- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06095037
Uważna joga dla osób starszych i opiekunów
Badanie skuteczności uważnej jogi w poprawie dobrostanu psychicznego wśród starszych dorosłych wypisanych ze szpitala i ich opiekunów: randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Qi Wang
- Numer telefonu: 51610558
- E-mail: vickywang@ln.edu.hk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Xiaochen Zhou
- Numer telefonu: 26168617
- E-mail: xczhou@hku.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Qi Wang
- Numer telefonu: 51610558
- E-mail: vickywang@ln.edu.hk
-
Kontakt:
- Xiaochen Zhou
- Numer telefonu: 26168617
- E-mail: xczhou@hku.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia dla osób starszych wypisanych ze szpitala:
- osoby starsze w wieku 65 lat lub starsze;
- osoby, które zostały wypisane z lokalnego szpitala w ciągu ostatnich 3 miesięcy i kwalifikują się do Programu pilotażowego dotyczącego wsparcia dla osób starszych wypisywanych ze szpitali publicznych po leczeniu i korzystają z usług świadczonych przez lokalne służby wsparcia;
- osoby, które nie mają problemów z poruszaniem się lub mają ograniczoną mobilność, ale mogą dotrzeć do miejsc interwencji na wózku inwalidzkim i są w stanie praktykować uważną jogę, nawet jeśli poruszają się na wózku inwalidzkim; I
- osoby, które rozumieją język kantoński.
Kryteria wykluczające dla osób starszych wypisywanych ze szpitala:
(1) osoby starsze, u których dyplomowani lekarze zdiagnozowali depresję, stany lękowe lub zaburzenia stresowe; (2) osoby starsze, u których zdiagnozowano ciężką demencję; (3) osoby starsze pozostające w domu i mające trudności z dotarciem do miejsc interwencji; oraz (4) osoby starsze, które w ramach Programu zmniejszania ryzyka przyjęcia do szpitala dla osób starszych (HARRPE) z wykorzystaniem technologii uzyskały wynik <0,17 lub >0,29.
Kryteria włączenia dla opiekunów:
(1) mieszkanie ze starszymi osobami dorosłymi w okresie przejściowym ze szpitala do domu.
Kryteria wykluczenia dla opiekunów:
(1) Opiekunowie rodzinni, u których zdiagnozowano poważne problemy psychiczne zostaną wykluczeni z proponowanego badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja
Uważna joga
|
12-tygodniowa uważna interwencja jogi
|
Aktywny komparator: Kontrola
Psychoedukacja
|
12-tygodniowe sesje psychoedukacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala depresji, lęku i stresu
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 12 tygodni
|
Całkowity wynik waha się od 0 do 63.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom depresji, lęku i stresu
|
Do zakończenia badania, średnio 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 12 tygodni
|
Całkowity wynik waha się od 39 do 195.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom uważności
|
Do zakończenia badania, średnio 12 tygodni
|
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
|
Całkowity wynik waha się od 39 do 195.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom uważności
|
3 miesiące obserwacji
|
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów
Ramy czasowe: Kontrola 6 miesięcy
|
Całkowity wynik waha się od 39 do 195.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom uważności
|
Kontrola 6 miesięcy
|
Znaczenie w skali życia
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 12 tygodni
|
Łączny wynik waha się od 10 do 70.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom sensu życia
|
Do zakończenia badania, średnio 12 tygodni
|
Znaczenie w skali życia
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
|
Łączny wynik waha się od 10 do 70.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom sensu życia
|
3 miesiące obserwacji
|
Znaczenie w skali życia
Ramy czasowe: Kontrola 6 miesięcy
|
Łączny wynik waha się od 10 do 70.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom sensu życia
|
Kontrola 6 miesięcy
|
Skala depresji, lęku i stresu
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
|
Całkowity wynik waha się od 0 do 63.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom depresji, lęku i stresu
|
3 miesiące obserwacji
|
Skala depresji, lęku i stresu
Ramy czasowe: Kontrola 6 miesięcy
|
Całkowity wynik waha się od 0 do 63.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom depresji, lęku i stresu
|
Kontrola 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Qi Wang, Lingnan University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mindfulyoga
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uważna joga
-
IRIS Media IncSpelman CollegeZakończonyZachowanieStany Zjednoczone
-
University of ÉvoraAktywny, nie rekrutującyWojskowa Operacyjna Reakcja StresowaPortugalia
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Jakość życia | Ból | Lęk | Objawy depresyjne | Zespołu stresu pourazowegoKanada
-
National Cheng-Kung University HospitalJeszcze nie rekrutacjaUtrata masy ciała | Utrata tkanki tłuszczowej | Zmiana składu ciała
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationZakończonyPracownicy służby zdrowia | Zmęczenie współczuciem | Uraz psychiczny | Stres w pracy | Służby zdrowia | Stres w miejscu pracyKanada
-
Lawson Health Research InstituteZakończonyZespołu stresu pourazowegoKanada
-
Yale UniversityZakończonyJakość życia | Stres | Kompetencje kulturoweStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Susan LutgendorfUniversity of Miami; University of Iowa; University of WashingtonRekrutacyjnyRak jajnikaStany Zjednoczone