- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06095037
Mindful Yoga for ældre voksne og plejere
Undersøgelse af effektiviteten af mindful yoga til at forbedre psykologisk velvære blandt ældre voksne, der udskrives fra hospitalet og deres omsorgspersoner: et randomiseret, kontrolleret klyngeforsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Qi Wang
- Telefonnummer: 51610558
- E-mail: vickywang@ln.edu.hk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Xiaochen Zhou
- Telefonnummer: 26168617
- E-mail: xczhou@hku.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Qi Wang
- Telefonnummer: 51610558
- E-mail: vickywang@ln.edu.hk
-
Kontakt:
- Xiaochen Zhou
- Telefonnummer: 26168617
- E-mail: xczhou@hku.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier for ældre voksne udskrevet fra hospital:
- ældre voksne i alderen 65 år eller derover;
- personer, der er blevet udskrevet fra et lokalt hospital inden for de seneste 3 måneder, som er kvalificeret til pilotordningen for støtte til ældre, der udskrives fra offentlige sygehuse efter behandling, og som modtager tjenester fra lokale støttetjenester;
- personer uden mobilitetsproblemer eller som har begrænset mobilitet, men som kan få adgang til interventionsstederne ved hjælp af en kørestol og er i stand til at praktisere mindful yoga, selvom de sidder i kørestol; og
- personer, der kan forstå kantonesisk.
Eksklusionskriterier for ældre voksne udskrevet fra hospital:
(1) ældre voksne diagnosticeret med depression, angst eller stresslidelser af certificerede læger; (2) ældre voksne diagnosticeret med svær demens; (3) hjemmegående ældre voksne, som har svært ved at deltage i interventionsstederne; og (4) ældre voksne, der har et teknisk-aktiveret hospitalsindlæggelsesrisikoreduktionsprogram for ældre (HARRPE) score <0,17 eller >0,29.
Inklusionskriterier for pårørende:
(1) bor med ældre voksne i overgangsperioden fra hospital til hjem.
Eksklusionskriterier for pårørende:
(1) Familieplejere, der er blevet diagnosticeret med alvorlige psykiske problemer, vil blive udelukket fra den foreslåede undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intervention
Mindful yoga
|
12 ugers mindful yoga intervention
|
Aktiv komparator: Styring
Psykoedukation
|
12 ugers psykoedukationsforløb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Depression, angst og stress skalaen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 uger
|
Den samlede score spænder fra 0 til 63.
Højere score indikerer højere niveau af depression, angst og stress
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fem facetter mindfulness spørgeskema
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 uger
|
Den samlede score spænder fra 39 til 195.
Højere score indikerer et højt niveau af mindfulness
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 uger
|
Fem facetter mindfulness spørgeskema
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Den samlede score spænder fra 39 til 195.
Højere score indikerer et højt niveau af mindfulness
|
3 måneders opfølgning
|
Fem facetter mindfulness spørgeskema
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Den samlede score spænder fra 39 til 195.
Højere score indikerer et højt niveau af mindfulness
|
6 måneders opfølgning
|
Meningen i livsskala
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 uger
|
Den samlede score spænder fra 10 til 70.
Højere score indikerer højere grad af mening i livet
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 uger
|
Meningen i livsskala
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Den samlede score spænder fra 10 til 70.
Højere score indikerer højere grad af mening i livet
|
3 måneders opfølgning
|
Meningen i livsskala
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Den samlede score spænder fra 10 til 70.
Højere score indikerer højere grad af mening i livet
|
6 måneders opfølgning
|
Depression, angst og stress skalaen
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Den samlede score spænder fra 0 til 63.
Højere score indikerer højere niveau af depression, angst og stress
|
3 måneders opfølgning
|
Depression, angst og stress skalaen
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Den samlede score spænder fra 0 til 63.
Højere score indikerer højere niveau af depression, angst og stress
|
6 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Qi Wang, Lingnan University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Mindfulyoga
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mindful yoga
-
VA Connecticut Healthcare SystemTrukket tilbage
-
VA Connecticut Healthcare SystemTrukket tilbagePTSDForenede Stater
-
Wayne State UniversityAfsluttetDepression | PTSD | Stress | Angst | TraumaForenede Stater
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Trustees...Afsluttet
-
Drexel UniversityAktiv, ikke rekrutterendeFedme | VægttabForenede Stater
-
University of UtahRekrutteringSmerte | Angst tilstand | Depressiv tilstandForenede Stater
-
University of UtahRekrutteringSmerte | Kræft | Træthed | Kvalme | Angst tilstand | Depressiv tilstandForenede Stater
-
University of Colorado, Colorado SpringsTilmelding efter invitation
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttet
-
Hospital Miguel ServetDharamsala Institute of Mindfulness and Psychotherapy of ZaragozaAfsluttetOvervægt og fedmeSpanien