進行性パーキンソン病における視床下脳深部刺激の結果と形態計測
2024年3月28日 更新者：Maija Koivu、Hospital District of Helsinki and Uusimaa
進行性パーキンソン病における視床下脳深部刺激の結果と形態計測上の違い
この研究では、パーキンソン病 (PD) 患者に対する視床下脳深部刺激 (DBS) の結果に影響を与える可能性のある臨床的および個別の脳の地形的特徴を評価します。
患者コホートは、2020年から2022年に視床下DBSで治療を受けた35人のPD患者で構成されています。
臨床的特徴（年齢、罹患期間、レボドパ負荷試験におけるレボドパへの反応など）は、医療記録および術前の3テスラ脳画像検査による脳の地形的特徴から遡及的に評価されます。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
視床下脳深部刺激（STN-DBS）は、進行したパーキンソン病の運動機能を強化し、抗パーキンソン病薬の使用を大幅に削減できることが知られています。 レボドパ負荷試験は、DBS の転帰および疾患期間の優れた予測因子と考えられています。 DBS 転帰に対する年齢の影響については不均一な所見があります。 近年、STN と他の脳領域との接続が DBS の結果に及ぼす影響がより注目を集めています。 研究の目的は、臨床予測因子と並行して、患者の個々の脳トポグラフィーが DBS 転帰に及ぼす影響を評価することでした。
35 人の PD 患者の医療記録を使用して、以下のスケールで測定された DBS 転帰を分析しました: 統一パーキンソン病アンケート、抗パーキンソン病薬 (LEDD) の使用、異常不随意運動スケール、ベックうつ病インベントリ、パーキンソン病アンケート 39、非-運動症状のアンケート。 3 テスラの術前脳 MRI 画像を MATLAB で解析し、形態計測上の差異を確認しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
35
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Helsinki、フィンランド、00029 HUS
- Department of Neurology and department of Neurosurgery Helsinki University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、HUS で視床下 DBS による治療を受けているパーキンソン病患者で構成されます。
説明
包含基準:
- 高度なパーキンソン病および視床下脳深部刺激治療。 ヘルシンキ大学病院（HUS）で行われたDBSスクリーニングと手術
除外基準:
- HUS で視床下 DBS による治療を受けていないパーキンソン病患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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35人の進行性PD患者が視床下脳深部刺激療法で治療を受けた
進行性PD患者35人が視床下脳深部刺激療法を受けた。
DBS 治療の決定は、担当する神経内科医と患者による臨床的決定に基づいて行われてきました。
患者の年齢は18歳から80歳までです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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UPDRS III とレボドパの同等の 1 日用量の変更で評価した視床下 DBS の臨床転帰
時間枠：6ヵ月
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UPDRS III スコアとベースライン時および 6 か月後の来院時のレボドパ同等の 1 日用量が評価され、その変化が DBS 治療の臨床結果として分析されます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DBS の結果に影響を与える患者の個々の脳断層撮影の特徴
時間枠：6ヵ月
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Mathlab プログラムを使用して脳全体のトポグラフィーと灰白質クラスターが測定され、その体積が UPDRS III および LEDD の変化と比較されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月1日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月18日
最初の投稿 (実際)
2023年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月28日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
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