Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El resultado de la estimulación cerebral profunda subtalámica en la morfometría y la enfermedad de Parkinson avanzada

28 de marzo de 2024 actualizado por: Maija Koivu, Hospital District of Helsinki and Uusimaa

El resultado de la estimulación cerebral profunda subtalámica en la enfermedad de Parkinson avanzada y las diferencias morfométricas

La investigación evaluará posibles características topográficas cerebrales clínicas e individuales que afectan el resultado de la estimulación cerebral profunda (ECP) subtalámica en pacientes con enfermedad de Parkinson (EP). La cohorte de pacientes está formada por 35 pacientes con EP tratados con estimulación cerebral profunda subtalámica en 2020-2022. Las características clínicas (como la edad, la duración de la enfermedad, la respuesta a la levodopa en la prueba de provocación con levodopa) se evaluarán retrospectivamente a partir de los registros médicos y las características topográficas del cerebro de las imágenes cerebrales preoperatorias de 3 Tesla.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

Se sabe que la estimulación cerebral profunda subtalámica (STN-DBS) mejora la función motora en la enfermedad de Parkinson avanzada y permite una reducción significativa del uso de medicamentos antiparkinsonianos. Una prueba de provocación con levodopa se considera un buen predictor del resultado de la estimulación cerebral profunda, así como de la duración de la enfermedad. Hay hallazgos heterogéneos sobre el efecto de la edad en el resultado de la estimulación cerebral profunda. En los últimos años, ha llamado más la atención el efecto de la conectividad del STN con otras áreas del cerebro sobre el resultado de la ECP. El objetivo del estudio fue evaluar, junto con los predictores clínicos, el efecto de la topografía cerebral individual de los pacientes sobre el resultado de la ECP.

Se utilizaron los registros médicos de 35 pacientes con EP para analizar el resultado de la ECP medido con las siguientes escalas: Cuestionario Unificado de la Enfermedad de Parkinson, uso de medicación antiparkinsoniana (LEDD), Escala de Movimiento Involuntario Anormal, Inventario de Depresión de Beck, Cuestionario de la Enfermedad de Parkinson 39, No -Cuestionario de Síntomas Motores. Las imágenes de resonancia magnética cerebral preoperatoria de 3 Tesla se analizaron con MATLAB para detectar diferencias morfométricas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

35

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Helsinki, Finlandia, 00029 HUS
        • Department of Neurology and department of Neurosurgery Helsinki University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio estará formada por pacientes con enfermedad de Parkinson tratados con ECP subtalámica en SUH.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enfermedad de Parkinson avanzada y tratamiento de estimulación cerebral profunda subtalámica. La detección y la operación de DBS realizadas en el Hospital Universitario de Helsinki (HUS)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedad de Parkinson y no tratados con ECP subtalámica en SUH

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
35 pacientes con EP avanzada tratados con estimulación cerebral profunda subtalámica
35 pacientes con EP avanzada tratados con estimulación cerebral profunda subtalámica. La decisión del tratamiento con DBS se basó en la decisión clínica del neurólogo tratante y de los pacientes. Los pacientes tienen entre 18 y 80 años.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El resultado clínico de la estimulación cerebral profunda subtalámica evaluado con UPDRS III y cambios de dosis diarios equivalentes de levodopa
Periodo de tiempo: 6 meses
Se evaluarán las puntuaciones de UPDRS III y la dosis diaria equivalente de levodopa al inicio del estudio y en la visita de 6 meses y los cambios se analizarán como resultado clínico del tratamiento con ECP.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Las características tomográficas cerebrales individuales de los pacientes que afectan el resultado de la DBS
Periodo de tiempo: 6 meses
La topografía de todo el cerebro y los grupos de materia gris se medirán utilizando el programa Mathlab y los volúmenes se compararán con los cambios de UPDRS III y LEDD.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir