Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mindful Yoga voor ouderen en zorgverleners

3 december 2024 bijgewerkt door: Xiaochen Zhou, The University of Hong Kong

Onderzoek naar de effectiviteit van mindful yoga bij het verbeteren van het psychologisch welzijn van oudere volwassenen die uit het ziekenhuis worden ontslagen en hun verzorgers: een clustergerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie zal gebruik maken van de interventie van mindful yoga om het psychologische welzijn van oudere volwassenen die uit het ziekenhuis zijn ontslagen en hun verzorgers in Hong Kong te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de voorgestelde studie zullen de onderzoekers een volledig aangedreven, dubbelblinde en multicentrische gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uitvoeren naar de werkzaamheid van mindful yoga versus een controle op psycho-educatie. De onderzoekssteekproef zal bestaan ​​uit oudere volwassenen die in de afgelopen drie maanden uit ziekenhuizen zijn ontslagen en hun mantelzorgers. De onderzoekers zullen zich richten op het bepalen van: (1) de werkzaamheid van mindful yoga in de studiegroep versus de controlegroep bij het verbeteren van het dyadische psychologische welzijn (gemeten aan de hand van depressie, angst, stress en zin van het leven) van oudere volwassenen. zorgverstrekkers (bijvoorbeeld zowel acteurs- als partnereffecten); (2) of deze verbeteringen na 3 en 6 maanden gehandhaafd bleven; en (3) de geleefde ervaringen van oudere volwassenen en hun verzorgers. De onderzoekers veronderstellen dat: (1) mindful yoga effectiever zal zijn in het verbeteren van de resultaten vergeleken met de controleconditie; (2) er zullen zowel actor- als partnereffecten van de interventie zijn op de primaire en secundaire uitkomsten; en (3) deze resultaatverbeteringen zullen na 3 en 6 maanden behouden blijven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

668

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Xiaochen Zhou
  • Telefoonnummer: 26168617
  • E-mail: xczhou@hku.hk

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria voor oudere volwassenen die uit het ziekenhuis worden ontslagen:

  1. oudere volwassenen van 65 jaar of ouder;
  2. personen die in de afgelopen drie maanden uit een plaatselijk ziekenhuis zijn ontslagen en die in aanmerking komen voor het proefprogramma voor ondersteuning van ouderen die na behandeling zijn ontslagen uit openbare ziekenhuizen en die diensten ontvangen van gemeenschapsondersteunende diensten;
  3. personen zonder mobiliteitsproblemen of met een beperkte mobiliteit, maar die met een rolstoel toegang hebben tot de interventielocaties en in staat zijn mindful yoga te beoefenen, zelfs als ze in een rolstoel zitten; En
  4. personen die Kantonees kunnen begrijpen.

Uitsluitingscriteria voor oudere volwassenen die uit het ziekenhuis worden ontslagen:

(1) oudere volwassenen waarbij door gecertificeerde artsen een depressie, angststoornis of stressstoornis is vastgesteld; (2) oudere volwassenen met de diagnose ernstige dementie; (3) aan huis gebonden oudere volwassenen die problemen ondervinden bij het bezoeken van de interventielocaties; en (4) oudere volwassenen met een door technologie ondersteunde Hospital Admission Risk Reduction Program for the Elderly (HARRPE)-score <0,17 of >0,29.

Inclusiecriteria voor zorgverleners:

(1) samenwonen met oudere volwassenen tijdens de overgangsperiode van ziekenhuis naar huis.

Uitsluitingscriteria voor zorgverleners:

(1) Familieverzorgers bij wie ernstige geestelijke gezondheidsproblemen zijn vastgesteld, zullen van het voorgestelde onderzoek worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Mindful yoga
Gedragsmatig: Mindful yoga
Mindful yoga-interventie van 12 weken
Actieve vergelijker: Controle
Psycho-educatie
Gedragsmatig: Psycho-educatie
Psycho-educatiesessies van 12 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De schaal voor depressie, angst en stress
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 12 weken
De totaalscore varieert van 0 tot 63. Een hogere score duidt op een hoger niveau van depressie, angst en stress
Na afronding van de studie gemiddeld 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vijf Facet Mindfulness-vragenlijst
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 12 weken
De totaalscore varieert van 39 tot 195. Een hogere score duidt op een hoger niveau van mindfulness
Na afronding van de studie gemiddeld 12 weken
Vijf Facet Mindfulness-vragenlijst
Tijdsspanne: Vervolg van 3 maanden
De totaalscore varieert van 39 tot 195. Een hogere score duidt op een hoger niveau van mindfulness
Vervolg van 3 maanden
Vijf Facet Mindfulness-vragenlijst
Tijdsspanne: Vervolg van 6 maanden
De totaalscore varieert van 39 tot 195. Een hogere score duidt op een hoger niveau van mindfulness
Vervolg van 6 maanden
De betekenis in levensschaal
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 12 weken
De totaalscore varieert van 10 tot 70. Hogere scores duiden op een hoger niveau van betekenis in het leven
Na afronding van de studie gemiddeld 12 weken
De betekenis in levensschaal
Tijdsspanne: Vervolg van 3 maanden
De totaalscore varieert van 10 tot 70. Hogere scores duiden op een hoger niveau van betekenis in het leven
Vervolg van 3 maanden
De betekenis in levensschaal
Tijdsspanne: Vervolg van 6 maanden
De totaalscore varieert van 10 tot 70. Hogere scores duiden op een hoger niveau van betekenis in het leven
Vervolg van 6 maanden
De schaal voor depressie, angst en stress
Tijdsspanne: Vervolg van 3 maanden
De totaalscore varieert van 0 tot 63. Een hogere score duidt op een hoger niveau van depressie, angst en stress
Vervolg van 3 maanden
De schaal voor depressie, angst en stress
Tijdsspanne: Vervolg van 6 maanden
De totaalscore varieert van 0 tot 63. Een hogere score duidt op een hoger niveau van depressie, angst en stress
Vervolg van 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Hong Kong

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Qi Wang, Lingnan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Mindfulyoga

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zonder privacy-informatie van de deelnemers worden gedeeld

IPD-tijdsbestek voor delen

De ondersteunende documenten worden op 30 juni 2024 gedeeld

IPD-toegangscriteria voor delen

Iedereen heeft toegang tot de ondersteunende documenten

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren