丘脑深部脑刺激治疗晚期帕金森病的结果和形态测量
2024年3月28日 更新者：Maija Koivu、Hospital District of Helsinki and Uusimaa
丘脑深部脑刺激治疗晚期帕金森病的结果和形态差异
该研究将评估可能影响帕金森病（PD）患者丘脑深部脑刺激（DBS）结果的临床和个体大脑地形特征。
该患者队列由 2020 年至 2022 年接受丘脑底 DBS 治疗的 35 名 PD 患者组成。
临床特征（如年龄、病程、左旋多巴激发试验中对左旋多巴的反应）将根据病历和术前 3 特斯拉脑成像的脑地形特征进行回顾性评估。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
详细说明
丘脑深部脑刺激 (STN-DBS) 已知可增强晚期帕金森病的运动功能，并可显着减少抗帕金森病药物的使用。 左旋多巴激发试验被认为是 DBS 结果以及疾病持续时间的良好预测指标。 关于年龄对 DBS 结果的影响存在不同的研究结果。 近年来，STN与其他脑区的连通性对DBS结果的影响引起了越来越多的关注。 该研究的目的是除了临床预测因素之外，还评估患者个体大脑地形对 DBS 结果的影响。
使用 35 名 PD 患者的医疗记录来分析 DBS 结果，测量结果采用以下量表：统一帕金森病问卷、抗帕金森病药物 (LEDD) 的使用、异常不自主运动量表、贝克抑郁量表、帕金森病问卷 39、非帕金森病问卷-运动症状问卷。 使用 MATLAB 分析 3 Tesla 术前脑部 MRI 图像的形态差异。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
35
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Helsinki、芬兰、00029 HUS
- Department of Neurology and department of Neurosurgery Helsinki University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括患有帕金森病并在 HUS 中接受丘脑下 DBS 治疗的患者
描述
纳入标准：
- 晚期帕金森病和丘脑深部脑刺激治疗。 赫尔辛基大学医院 (HUS) 进行的 DBS 筛查和手术
排除标准：
- 患有帕金森病且未接受 HUS 丘脑底脑 DBS 治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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丘脑深部脑电刺激治疗晚期PD患者35例
35 例晚期 PD 患者接受丘脑深部脑刺激治疗。
DBS 治疗的决定是根据治疗神经科医生和患者的临床决定而做出的。
患者年龄在18岁至80岁之间。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 UPDRS III 和左旋多巴等效每日剂量变化评估底丘脑 DBS 的临床结果
大体时间：6个月
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将评估基线和 6 个月访视时的 UPDRS III 评分和左旋多巴等效每日剂量，并将变化分析为 DBS 治疗的临床结果
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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影响 DBS 结果的患者个体脑断层扫描特征
大体时间：6个月
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将使用 mathlab 程序测量全脑地形和灰质簇，并将体积与 UPDRS III 和 LEDD 变化进行比较
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月18日
首次发布 (实际的)
2023年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月28日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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