- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06095037
Mindful Yoga for eldre voksne og omsorgspersoner
Undersøkelse av effektiviteten av oppmerksom yoga for å forbedre psykologisk velvære blant eldre voksne utskrevet fra sykehus og deres omsorgspersoner: En klynge randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Qi Wang
- Telefonnummer: 51610558
- E-post: vickywang@ln.edu.hk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Xiaochen Zhou
- Telefonnummer: 26168617
- E-post: xczhou@hku.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- University of Hong Kong
-
Ta kontakt med:
- Qi Wang
- Telefonnummer: 51610558
- E-post: vickywang@ln.edu.hk
-
Ta kontakt med:
- Xiaochen Zhou
- Telefonnummer: 26168617
- E-post: xczhou@hku.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for eldre voksne utskrevet fra sykehus:
- eldre voksne i alderen 65 år eller eldre;
- personer som har blitt utskrevet fra et lokalsykehus i løpet av de siste 3 månedene som kvalifiserer for pilotordningen for støtte til eldre personer utskrevet fra offentlige sykehus etter behandling og mottar tjenester fra samfunnsstøttetjenester;
- personer uten mobilitetsproblemer eller som har begrenset mobilitet, men som kan få tilgang til intervensjonsstedene ved hjelp av rullestol og er i stand til å praktisere oppmerksom yoga, selv om de sitter i rullestol; og
- personer som kan forstå kantonesisk.
Eksklusjonskriterier for eldre voksne utskrevet fra sykehus:
(1) eldre voksne diagnostisert med depresjon, angst eller stresslidelser av sertifiserte leger; (2) eldre voksne diagnostisert med alvorlig demens; (3) hjembundne eldre voksne som har problemer med å delta på intervensjonsstedene; og (4) eldre voksne som har et teknologiaktivert risikoreduksjonsprogram for sykehusinnleggelse for eldre (HARRPE) skår <0,17 eller >0,29.
Inkluderingskriterier for omsorgspersoner:
(1) bor med eldre voksne i overgangsperioden fra sykehus til hjem.
Ekskluderingskriterier for omsorgspersoner:
(1) Familieomsorgspersoner som har blitt diagnostisert med alvorlige psykiske problemer vil bli ekskludert fra den foreslåtte studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Innblanding
Mindful yoga
|
12 ukers mindful yoga intervensjon
|
Aktiv komparator: Kontroll
Psykoedukasjon
|
12 ukers psykoedukasjonsøkter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skalaen for depresjon, angst og stress
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 12 uker
|
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 63.
Høyere poengsum indikerer høyere nivå av depresjon, angst og stress
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fem fasetter Mindfulness spørreskjema
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 12 uker
|
Den totale poengsummen varierer fra 39 til 195.
Høyere poengsum indikerer høy grad av oppmerksomhet
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 12 uker
|
Fem fasetter Mindfulness spørreskjema
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Den totale poengsummen varierer fra 39 til 195.
Høyere poengsum indikerer høy grad av oppmerksomhet
|
3 måneders oppfølging
|
Fem fasetter Mindfulness spørreskjema
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Den totale poengsummen varierer fra 39 til 195.
Høyere poengsum indikerer høy grad av oppmerksomhet
|
6 måneders oppfølging
|
Meningen i livsskala
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 12 uker
|
Den totale poengsummen varierer fra 10 til 70.
Høyere score indikerer høyere nivå av mening i livet
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 12 uker
|
Meningen i livsskala
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Den totale poengsummen varierer fra 10 til 70.
Høyere score indikerer høyere nivå av mening i livet
|
3 måneders oppfølging
|
Meningen i livsskala
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Den totale poengsummen varierer fra 10 til 70.
Høyere score indikerer høyere nivå av mening i livet
|
6 måneders oppfølging
|
Skalaen for depresjon, angst og stress
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 63.
Høyere poengsum indikerer høyere nivå av depresjon, angst og stress
|
3 måneders oppfølging
|
Skalaen for depresjon, angst og stress
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 63.
Høyere poengsum indikerer høyere nivå av depresjon, angst og stress
|
6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Qi Wang, Lingnan University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Mindfulyoga
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mindful yoga
-
University of UtahRekrutteringSmerte | Kreft | Utmattelse | Kvalme | Angst tilstand | Depressiv tilstandForente stater
-
University of UtahRekrutteringSmerte | Angst tilstand | Depressiv tilstandForente stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterFullført
-
Hospital Miguel ServetDharamsala Institute of Mindfulness and Psychotherapy of ZaragozaFullførtOvervekt og fedmeSpania
-
Unity Health TorontoUkjentSove | SvangerskapCanada
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutteringKognitiv funksjon | Atferd, helse | Eldres godtForente stater
-
The Miriam HospitalRhode Island FoundationHar ikke rekruttert ennåEndometriose | Bekkensmerter
-
Yeshiva UniversityYale UniversityRekrutteringAnoreksia | Bulimia nervosa | Anorexia Nervosa, atypisk | Bulimi; AtypiskForente stater
-
Sao Jose do Rio Preto Medical SchoolFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloFullførtOverstadig spiseforstyrrelse | Spiseforstyrrelser | Spiseatferd | Spiseforstyrrelse | Overstadig spiseforstyrrelse assosiert med fedmeBrasil
-
Fraser HealthMitacs; BC Support Unit; Royal Columbian Hospital FoundationFullført