Yoga consciente para idosos e cuidadores
3 de dezembro de 2024 atualizado por: Xiaochen Zhou, The University of Hong Kong
Examinando a eficácia do Yoga Consciente na melhoria do bem-estar psicológico entre idosos que recebem alta do hospital e seus cuidadores: um ensaio clínico randomizado e controlado
Este estudo adotará a intervenção de ioga consciente para melhorar o bem-estar psicológico de idosos que receberam alta hospitalar e de seus cuidadores em Hong Kong.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No estudo proposto, os investigadores conduzirão um ensaio clínico randomizado (RCT) totalmente poderoso, duplo-cego e multicêntrico sobre a eficácia da ioga consciente versus um controle de psicoeducação.
A amostra do estudo será composta por idosos que receberam alta hospitalar nos últimos 3 meses e seus cuidadores informais.
Os investigadores terão como objetivo determinar: (1) a eficácia da ioga consciente no grupo de estudo versus o grupo de controle na melhoria do bem-estar psicológico diádico (medido por depressão, ansiedade, estresse e sentido da vida) de adultos mais velhos- díades de cuidadores (por exemplo, efeitos de ator e parceiro); (2) se estas melhorias foram mantidas após 3 e 6 meses; e (3) as experiências vividas pelos idosos e seus cuidadores.
Os investigadores levantam a hipótese de que: (1) a ioga consciente será mais eficaz na melhoria dos resultados em comparação com a condição de controle; (2) haverá efeitos da intervenção tanto nos actores como nos parceiros nos resultados primários e secundários; e (3) essas melhorias nos resultados serão mantidas em 3 e 6 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
668
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Qi Wang
- Número de telefone: 51610558
- E-mail: vickywang@ln.edu.hk
Estude backup de contato
- Nome: Xiaochen Zhou
- Número de telefone: 26168617
- E-mail: xczhou@hku.hk
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- University of Hong Kong
-
Contato:
- Qi Wang
- Número de telefone: 51610558
- E-mail: vickywang@ln.edu.hk
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Contato:
- Xiaochen Zhou
- Número de telefone: 26168617
- E-mail: xczhou@hku.hk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão para idosos com alta hospitalar:
- idosos com 65 anos ou mais;
- indivíduos que tiveram alta de um hospital local nos 3 meses anteriores que se qualificam para o Esquema Piloto de Apoio a Pessoas Idosas com Alta de Hospitais Públicos após Tratamento e que estão a receber serviços de serviços de apoio comunitário;
- indivíduos sem problemas de mobilidade ou com dificuldade de locomoção, mas que possam acessar os locais de intervenção em cadeira de rodas e sejam capazes de praticar yoga consciente, mesmo que em cadeira de rodas; e
- indivíduos que possam compreender cantonês.
Critérios de exclusão para idosos com alta hospitalar:
(1) idosos diagnosticados com depressão, ansiedade ou transtornos de estresse por médicos certificados; (2) idosos com diagnóstico de demência grave; (3) idosos domiciliares que enfrentam dificuldade de frequentar os locais de intervenção; e (4) idosos com pontuação do Programa de Redução de Risco de Admissão Hospitalar para Idosos (HARRPE) habilitada para tecnologia <0,17 ou >0,29.
Critérios de inclusão para cuidadores:
(1) convivência com idosos durante o período de transição do hospital para casa.
Critérios de exclusão para cuidadores:
(1) Cuidadores familiares que foram diagnosticados com problemas graves de saúde mental serão excluídos do estudo proposto.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Ioga consciente
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Intervenção de yoga consciente de 12 semanas
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Comparador Ativo: Ao controle
Psicoeducação
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Sessões de psicoeducação de 12 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A escala de depressão, ansiedade e estresse
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
|
A pontuação total varia de 0 a 63.
Pontuação mais alta indica maior nível de depressão, ansiedade e estresse
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Mindfulness de Cinco Facetas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
|
A pontuação total varia de 39 a 195.
A pontuação mais alta indica um nível mais alto de atenção plena
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
|
|
Questionário de Mindfulness de Cinco Facetas
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
A pontuação total varia de 39 a 195.
A pontuação mais alta indica um nível mais alto de atenção plena
|
Acompanhamento de 3 meses
|
|
Questionário de Mindfulness de Cinco Facetas
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
|
A pontuação total varia de 39 a 195.
A pontuação mais alta indica um nível mais alto de atenção plena
|
Acompanhamento de 6 meses
|
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O significado na escala de vida
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
|
A pontuação total varia de 10 a 70.
Pontuações mais altas indicam maior nível de significado na vida
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
|
|
O significado na escala de vida
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
A pontuação total varia de 10 a 70.
Pontuações mais altas indicam maior nível de significado na vida
|
Acompanhamento de 3 meses
|
|
O significado na escala de vida
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
|
A pontuação total varia de 10 a 70.
Pontuações mais altas indicam maior nível de significado na vida
|
Acompanhamento de 6 meses
|
|
A escala de depressão, ansiedade e estresse
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
A pontuação total varia de 0 a 63.
Pontuação mais alta indica maior nível de depressão, ansiedade e estresse
|
Acompanhamento de 3 meses
|
|
A escala de depressão, ansiedade e estresse
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
|
A pontuação total varia de 0 a 63.
Pontuação mais alta indica maior nível de depressão, ansiedade e estresse
|
Acompanhamento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Qi Wang, Lingnan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Mindfulyoga
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados sem informações de privacidade dos participantes serão compartilhados
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os documentos comprovativos serão compartilhados em 30 de junho de 2024
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Qualquer pessoa pode aceder aos documentos comprovativos
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .