Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindful Yoga for ældre voksne og plejere

22. oktober 2023 opdateret af: Xiaochen Zhou, The University of Hong Kong

Undersøgelse af effektiviteten af ​​mindful yoga til at forbedre psykologisk velvære blandt ældre voksne, der udskrives fra hospitalet og deres omsorgspersoner: et randomiseret, kontrolleret klyngeforsøg

Denne undersøgelse vil vedtage interventionen af ​​mindful yoga for at forbedre det psykologiske velvære hos ældre voksne, der udskrives fra hospitalet og deres pårørende i Hong Kong.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I den foreslåede undersøgelse vil efterforskerne udføre et fuldt drevet, dobbeltblindt og multicenteret randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af effektiviteten af ​​mindful yoga versus en psykoedukationskontrol. Undersøgelsesprøven vil bestå af ældre voksne udskrevet fra hospitaler inden for de foregående 3 måneder og deres uformelle omsorgspersoner. Efterforskerne vil sigte efter at bestemme: (1) effektiviteten af ​​mindful yoga i undersøgelsesgruppen versus kontrolgruppen til at forbedre det dyadiske psykologiske velvære (målt ved depression, angst, stress og meningen med livet) hos ældre voksne- omsorgsgiver-dyader (f.eks. både skuespiller- og partnereffekter); (2) om disse forbedringer blev opretholdt efter 3 og 6 måneder; og (3) ældre voksnes og deres pårørendes levede oplevelser. Efterforskerne antager, at: (1) mindful yoga vil være mere effektiv til at forbedre resultater sammenlignet med kontroltilstanden; (2) der vil være både aktør- og partnereffekter af interventionen på de primære og sekundære resultater; og (3) disse resultatforbedringer vil blive opretholdt efter 3 og 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

668

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Xiaochen Zhou
  • Telefonnummer: 26168617
  • E-mail: xczhou@hku.hk

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for ældre voksne udskrevet fra hospital:

  1. ældre voksne i alderen 65 år eller derover;
  2. personer, der er blevet udskrevet fra et lokalt hospital inden for de seneste 3 måneder, som er kvalificeret til pilotordningen for støtte til ældre, der udskrives fra offentlige sygehuse efter behandling, og som modtager tjenester fra lokale støttetjenester;
  3. personer uden mobilitetsproblemer eller som har begrænset mobilitet, men som kan få adgang til interventionsstederne ved hjælp af en kørestol og er i stand til at praktisere mindful yoga, selvom de sidder i kørestol; og
  4. personer, der kan forstå kantonesisk.

Eksklusionskriterier for ældre voksne udskrevet fra hospital:

(1) ældre voksne diagnosticeret med depression, angst eller stresslidelser af certificerede læger; (2) ældre voksne diagnosticeret med svær demens; (3) hjemmegående ældre voksne, som har svært ved at deltage i interventionsstederne; og (4) ældre voksne, der har et teknisk-aktiveret hospitalsindlæggelsesrisikoreduktionsprogram for ældre (HARRPE) score <0,17 eller >0,29.

Inklusionskriterier for pårørende:

(1) bor med ældre voksne i overgangsperioden fra hospital til hjem.

Eksklusionskriterier for pårørende:

(1) Familieplejere, der er blevet diagnosticeret med alvorlige psykiske problemer, vil blive udelukket fra den foreslåede undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Mindful yoga
12 ugers mindful yoga intervention
Aktiv komparator: Styring
Psykoedukation
12 ugers psykoedukationsforløb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression, angst og stress skalaen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 uger
Den samlede score spænder fra 0 til 63. Højere score indikerer højere niveau af depression, angst og stress
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fem facetter mindfulness spørgeskema
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 uger
Den samlede score spænder fra 39 til 195. Højere score indikerer et højt niveau af mindfulness
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 uger
Fem facetter mindfulness spørgeskema
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Den samlede score spænder fra 39 til 195. Højere score indikerer et højt niveau af mindfulness
3 måneders opfølgning
Fem facetter mindfulness spørgeskema
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Den samlede score spænder fra 39 til 195. Højere score indikerer et højt niveau af mindfulness
6 måneders opfølgning
Meningen i livsskala
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 uger
Den samlede score spænder fra 10 til 70. Højere score indikerer højere grad af mening i livet
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 uger
Meningen i livsskala
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Den samlede score spænder fra 10 til 70. Højere score indikerer højere grad af mening i livet
3 måneders opfølgning
Meningen i livsskala
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Den samlede score spænder fra 10 til 70. Højere score indikerer højere grad af mening i livet
6 måneders opfølgning
Depression, angst og stress skalaen
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Den samlede score spænder fra 0 til 63. Højere score indikerer højere niveau af depression, angst og stress
3 måneders opfølgning
Depression, angst og stress skalaen
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Den samlede score spænder fra 0 til 63. Højere score indikerer højere niveau af depression, angst og stress
6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Qi Wang, Lingnan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mindfulyoga

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data uden deltagernes privatlivsoplysninger vil blive delt

IPD-delingstidsramme

Understøttende dokumenter vil blive delt den 30. juni 2024

IPD-delingsadgangskriterier

Alle kan få adgang til støttedokumenterne

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mindful yoga

3
Abonner