Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uważna joga dla osób starszych i opiekunów

22 października 2023 zaktualizowane przez: Xiaochen Zhou, The University of Hong Kong

Badanie skuteczności uważnej jogi w poprawie dobrostanu psychicznego wśród starszych dorosłych wypisanych ze szpitala i ich opiekunów: randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe

W badaniu tym zostanie zastosowana interwencja uważnej jogi w celu poprawy dobrostanu psychicznego osób starszych, które zostały wypisane ze szpitala, oraz ich opiekunów w Hongkongu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

W proponowanym badaniu badacze przeprowadzą wieloośrodkowe, randomizowane badanie kontrolowane (RCT) z pełną mocą, podwójnie ślepą próbą, oceniające skuteczność uważnej jogi w porównaniu z kontrolą psychoedukacyjną. Próbę badawczą stanowić będą osoby starsze wypisane ze szpitali w ciągu ostatnich 3 miesięcy oraz ich nieformalni opiekunowie. Celem badaczy będzie określenie: (1) skuteczności uważnej jogi w grupie badanej w porównaniu z grupą kontrolną w poprawie diadycznego dobrostanu psychicznego (mierzonego depresją, lękiem, stresem i poczuciem sensu życia) osób starszych – diady opiekunów (np. efekty aktora i partnera); (2) czy poprawa ta utrzymała się po 3 i 6 miesiącach; oraz (3) przeżyte doświadczenia osób starszych i ich opiekunów. Badacze stawiają hipotezę, że: (1) uważna joga będzie bardziej skuteczna w poprawie wyników w porównaniu z grupą kontrolną; (2) interwencja będzie miała wpływ zarówno na aktora, jak i partnera na wyniki pierwotne i wtórne; oraz (3) poprawa wyników utrzyma się po 3 i 6 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

668

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Xiaochen Zhou
  • Numer telefonu: 26168617
  • E-mail: xczhou@hku.hk

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia dla osób starszych wypisanych ze szpitala:

  1. osoby starsze w wieku 65 lat lub starsze;
  2. osoby, które zostały wypisane z lokalnego szpitala w ciągu ostatnich 3 miesięcy i kwalifikują się do Programu pilotażowego dotyczącego wsparcia dla osób starszych wypisywanych ze szpitali publicznych po leczeniu i korzystają z usług świadczonych przez lokalne służby wsparcia;
  3. osoby, które nie mają problemów z poruszaniem się lub mają ograniczoną mobilność, ale mogą dotrzeć do miejsc interwencji na wózku inwalidzkim i są w stanie praktykować uważną jogę, nawet jeśli poruszają się na wózku inwalidzkim; I
  4. osoby, które rozumieją język kantoński.

Kryteria wykluczające dla osób starszych wypisywanych ze szpitala:

(1) osoby starsze, u których dyplomowani lekarze zdiagnozowali depresję, stany lękowe lub zaburzenia stresowe; (2) osoby starsze, u których zdiagnozowano ciężką demencję; (3) osoby starsze pozostające w domu i mające trudności z dotarciem do miejsc interwencji; oraz (4) osoby starsze, które w ramach Programu zmniejszania ryzyka przyjęcia do szpitala dla osób starszych (HARRPE) z wykorzystaniem technologii uzyskały wynik <0,17 lub >0,29.

Kryteria włączenia dla opiekunów:

(1) mieszkanie ze starszymi osobami dorosłymi w okresie przejściowym ze szpitala do domu.

Kryteria wykluczenia dla opiekunów:

(1) Opiekunowie rodzinni, u których zdiagnozowano poważne problemy psychiczne zostaną wykluczeni z proponowanego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Uważna joga
12-tygodniowa uważna interwencja jogi
Aktywny komparator: Kontrola
Psychoedukacja
12-tygodniowe sesje psychoedukacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala depresji, lęku i stresu
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 12 tygodni
Całkowity wynik waha się od 0 do 63. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom depresji, lęku i stresu
Do zakończenia badania, średnio 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 12 tygodni
Całkowity wynik waha się od 39 do 195. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom uważności
Do zakończenia badania, średnio 12 tygodni
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
Całkowity wynik waha się od 39 do 195. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom uważności
3 miesiące obserwacji
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów
Ramy czasowe: Kontrola 6 miesięcy
Całkowity wynik waha się od 39 do 195. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom uważności
Kontrola 6 miesięcy
Znaczenie w skali życia
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 12 tygodni
Łączny wynik waha się od 10 do 70. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom sensu życia
Do zakończenia badania, średnio 12 tygodni
Znaczenie w skali życia
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
Łączny wynik waha się od 10 do 70. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom sensu życia
3 miesiące obserwacji
Znaczenie w skali życia
Ramy czasowe: Kontrola 6 miesięcy
Łączny wynik waha się od 10 do 70. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom sensu życia
Kontrola 6 miesięcy
Skala depresji, lęku i stresu
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
Całkowity wynik waha się od 0 do 63. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom depresji, lęku i stresu
3 miesiące obserwacji
Skala depresji, lęku i stresu
Ramy czasowe: Kontrola 6 miesięcy
Całkowity wynik waha się od 0 do 63. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom depresji, lęku i stresu
Kontrola 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Qi Wang, Lingnan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mindfulyoga

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane niezawierające informacji o prywatności uczestników zostaną udostępnione

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dokumenty uzupełniające zostaną udostępnione 30 czerwca 2024 r

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Każdy może uzyskać dostęp do dokumentów potwierdzających

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uważna joga

3
Subskrybuj