Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindful Yoga for eldre voksne og omsorgspersoner

22. oktober 2023 oppdatert av: Xiaochen Zhou, The University of Hong Kong

Undersøkelse av effektiviteten av oppmerksom yoga for å forbedre psykologisk velvære blant eldre voksne utskrevet fra sykehus og deres omsorgspersoner: En klynge randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien vil ta i bruk intervensjonen av mindful yoga for å forbedre det psykologiske velværet til eldre voksne som ble skrevet ut fra sykehus og deres omsorgspersoner i Hong Kong.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

I den foreslåtte studien vil etterforskerne gjennomføre en fulldrevet, dobbeltblind og multisentrert randomisert kontrollert studie (RCT) av effekten av mindful yoga versus en psykoedukasjonskontroll. Studieutvalget vil bestå av eldre voksne utskrevet fra sykehus i løpet av de siste 3 månedene og deres uformelle omsorgspersoner. Etterforskerne vil ta sikte på å bestemme: (1) effekten av oppmerksom yoga i studiegruppen versus kontrollgruppen for å forbedre det dyadiske psykologiske velværet (målt ved depresjon, angst, stress og meningen med livet) hos eldre voksne. omsorgspersoner-dyader (f.eks. både skuespiller- og partnereffekter); (2) om disse forbedringene ble opprettholdt etter 3 og 6 måneder; og (3) de levde opplevelsene til eldre voksne og deres omsorgspersoner. Etterforskerne antar at: (1) bevisst yoga vil være mer effektiv i å forbedre resultater sammenlignet med kontrolltilstanden; (2) det vil være både aktør- og partnereffekter av intervensjonen på de primære og sekundære resultatene; og (3) disse resultatforbedringene vil opprettholdes etter 3 og 6 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

668

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Xiaochen Zhou
  • Telefonnummer: 26168617
  • E-post: xczhou@hku.hk

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • University of Hong Kong
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for eldre voksne utskrevet fra sykehus:

  1. eldre voksne i alderen 65 år eller eldre;
  2. personer som har blitt utskrevet fra et lokalsykehus i løpet av de siste 3 månedene som kvalifiserer for pilotordningen for støtte til eldre personer utskrevet fra offentlige sykehus etter behandling og mottar tjenester fra samfunnsstøttetjenester;
  3. personer uten mobilitetsproblemer eller som har begrenset mobilitet, men som kan få tilgang til intervensjonsstedene ved hjelp av rullestol og er i stand til å praktisere oppmerksom yoga, selv om de sitter i rullestol; og
  4. personer som kan forstå kantonesisk.

Eksklusjonskriterier for eldre voksne utskrevet fra sykehus:

(1) eldre voksne diagnostisert med depresjon, angst eller stresslidelser av sertifiserte leger; (2) eldre voksne diagnostisert med alvorlig demens; (3) hjembundne eldre voksne som har problemer med å delta på intervensjonsstedene; og (4) eldre voksne som har et teknologiaktivert risikoreduksjonsprogram for sykehusinnleggelse for eldre (HARRPE) skår <0,17 eller >0,29.

Inkluderingskriterier for omsorgspersoner:

(1) bor med eldre voksne i overgangsperioden fra sykehus til hjem.

Ekskluderingskriterier for omsorgspersoner:

(1) Familieomsorgspersoner som har blitt diagnostisert med alvorlige psykiske problemer vil bli ekskludert fra den foreslåtte studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Mindful yoga
12 ukers mindful yoga intervensjon
Aktiv komparator: Kontroll
Psykoedukasjon
12 ukers psykoedukasjonsøkter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skalaen for depresjon, angst og stress
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 12 uker
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 63. Høyere poengsum indikerer høyere nivå av depresjon, angst og stress
Gjennom studiegjennomføring i snitt 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fem fasetter Mindfulness spørreskjema
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 12 uker
Den totale poengsummen varierer fra 39 til 195. Høyere poengsum indikerer høy grad av oppmerksomhet
Gjennom studiegjennomføring i snitt 12 uker
Fem fasetter Mindfulness spørreskjema
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Den totale poengsummen varierer fra 39 til 195. Høyere poengsum indikerer høy grad av oppmerksomhet
3 måneders oppfølging
Fem fasetter Mindfulness spørreskjema
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Den totale poengsummen varierer fra 39 til 195. Høyere poengsum indikerer høy grad av oppmerksomhet
6 måneders oppfølging
Meningen i livsskala
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 12 uker
Den totale poengsummen varierer fra 10 til 70. Høyere score indikerer høyere nivå av mening i livet
Gjennom studiegjennomføring i snitt 12 uker
Meningen i livsskala
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Den totale poengsummen varierer fra 10 til 70. Høyere score indikerer høyere nivå av mening i livet
3 måneders oppfølging
Meningen i livsskala
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Den totale poengsummen varierer fra 10 til 70. Høyere score indikerer høyere nivå av mening i livet
6 måneders oppfølging
Skalaen for depresjon, angst og stress
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 63. Høyere poengsum indikerer høyere nivå av depresjon, angst og stress
3 måneders oppfølging
Skalaen for depresjon, angst og stress
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 63. Høyere poengsum indikerer høyere nivå av depresjon, angst og stress
6 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Qi Wang, Lingnan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Mindfulyoga

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data uten deltakernes personverninformasjon vil bli delt

IPD-delingstidsramme

Støttedokumentene vil bli delt 30. juni 2024

Tilgangskriterier for IPD-deling

Alle kan få tilgang til støttedokumentene

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mindful yoga

3
Abonnere