Wynik głębokiej stymulacji mózgu podwzgórza w zaawansowanej chorobie Parkinsona i morfometrii
Wynik głębokiej stymulacji mózgu podwzgórza w zaawansowanej chorobie Parkinsona i różnice morfometryczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wiadomo, że głęboka stymulacja mózgu podwzgórza (STN-DBS) poprawia funkcje motoryczne w zaawansowanej chorobie Parkinsona i umożliwia znaczne ograniczenie stosowania leków przeciw chorobie Parkinsona. Test prowokacyjny lewodopą jest uważany za dobry prognostyk wyniku DBS, a także czasu trwania choroby. Istnieją heterogeniczne ustalenia dotyczące wpływu wieku na wynik DBS. W ostatnich latach większą uwagę zwraca się na wpływ połączenia STN z innymi obszarami mózgu na wyniki DBS. Celem badania była ocena, obok klinicznych czynników predykcyjnych, wpływu indywidualnej topografii mózgu pacjentów na wynik DBS.
Dokumentację medyczną 35 pacjentów z chorobą Parkinsona wykorzystano do analizy wyników DBS mierzonych za pomocą następujących skal: Ujednolicony Kwestionariusz Choroby Parkinsona, stosowanie leków przeciw chorobie Parkinsona (LEDD), Skala Nieprawidłowych Ruchów Mimowolnych, Inwentarz Depresji Becka, Kwestionariusz Choroby Parkinsona 39, Skala Nieprawidłowych Ruchów Mimowolnych -Kwestionariusz objawów motorycznych. Przedoperacyjne obrazy MRI mózgu o energii 3 Tesli analizowano za pomocą MATLAB-u pod kątem różnic morfometrycznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00029 HUS
- Department of Neurology and department of Neurosurgery Helsinki University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Leczenie zaawansowanej choroby Parkinsona i głębokiej stymulacji podwzgórza mózgu. Badanie przesiewowe i operacja DBS przeprowadzone w Szpitalu Uniwersyteckim w Helsinkach (HUS)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobą Parkinsona nieleczeni podwzgórzowym DBS w HUS
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
35 pacjentów z zaawansowaną chorobą Parkinsona leczonych głęboką stymulacją podwzgórza mózgu
35 pacjentów z zaawansowaną chorobą Parkinsona leczonych głęboką stymulacją podwzgórza mózgu.
Decyzja o leczeniu DBS została podjęta na podstawie decyzji klinicznej przez neurologa prowadzącego i pacjentów.
Pacjenci są w wieku od 18 do 80 lat.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik kliniczny podwzgórzowego DBS oceniany przy zmianie dziennej dawki UPDRS III i równoważnika lewodopy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocenie zostaną poddane wyniki w skali UPDRS III oraz równoważne dzienne dawkowanie lewodopy na początku leczenia i podczas wizyty po 6 miesiącach, a zmiany zostaną przeanalizowane jako wynik kliniczny leczenia DBS
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indywidualne cechy tomograficzne mózgu pacjentów wpływające na wynik DBS
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Topografia całego mózgu i skupiska istoty szarej zostaną zmierzone za pomocą programu mathlab, a objętości zostaną porównane ze zmianami UPDRS III i LEDD
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7435 (Inny identyfikator: CTEP)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .