- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06095245
El resultado de la estimulación cerebral profunda subtalámica en la morfometría y la enfermedad de Parkinson avanzada
El resultado de la estimulación cerebral profunda subtalámica en la enfermedad de Parkinson avanzada y las diferencias morfométricas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se sabe que la estimulación cerebral profunda subtalámica (STN-DBS) mejora la función motora en la enfermedad de Parkinson avanzada y permite una reducción significativa del uso de medicamentos antiparkinsonianos. Una prueba de provocación con levodopa se considera un buen predictor del resultado de la estimulación cerebral profunda, así como de la duración de la enfermedad. Hay hallazgos heterogéneos sobre el efecto de la edad en el resultado de la estimulación cerebral profunda. En los últimos años, ha llamado más la atención el efecto de la conectividad del STN con otras áreas del cerebro sobre el resultado de la ECP. El objetivo del estudio fue evaluar, junto con los predictores clínicos, el efecto de la topografía cerebral individual de los pacientes sobre el resultado de la ECP.
Se utilizaron los registros médicos de 35 pacientes con EP para analizar el resultado de la ECP medido con las siguientes escalas: Cuestionario Unificado de la Enfermedad de Parkinson, uso de medicación antiparkinsoniana (LEDD), Escala de Movimiento Involuntario Anormal, Inventario de Depresión de Beck, Cuestionario de la Enfermedad de Parkinson 39, No -Cuestionario de Síntomas Motores. Las imágenes de resonancia magnética cerebral preoperatoria de 3 Tesla se analizaron con MATLAB para detectar diferencias morfométricas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Helsinki, Finlandia, 00029 HUS
- Department of Neurology and department of Neurosurgery Helsinki University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad de Parkinson avanzada y tratamiento de estimulación cerebral profunda subtalámica. La detección y la operación de DBS realizadas en el Hospital Universitario de Helsinki (HUS)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad de Parkinson y no tratados con ECP subtalámica en SUH
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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35 pacientes con EP avanzada tratados con estimulación cerebral profunda subtalámica
35 pacientes con EP avanzada tratados con estimulación cerebral profunda subtalámica.
La decisión del tratamiento con DBS se basó en la decisión clínica del neurólogo tratante y de los pacientes.
Los pacientes tienen entre 18 y 80 años.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El resultado clínico de la estimulación cerebral profunda subtalámica evaluado con UPDRS III y cambios de dosis diarios equivalentes de levodopa
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se evaluarán las puntuaciones de UPDRS III y la dosis diaria equivalente de levodopa al inicio del estudio y en la visita de 6 meses y los cambios se analizarán como resultado clínico del tratamiento con ECP.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las características tomográficas cerebrales individuales de los pacientes que afectan el resultado de la DBS
Periodo de tiempo: 6 meses
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La topografía de todo el cerebro y los grupos de materia gris se medirán utilizando el programa Mathlab y los volúmenes se compararán con los cambios de UPDRS III y LEDD.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7435 (Otro identificador: CTEP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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