Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Všímavá jóga pro starší dospělé a pečovatele

3. prosince 2024 aktualizováno: Xiaochen Zhou, The University of Hong Kong

Zkoumání účinnosti všímavé jógy při zlepšování psychické pohody mezi staršími dospělými propuštěnými z nemocnice a jejich pečovateli: klastrový randomizovaný kontrolovaný pokus

Tato studie přijme intervenci všímavé jógy ke zlepšení psychické pohody starších dospělých, kteří byli propuštěni z nemocnice, a jejich pečovatelů v Hongkongu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V navrhované studii vědci provedou plně výkonnou, dvojitě zaslepenou a multicentrickou randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) účinnosti všímavé jógy oproti kontrole psychoedukace. Studijní vzorek se bude skládat ze starších dospělých propuštěných z nemocnic během předchozích 3 měsíců a jejich neformálních pečovatelů. Výzkumníci se zaměří na stanovení: (1) účinnosti všímavé jógy ve studijní skupině oproti kontrolní skupině při zlepšování dyadické psychické pohody (měřené depresí, úzkostí, stresem a smyslem života) starších dospělých- pečovatelské dyády (např. herecké i partnerské efekty); (2) zda byla tato zlepšení zachována po 3 a 6 měsících; a (3) prožité zkušenosti starších dospělých a jejich pečovatelů. Vyšetřovatelé předpokládají, že: (1) všímavá jóga bude účinnější při zlepšování výsledků ve srovnání s kontrolním stavem; (2) intervence bude mít vliv na primární a sekundární výsledky jak aktéra, tak partnera; a (3) tato zlepšení výsledků budou zachována po 3 a 6 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

668

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Xiaochen Zhou
  • Telefonní číslo: 26168617
  • E-mail: xczhou@hku.hk

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • University of Hong Kong
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Xiaochen Zhou
          • Telefonní číslo: 26168617
          • E-mail: xczhou@hku.hk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení pro starší dospělé propuštěné z nemocnice:

  1. starší dospělí ve věku 65 let nebo starší;
  2. jednotlivci, kteří byli propuštěni z místní nemocnice během předchozích 3 měsíců, kteří splňují podmínky pro pilotní program podpory pro seniory propuštěné z veřejných nemocnic po léčbě a využívají služby komunitních podpůrných služeb;
  3. jednotlivci, kteří nemají problémy s pohyblivostí nebo mají omezenou pohyblivost, ale mají přístup k místům zásahu pomocí invalidního vozíku a jsou schopni cvičit všímavou jógu, i když jsou na invalidním vozíku; a
  4. jednotlivci, kteří rozumí kantonštině.

Kritéria vyloučení pro starší dospělé propuštěné z nemocnice:

(1) starší dospělí s diagnózou deprese, úzkosti nebo stresových poruch certifikovanými lékaři; (2) starší dospělí s diagnózou těžké demence; (3) starší dospělí, kteří se potýkají s problémy při návštěvě míst zásahu; a (4) starší dospělí se skórem < 0,17 nebo > 0,29 s programem snižování rizika přijetí do nemocnice pro seniory (HARRPE) s podporou technologií.

Kritéria začlenění pro pečovatele:

(1) život se staršími dospělými během přechodného období z nemocnice do domova.

Kritéria vyloučení pro pečovatele:

(1) Rodinní pečovatelé, u kterých byly diagnostikovány závažné problémy duševního zdraví, budou z navrhované studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Všímavá jóga
Behaviorální: Všímavá jóga
12-ti týdenní všímavá jógová intervence
Aktivní komparátor: Řízení
Psychoedukace
Behaviorální: Psychoedukace
12 týdenní psychoedukační sezení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice deprese, úzkosti a stresu
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 12 týdnů
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 63. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň deprese, úzkosti a stresu
Po dokončení studia v průměru 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pětifasetový dotazník všímavosti
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 12 týdnů
Celkové skóre se pohybuje od 39 do 195. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň všímavosti
Po dokončení studia v průměru 12 týdnů
Pětifasetový dotazník všímavosti
Časové okno: 3 měsíce sledování
Celkové skóre se pohybuje od 39 do 195. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň všímavosti
3 měsíce sledování
Pětifasetový dotazník všímavosti
Časové okno: 6 měsíců sledování
Celkové skóre se pohybuje od 39 do 195. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň všímavosti
6 měsíců sledování
Smysl v životě měřítko
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 12 týdnů
Celkové skóre se pohybuje od 10 do 70. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň smyslu života
Po dokončení studia v průměru 12 týdnů
Smysl v životě měřítko
Časové okno: 3 měsíce sledování
Celkové skóre se pohybuje od 10 do 70. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň smyslu života
3 měsíce sledování
Smysl v životě měřítko
Časové okno: 6 měsíců sledování
Celkové skóre se pohybuje od 10 do 70. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň smyslu života
6 měsíců sledování
Stupnice deprese, úzkosti a stresu
Časové okno: 3 měsíce sledování
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 63. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň deprese, úzkosti a stresu
3 měsíce sledování
Stupnice deprese, úzkosti a stresu
Časové okno: 6 měsíců sledování
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 63. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň deprese, úzkosti a stresu
6 měsíců sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Qi Wang, Lingnan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Mindfulyoga

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budou sdílena data bez informací o soukromí účastníků

Časový rámec sdílení IPD

Podpůrné dokumenty budou sdíleny 30. června 2024

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

K podpůrným dokumentům má přístup kdokoli

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Všímavá jóga

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit