Yoga de pleine conscience pour les personnes âgées et les soignants
3 décembre 2024 mis à jour par: Xiaochen Zhou, The University of Hong Kong
Examen de l'efficacité du yoga de pleine conscience pour améliorer le bien-être psychologique des personnes âgées sortant de l'hôpital et de leurs soignants : un essai contrôlé randomisé en grappes
Cette étude adoptera l'intervention du yoga conscient pour améliorer le bien-être psychologique des personnes âgées sorties de l'hôpital et de leurs soignants à Hong Kong.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans l'étude proposée, les enquêteurs mèneront un essai contrôlé randomisé (ECR) entièrement puissant, en double aveugle et multicentrique sur l'efficacité du yoga de pleine conscience par rapport à un contrôle de psychoéducation.
L'échantillon de l'étude sera composé de personnes âgées sorties de l'hôpital au cours des 3 mois précédents et de leurs soignants informels.
Les enquêteurs viseront à déterminer : (1) l'efficacité du yoga de pleine conscience dans le groupe d'étude par rapport au groupe témoin pour améliorer le bien-être psychologique dyadique (tel que mesuré par la dépression, l'anxiété, le stress et le sens de la vie) des personnes âgées. les dyades de soignants (par exemple, les effets à la fois d'acteur et de partenaire); (2) si ces améliorations se sont maintenues après 3 et 6 mois ; et (3) les expériences vécues des personnes âgées et de leurs soignants.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que : (1) le yoga conscient sera plus efficace pour améliorer les résultats par rapport à la condition témoin ; (2) il y aura à la fois des effets d'acteur et de partenaire de l'intervention sur les résultats primaires et secondaires ; et (3) ces améliorations des résultats seront maintenues à 3 et 6 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
668
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Qi Wang
- Numéro de téléphone: 51610558
- E-mail: vickywang@ln.edu.hk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Xiaochen Zhou
- Numéro de téléphone: 26168617
- E-mail: xczhou@hku.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- University of Hong Kong
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Contact:
- Qi Wang
- Numéro de téléphone: 51610558
- E-mail: vickywang@ln.edu.hk
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Contact:
- Xiaochen Zhou
- Numéro de téléphone: 26168617
- E-mail: xczhou@hku.hk
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion pour les personnes âgées sortant de l'hôpital :
- les personnes âgées de 65 ans ou plus ;
- les personnes qui sont sorties d'un hôpital local au cours des 3 mois précédents, qui remplissent les conditions requises pour bénéficier du programme pilote d'aide aux personnes âgées sorties des hôpitaux publics après un traitement et qui reçoivent des services de services de soutien communautaires ;
- les personnes sans problèmes de mobilité ou à mobilité réduite mais qui peuvent accéder aux sites d'intervention en fauteuil roulant et sont capables de pratiquer le yoga en pleine conscience, même en fauteuil roulant ; et
- les personnes qui peuvent comprendre le cantonais.
Critères d'exclusion pour les personnes âgées sortant de l'hôpital :
(1) les personnes âgées diagnostiquées avec des troubles de dépression, d'anxiété ou de stress par des médecins certifiés ; (2) les personnes âgées diagnostiquées avec une démence sévère ; (3) les personnes âgées confinées à la maison qui ont des difficultés à se rendre sur les sites d'intervention ; et (4) les personnes âgées ayant un score du programme technologique de réduction des risques d'admission à l'hôpital pour les personnes âgées (HARRPE) <0,17 ou >0,29.
Critères d'inclusion pour les soignants :
(1) vivre avec des personnes âgées pendant la période de transition de l'hôpital à la maison.
Critères d'exclusion pour les soignants :
(1) Les aidants familiaux qui ont reçu un diagnostic de problèmes de santé mentale graves seront exclus de l'étude proposée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention
Yoga conscient
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Intervention de yoga conscient de 12 semaines
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Comparateur actif: Contrôle
Psychoéducation
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Séances de psychoéducation de 12 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'échelle de dépression, d'anxiété et de stress
Délai: À la fin des études, une moyenne de 12 semaines
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Le score total varie de 0 à 63.
Un score plus élevé indique un niveau plus élevé de dépression, d’anxiété et de stress
|
À la fin des études, une moyenne de 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes
Délai: À la fin des études, une moyenne de 12 semaines
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Le score total varie de 39 à 195.
Un score plus élevé indique un niveau de pleine conscience plus élevé
|
À la fin des études, une moyenne de 12 semaines
|
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Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes
Délai: Suivi de 3 mois
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Le score total varie de 39 à 195.
Un score plus élevé indique un niveau de pleine conscience plus élevé
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Suivi de 3 mois
|
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Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes
Délai: Suivi de 6 mois
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Le score total varie de 39 à 195.
Un score plus élevé indique un niveau de pleine conscience plus élevé
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Suivi de 6 mois
|
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Le sens à l'échelle de la vie
Délai: À la fin des études, une moyenne de 12 semaines
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Le score total varie de 10 à 70.
Des scores plus élevés indiquent un niveau de sens plus élevé dans la vie
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À la fin des études, une moyenne de 12 semaines
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Le sens à l'échelle de la vie
Délai: Suivi de 3 mois
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Le score total varie de 10 à 70.
Des scores plus élevés indiquent un niveau de sens plus élevé dans la vie
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Suivi de 3 mois
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Le sens à l'échelle de la vie
Délai: Suivi de 6 mois
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Le score total varie de 10 à 70.
Des scores plus élevés indiquent un niveau de sens plus élevé dans la vie
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Suivi de 6 mois
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L'échelle de dépression, d'anxiété et de stress
Délai: Suivi de 3 mois
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Le score total varie de 0 à 63.
Un score plus élevé indique un niveau plus élevé de dépression, d’anxiété et de stress
|
Suivi de 3 mois
|
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L'échelle de dépression, d'anxiété et de stress
Délai: Suivi de 6 mois
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Le score total varie de 0 à 63.
Un score plus élevé indique un niveau plus élevé de dépression, d’anxiété et de stress
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Suivi de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Qi Wang, Lingnan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2023
Première publication (Réel)
23 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Mindfulyoga
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données sans les informations de confidentialité des participants seront partagées
Délai de partage IPD
Les pièces justificatives seront partagées le 30 juin 2024
Critères d'accès au partage IPD
Tout le monde peut accéder aux pièces justificatives
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .