
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 semanas.
|
La puntuación total oscila entre 0 y 63.
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de depresión, ansiedad y estrés.
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 semanas.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de atención plena de cinco facetas
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 semanas.
|
La puntuación total oscila entre 39 y 195.
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de atención plena
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 semanas.
|
|
Cuestionario de atención plena de cinco facetas
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses.
|
La puntuación total oscila entre 39 y 195.
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de atención plena
|
Seguimiento de 3 meses.
|
|
Cuestionario de atención plena de cinco facetas
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses.
|
La puntuación total oscila entre 39 y 195.
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de atención plena
|
Seguimiento de 6 meses.
|
|
El significado en la escala de la vida.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 semanas.
|
La puntuación total oscila entre 10 y 70.
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de significado en la vida.
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 semanas.
|
|
El significado en la escala de la vida.
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses.
|
La puntuación total oscila entre 10 y 70.
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de significado en la vida.
|
Seguimiento de 3 meses.
|
|
El significado en la escala de la vida.
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses.
|
La puntuación total oscila entre 10 y 70.
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de significado en la vida.
|
Seguimiento de 6 meses.
|
|
La escala de depresión, ansiedad y estrés
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses.
|
La puntuación total oscila entre 0 y 63.
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de depresión, ansiedad y estrés.
|
Seguimiento de 3 meses.
|
|
La escala de depresión, ansiedad y estrés
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses.
|
La puntuación total oscila entre 0 y 63.
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de depresión, ansiedad y estrés.
|
Seguimiento de 6 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Qi Wang, Lingnan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Mindfulyoga
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se compartirán los datos sin la información de privacidad de los participantes.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los documentos de respaldo se compartirán el 30 de junio de 2024.
Criterios de acceso compartido de IPD
Cualquiera puede acceder a los documentos justificativos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .