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Yoga consapevole per anziani e caregiver

3 dicembre 2024 aggiornato da: Xiaochen Zhou, The University of Hong Kong

Esame dell'efficacia del Mindful Yoga nel migliorare il benessere psicologico tra gli anziani dimessi dall'ospedale e i loro caregiver: uno studio controllato randomizzato a grappolo

Questo studio adotterà l’intervento dello yoga consapevole per migliorare il benessere psicologico degli anziani dimessi dall’ospedale e dei loro caregiver a Hong Kong.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nello studio proposto, i ricercatori condurranno uno studio randomizzato controllato (RCT) completamente potenziato, in doppio cieco e multicentrico sull'efficacia dello yoga consapevole rispetto a un controllo psicoeducativo. Il campione di studio sarà composto da anziani dimessi dagli ospedali nei 3 mesi precedenti e dai loro caregiver informali. I ricercatori mireranno a determinare: (1) l'efficacia dello yoga consapevole nel gruppo di studio rispetto al gruppo di controllo nel migliorare il benessere psicologico diadico (misurato da depressione, ansia, stress e significato della vita) degli anziani- diadi di caregiver (ad esempio, effetti sia dell'attore che del partner); (2) se questi miglioramenti sono stati mantenuti dopo 3 e 6 mesi; e (3) le esperienze vissute degli anziani e dei loro caregiver. I ricercatori ipotizzano che: (1) lo yoga consapevole sarà più efficace nel migliorare i risultati rispetto alla condizione di controllo; (2) ci saranno effetti sia sull'attore che sul partner dell'intervento sui risultati primari e secondari; e (3) questi miglioramenti dei risultati saranno mantenuti a 3 e 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

668

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Xiaochen Zhou
  • Numero di telefono: 26168617
  • Email: xczhou@hku.hk

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione per gli anziani dimessi dall'ospedale:

  1. anziani di età pari o superiore a 65 anni;
  2. individui che sono stati dimessi da un ospedale locale nei 3 mesi precedenti che si qualificano per il Programma pilota di sostegno alle persone anziane dimesse dagli ospedali pubblici dopo il trattamento e stanno ricevendo servizi dai servizi di supporto comunitario;
  3. individui senza problemi di mobilità o con mobilità ridotta ma che possono accedere ai luoghi di intervento utilizzando una sedia a rotelle e sono in grado di praticare yoga consapevole, anche se su sedia a rotelle; E
  4. persone che capiscono il cantonese.

Criteri di esclusione per gli anziani dimessi dall'ospedale:

(1) anziani con diagnosi di depressione, ansia o disturbi da stress da parte di medici certificati; (2) anziani con diagnosi di demenza grave; (3) anziani costretti a casa che incontrano difficoltà a frequentare i luoghi di intervento; e (4) anziani con un programma di riduzione del rischio di ricovero ospedaliero per anziani (HARRPE) abilitato alla tecnologia con un punteggio <0,17 o >0,29.

Criteri di inclusione per i caregiver:

(1) vivere con gli anziani durante il periodo di transizione dall'ospedale a casa.

Criteri di esclusione per i caregiver:

(1) Gli operatori sanitari familiari a cui sono stati diagnosticati gravi problemi di salute mentale saranno esclusi dallo studio proposto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Yoga consapevole
Comportamentale: Yoga consapevole
Intervento di yoga consapevole di 12 settimane
Comparatore attivo: Controllo
Psicoeducazione
Comportamentale: Psicoeducazione
Sessioni di psicoeducazione di 12 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala della depressione, dell’ansia e dello stress
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
Il punteggio totale varia da 0 a 63. Un punteggio più alto indica un livello più elevato di depressione, ansia e stress
Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla consapevolezza in cinque aspetti
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
Il punteggio totale varia da 39 a 195. Il punteggio più alto indica un livello più elevato di consapevolezza
Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
Questionario sulla consapevolezza in cinque aspetti
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Il punteggio totale varia da 39 a 195. Il punteggio più alto indica un livello più elevato di consapevolezza
Controllo a 3 mesi
Questionario sulla consapevolezza in cinque aspetti
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
Il punteggio totale varia da 39 a 195. Il punteggio più alto indica un livello più elevato di consapevolezza
Follow-up a 6 mesi
Il significato nella scala della vita
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
Il punteggio totale varia da 10 a 70. Punteggi più alti indicano un livello più elevato di significato nella vita
Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
Il significato nella scala della vita
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Il punteggio totale varia da 10 a 70. Punteggi più alti indicano un livello più elevato di significato nella vita
Controllo a 3 mesi
Il significato nella scala della vita
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
Il punteggio totale varia da 10 a 70. Punteggi più alti indicano un livello più elevato di significato nella vita
Follow-up a 6 mesi
La scala della depressione, dell’ansia e dello stress
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Il punteggio totale varia da 0 a 63. Un punteggio più alto indica un livello più elevato di depressione, ansia e stress
Controllo a 3 mesi
La scala della depressione, dell’ansia e dello stress
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
Il punteggio totale varia da 0 a 63. Un punteggio più alto indica un livello più elevato di depressione, ansia e stress
Follow-up a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: Qi Wang, Lingnan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Mindfulyoga

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati senza le informazioni sulla privacy dei partecipanti verranno condivisi

Periodo di condivisione IPD

I documenti giustificativi saranno condivisi il 30 giugno 2024

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Chiunque può accedere ai documenti giustificativi

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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